- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02551601
Espessura Coroidal Subfoveal na População Tailandesa
12 de agosto de 2019 atualizado por: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
O objetivo deste estudo foi determinar a espessura da coroide subfoveal em olhos tailandeses normais e estudar as associações com gênero, idade, erro de refração e comprimento axial usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral com técnica de imagem de profundidade aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alteração do suprimento sanguíneo da coroide causa alterações na espessura da coroide e resulta em anormalidades da mesma.
Estes são geralmente associados a doenças da retina e levam a disfunção visual grave.
A espessura da coroide é, portanto, útil no diagnóstico e tratamento de muitas condições coriorretinianas.
Com o advento da tomografia de coerência óptica de domínio espectral e da técnica de imagem de profundidade aprimorada, a espessura da coroide foi amplamente investigada em olhos normais e várias doenças coriorretinianas, incluindo coriorretinopatia serosa central (CSC), degeneração macular relacionada à idade (AMD), alta miopia e Vogt Koyanagi -Doença de Harada.
Semelhante à espessura da retina, uma espessura coróide normal de linha de base pode ser usada para interpretação.
Este valor pode ser afetado por diversas variáveis, incluindo idade, gênero e etnia.
Embora houvesse estudos anteriores sobre a espessura da coroide subfoveal em olhos normais de muitos países, não houve tal estudo na Tailândia.
O objetivo deste estudo foi determinar a espessura da coroide subfoveal em olhos tailandeses normais e estudar as associações com gênero, idade, erro de refração e comprimento axial usando a técnica SD-OCT e EDI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis, com idade igual ou superior a 18 anos, sem doenças oculares
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Sujeitos saudáveis
- Sem doenças oculares
- Termo de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a espessura da retina ou da coroide, incluindo diabetes
- pacientes com histórico de cirurgias refrativas, cirurgias intraoculares ou tratamentos com laser de retina
- pacientes com história de anormalidades maculares, retinianas ou do nervo óptico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis
para medir a espessura da coroide subfoveal em voluntários saudáveis
|
medir a espessura da coroide subfoveal usando tomografia de coerência óptica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura da coroide subfoveal
Prazo: até 4 meses
|
Espessura da coróide na área foveal
|
até 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE561056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .