- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02551601
Subfoveal koroidal tjocklek i thailändsk befolkning
12 augusti 2019 uppdaterad av: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Syftet med denna studie var att bestämma den subfoveala koroidala tjockleken i normala thailändska ögon och studera sambanden med kön, ålder, brytningsfel och axiell längd med hjälp av optisk koherenstomografi i spektraldomän med förbättrad djupavbildningsteknik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förändring av koroidal blodtillförsel orsakar förändringar i koroidal tjocklek och resulterar i koroidala abnormiteter.
Dessa är vanligtvis förknippade med näthinnesjukdomar och leder till allvarlig synstörning.
Koroidal tjocklek är därför till hjälp vid diagnos och behandling av många chorioretinala tillstånd.
Med tillkomsten av optisk koherenstomografi i spektral domän och förbättrad djupavbildningsteknik har koroidal tjocklek undersökts brett i normala ögon och olika korioretinala sjukdomar inklusive central serös korioretinopati (CSC), åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), stark myopi och Vogt Koyanagi -Haradas sjukdom.
I likhet med näthinnans tjocklek kan en normal koroidal baslinjetjocklek användas för tolkning.
Detta värde kan påverkas av flera variabler inklusive ålder, kön och etnicitet.
Även om det fanns tidigare studier på subfoveal koroidal tjocklek i normala ögon från många länder, har det inte gjorts någon sådan studie i Thailand.
Syftet med denna studie var att bestämma den subfoveala koroidala tjockleken i normala thailändska ögon och studera sambanden med kön, ålder, brytningsfel och axiell längd med SD-OCT och EDI-teknik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga, 18 år eller äldre, inga ögonsjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Friska ämnen
- Inga ögonsjukdomar
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka retinal eller koroidal tjocklek, inklusive diabetes
- patienter med anamnes på refraktiva operationer, intraokulära operationer eller retinal laserbehandlingar
- patienter med anamnes på makulära, retinala eller optiska nervavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
för att mäta den subfoveala koroidala tjockleken hos friska frivilliga
|
mäta subfoveal koroidal tjocklek med optisk koherenstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subfoveal koroidal tjocklek
Tidsram: upp till 4 månader
|
Tjocklek på åderhinnan vid fovealområdet
|
upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Första postat (Uppskatta)
16 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HE561056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .