- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02551601
Subfoveal koroidal tykkelse i thailandsk befolkning
12. august 2019 oppdatert av: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Hensikten med denne studien var å bestemme den subfoveale koroidale tykkelsen i normale thailandske øyne og studere assosiasjonene med kjønn, alder, brytningsfeil og aksial lengde ved å bruke spektral-domene optisk koherenstomografi med forbedret dybdeavbildningsteknikk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endring av koroidal blodtilførsel forårsaker endringer i koroidal tykkelse og resulterer i koroidale abnormiteter.
Disse er vanligvis assosiert med netthinnesykdommer og fører til alvorlig visuell dysfunksjon.
Choroidal tykkelse er derfor nyttig ved diagnose og behandling for mange korioretinale tilstander.
Med bruken av spektraldomene optisk koherenstomografi og forbedret dybdeavbildningsteknikk, har koroidal tykkelse blitt undersøkt mye i normale øyne og forskjellige korioretinale sykdommer, inkludert sentral serøs korioretinopati (CSC), aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), sterkt nærsynthet og Vogt Koyanagi - Harada sykdom.
I likhet med netthinnetykkelse, kan en normal koroidal tykkelse i utgangspunktet brukes for tolkning.
Denne verdien kan påvirkes av flere variabler, inkludert alder, kjønn og etnisitet.
Selv om det var tidligere studier på subfoveal koroidal tykkelse i normale øyne fra mange land, har det ikke vært noen slik studie i Thailand.
Hensikten med denne studien var å bestemme den subfoveale koroidale tykkelsen i normale thailandske øyne og studere assosiasjonene med kjønn, alder, brytningsfeil og aksial lengde ved bruk av SD-OCT og EDI-teknikk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige, 18 år eller eldre, ingen øyesykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Sunne fag
- Ingen øyesykdommer
- Skriftlig informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke retinal eller koroidal tykkelse, inkludert diabetes
- pasienter med tidligere refraktive operasjoner, intraokulære operasjoner eller retinal laserbehandling
- pasienter med makula-, retinal- eller synsnerveavvik i anamnesen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske frivillige
å måle den subfoveale koroidale tykkelsen hos friske frivillige
|
måle subfoveal koroidal tykkelse ved hjelp av optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
subfoveal koroidal tykkelse
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Tykkelse av årehinnen ved fovealområdet
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HE561056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike