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Espessura Coroidal Subfoveal na População Tailandesa

12 de agosto de 2019 atualizado por: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
O objetivo deste estudo foi determinar a espessura da coroide subfoveal em olhos tailandeses normais e estudar as associações com gênero, idade, erro de refração e comprimento axial usando tomografia de coerência óptica de domínio espectral com técnica de imagem de profundidade aprimorada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A alteração do suprimento sanguíneo da coroide causa alterações na espessura da coroide e resulta em anormalidades da mesma. Estes são geralmente associados a doenças da retina e levam a disfunção visual grave. A espessura da coroide é, portanto, útil no diagnóstico e tratamento de muitas condições coriorretinianas. Com o advento da tomografia de coerência óptica de domínio espectral e da técnica de imagem de profundidade aprimorada, a espessura da coroide foi amplamente investigada em olhos normais e várias doenças coriorretinianas, incluindo coriorretinopatia serosa central (CSC), degeneração macular relacionada à idade (AMD), alta miopia e Vogt Koyanagi -Doença de Harada. Semelhante à espessura da retina, uma espessura coróide normal de linha de base pode ser usada para interpretação. Este valor pode ser afetado por diversas variáveis, incluindo idade, gênero e etnia. Embora houvesse estudos anteriores sobre a espessura da coroide subfoveal em olhos normais de muitos países, não houve tal estudo na Tailândia. O objetivo deste estudo foi determinar a espessura da coroide subfoveal em olhos tailandeses normais e estudar as associações com gênero, idade, erro de refração e comprimento axial usando a técnica SD-OCT e EDI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis, com idade igual ou superior a 18 anos, sem doenças oculares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Sujeitos saudáveis
  • Sem doenças oculares
  • Termo de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a espessura da retina ou da coroide, incluindo diabetes
  • pacientes com histórico de cirurgias refrativas, cirurgias intraoculares ou tratamentos com laser de retina
  • pacientes com história de anormalidades maculares, retinianas ou do nervo óptico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
para medir a espessura da coroide subfoveal em voluntários saudáveis
medir a espessura da coroide subfoveal usando tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura da coroide subfoveal
Prazo: até 4 meses
Espessura da coróide na área foveal
até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HE561056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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