- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02551601
Spessore coroidale subfoveale nella popolazione tailandese
12 agosto 2019 aggiornato da: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Lo scopo di questo studio era determinare lo spessore coroidale subfoveale negli occhi tailandesi normali e studiare le associazioni con sesso, età, errore di rifrazione e lunghezza assiale utilizzando la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale con una tecnica di imaging di profondità migliorata.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alterazione dell'afflusso di sangue coroideale provoca cambiamenti nello spessore coroideale e si traduce in anomalie coroideali.
Questi sono solitamente associati a malattie della retina e portano a gravi disfunzioni visive.
Lo spessore coroidale è quindi utile nella diagnosi e nel trattamento di molte condizioni corioretiniche.
Con l'avvento della tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale e della tecnica di imaging della profondità migliorata, lo spessore coroidale è stato ampiamente studiato negli occhi normali e in varie malattie corioretiniche tra cui la corioretinopatia sierosa centrale (CSC), la degenerazione maculare senile (AMD), l'elevata miopia e Vogt Koyanagi -Malattia di Harada.
Analogamente allo spessore retinico, per l'interpretazione potrebbe essere utilizzato uno spessore coroidale basale normale.
Questo valore potrebbe essere influenzato da diverse variabili tra cui età, sesso ed etnia.
Sebbene esistessero studi precedenti sullo spessore coroidale subfoveale negli occhi normali in molti paesi, non vi è stato alcuno studio di questo tipo in Tailandia.
Lo scopo di questo studio era determinare lo spessore coroidale subfoveale negli occhi tailandesi normali e studiare le associazioni con sesso, età, errore di rifrazione e lunghezza assiale utilizzando la tecnica SD-OCT e EDI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani, età pari o superiore a 18 anni, nessuna malattia oculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Soggetti sani
- Nessuna malattia oculare
- Modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare lo spessore della retina o della coroide incluso il diabete
- pazienti con anamnesi di interventi chirurgici refrattivi, interventi chirurgici intraoculari o trattamenti laser retinici
- pazienti con anamnesi di anomalie maculari, retiniche o del nervo ottico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Volontari sani
per misurare lo spessore coroidale subfoveale in volontari sani
|
misurare lo spessore coroidale subfoveale utilizzando la tomografia a coerenza ottica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
spessore coroideale subfoveale
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
|
Spessore della coroide nell'area foveale
|
fino a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE561056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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