- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02551601
Subfoveale choroïdale dikte bij de Thaise bevolking
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Het doel van deze studie was om de subfoveale choroïdale dikte in normale Thaise ogen te bepalen en de associaties met geslacht, leeftijd, brekingsfout en axiale lengte te bestuderen met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie met verbeterde dieptebeeldvormingstechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verandering van choroïdale bloedtoevoer veroorzaakt veranderingen in choroïdale dikte en resulteert in choroïdale afwijkingen.
Deze worden meestal geassocieerd met aandoeningen van het netvlies en leiden tot ernstige visuele disfunctie.
Choroïdale dikte is daarom nuttig bij de diagnose en behandeling van veel chorioretinale aandoeningen.
Met de komst van tomografie met optische coherentie in het spectrale domein en verbeterde techniek voor dieptebeeldvorming, is de choroïdale dikte uitgebreid onderzocht in normale ogen en verschillende chorioretinale ziekten, waaronder centrale sereuze chorioretinopathie (CSC), leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), sterk bijziendheid en Vogt Koyanagi -Harada-ziekte.
Net als bij de dikte van het netvlies, kan een normale choroïdale basislijndikte worden gebruikt voor interpretatie.
Deze waarde kan worden beïnvloed door verschillende variabelen, waaronder leeftijd, geslacht en etniciteit.
Hoewel er eerdere onderzoeken waren naar de subfoveale choroïdale dikte in normale ogen uit veel landen, is er geen dergelijk onderzoek in Thailand geweest.
Het doel van deze studie was om de subfoveale choroïdale dikte in normale Thaise ogen te bepalen en de associaties met geslacht, leeftijd, brekingsfout en axiale lengte te bestuderen met behulp van de SD-OCT- en EDI-techniek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers, 18 jaar of ouder, geen oogaandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gezonde onderwerpen
- Geen oogziekten
- Schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met systemische ziekten die de dikte van het netvlies of de choroïden kunnen aantasten, waaronder diabetes
- patiënten met een voorgeschiedenis van refractieve operaties, intraoculaire operaties of retinale laserbehandelingen
- patiënten met een voorgeschiedenis van afwijkingen aan de macula, het netvlies of de oogzenuw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
om de subfoveale choroïdale dikte te meten bij gezonde vrijwilligers
|
meet subfoveale choroïdale dikte met behulp van optische coherentietomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subfoveale choroïdale dikte
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Dikte van choroidea in het foveale gebied
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HE561056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .