- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02551601
Subfoveální choroidální tloušťka u thajské populace
12. srpna 2019 aktualizováno: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Účelem této studie bylo určit subfoveální choroidální tloušťku u normálních thajských očí a studovat souvislosti s pohlavím, věkem, refrakční vadou a axiální délkou pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou se zlepšenou hloubkovou zobrazovací technikou.
Přehled studie
Detailní popis
Změna prokrvení cévnatky způsobuje změny v tloušťce cévnatky a vede k abnormalitám cévnatky.
Ty jsou obvykle spojeny s onemocněním sítnice a vedou k těžké zrakové dysfunkci.
Tloušťka choroidey je proto užitečná při diagnostice a léčbě mnoha chorioretinálních stavů.
S příchodem optické koherentní tomografie se spektrální doménou a vylepšenou technikou hloubkového zobrazování byla tloušťka choroidey široce zkoumána u normálních očí a různých chorioretinálních onemocnění včetně centrální serózní chorioretinopatie (CSC), věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), vysoce myopie a Vogt Koyanagi - Haradova nemoc.
Podobně jako u tloušťky sítnice lze pro interpretaci použít normální základní tloušťku choroidey.
Tato hodnota může být ovlivněna několika proměnnými včetně věku, pohlaví a etnického původu.
Ačkoli existovaly předchozí studie o subfoveální tloušťce choroidey u normálních očí z mnoha zemí, v Thajsku žádná taková studie nebyla.
Účelem této studie bylo určit subfoveální choroidální tloušťku u normálních thajských očí a studovat souvislosti s pohlavím, věkem, refrakční vadou a axiální délkou pomocí SD-OCT a EDI techniky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci, věk 18 let nebo více, bez očních onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Zdravé předměty
- Žádné oční choroby
- Písemný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- pacientů se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit tloušťku sítnice nebo cévnatky, včetně diabetu
- pacienti s anamnézou refrakčních operací, nitroočních operací nebo laserových ošetření sítnice
- pacienti s anamnézou abnormalit makuly, sítnice nebo zrakového nervu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdraví dobrovolníci
k měření subfoveální tloušťky choroidey u zdravých dobrovolníků
|
změřte subfoveální choroidální tloušťku pomocí optické koherentní tomografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
subfoveální choroidální tloušťka
Časové okno: až 4 měsíce
|
Tloušťka cévnatky v oblasti fovey
|
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HE561056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy