- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02551601
Subfoveal choroidal tykkelse i thailandsk befolkning
12. august 2019 opdateret af: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den subfoveale koroidale tykkelse i normale thailandske øjne og studere sammenhænge med køn, alder, brydningsfejl og aksial længde ved hjælp af spektral-domæne optisk kohærens tomografi med forbedret dybdebilleddannelsesteknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ændring af choroidal blodforsyning forårsager ændringer i choroidal tykkelse og resulterer i choroidale abnormiteter.
Disse er normalt forbundet med nethindesygdomme og fører til alvorlig synsforstyrrelse.
Koroidal tykkelse er derfor nyttig til diagnosticering og behandling af mange chorioretinale tilstande.
Med fremkomsten af spektralt domæne optisk kohærenstomografi og forbedret dybdebilleddannelsesteknik er choroidal tykkelse blevet undersøgt bredt i normale øjne og forskellige chorioretinale sygdomme, herunder central serøs chorioretinopati (CSC), aldersrelateret makuladegeneration (AMD), stærkt nærsynethed og Vogt Koyanagi - Harada sygdom.
I lighed med nethindens tykkelse kan en normal koroidal tykkelse ved basislinje bruges til fortolkning.
Denne værdi kan være påvirket af flere variabler, herunder alder, køn og etnicitet.
Selvom der var tidligere undersøgelser af subfoveal koroidal tykkelse i normale øjne fra mange lande, har der ikke været nogen sådan undersøgelse i Thailand.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den subfoveale koroidale tykkelse i normale thailandske øjne og studere sammenhænge med køn, alder, brydningsfejl og aksial længde ved brug af SD-OCT og EDI teknik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske frivillige, 18 år eller derover, ingen øjensygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Sunde emner
- Ingen øjensygdomme
- Skriftlig informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke retinal eller choroideal tykkelse, herunder diabetes
- patienter med anamnese med refraktive operationer, intraokulære operationer eller retinale laserbehandlinger
- patienter med anamnese med makulære, retinale eller optiske nerveabnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
at måle den subfoveale koroidale tykkelse hos raske frivillige
|
måle subfoveal choroidal tykkelse ved hjælp af optisk kohærenstomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subfoveal koroidal tykkelse
Tidsramme: op til 4 måneder
|
Tykkelse af årehinden ved fovealområdet
|
op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2015
Først opslået (Skøn)
16. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HE561056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mål subfoveal koroidal tykkelse
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Histoplasmose
-
M.D. Anderson Cancer CenterPharmacyclics LLC.Afsluttet