- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02551601
Poddołkowa grubość naczyniówki w populacji tajskiej
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Celem tego badania było określenie grubości poddołkowej naczyniówki w normalnych tajlandzkich oczach i zbadanie powiązań z płcią, wiekiem, błędem refrakcji i długością osiową za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w domenie widmowej z techniką ulepszonego obrazowania głębi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiana dopływu krwi do naczyniówki powoduje zmiany w grubości naczyniówki i powoduje nieprawidłowości naczyniówki.
Są one zwykle związane z chorobami siatkówki i prowadzą do poważnych dysfunkcji wzroku.
Grubość naczyniówki jest zatem pomocna w diagnostyce i leczeniu wielu chorób naczyniówkowo-siatkówkowych.
Wraz z pojawieniem się optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej i ulepszonej techniki obrazowania głębi, grubość naczyniówki była szeroko badana w normalnych oczach i różnych chorobach naczyniówki i siatkówki, w tym centralnej retinopatii surowiczej (CSC), zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD), dużej krótkowzroczności i Vogta Koyanagi -choroba Harada
Podobnie jak w przypadku grubości siatkówki, do interpretacji można zastosować normalną wyjściową grubość naczyniówki.
Na tę wartość może mieć wpływ kilka zmiennych, w tym wiek, płeć i pochodzenie etniczne.
Chociaż istniały wcześniejsze badania dotyczące grubości poddołkowej naczyniówki w normalnych oczach z wielu krajów, nie było takiego badania w Tajlandii.
Celem tego badania było określenie grubości poddołkowej naczyniówki w normalnych tajlandzkich oczach i zbadanie związków z płcią, wiekiem, błędem refrakcji i długością osiową za pomocą techniki SD-OCT i EDI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat lub starsi, bez chorób oczu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdrowe przedmioty
- Brak chorób oczu
- Pisemny formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na grubość siatkówki lub naczyniówki, w tym z cukrzycą
- pacjenci po operacjach refrakcyjnych, operacjach wewnątrzgałkowych lub zabiegach laserowych siatkówki
- pacjentów z nieprawidłowościami plamki żółtej, siatkówki lub nerwu wzrokowego w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
do pomiaru poddołkowej grubości naczyniówki u zdrowych ochotników
|
zmierzyć poddołkową grubość naczyniówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poddołkowa grubość naczyniówki
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Grubość naczyniówki w okolicy dołka
|
do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE561056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .