- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02551601
Espesor coroideo subfoveal en población tailandesa
12 de agosto de 2019 actualizado por: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
El propósito de este estudio fue determinar el grosor coroideo subfoveal en ojos tailandeses normales y estudiar las asociaciones con el sexo, la edad, el error de refracción y la longitud axial mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral con una técnica de imagen de profundidad mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alteración del riego sanguíneo coroideo provoca cambios en el grosor coroideo y da como resultado anomalías coroideas.
Por lo general, se asocian con enfermedades de la retina y conducen a una disfunción visual grave.
Por lo tanto, el grosor coroideo es útil en el diagnóstico y tratamiento de muchas afecciones coriorretinianas.
Con el advenimiento de la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral y la técnica de imágenes de profundidad mejorada, el grosor coroideo se ha investigado ampliamente en ojos normales y diversas enfermedades coriorretinianas, incluida la coriorretinopatía serosa central (CSC), la degeneración macular relacionada con la edad (AMD), la miopía alta y Vogt Koyanagi. -Enfermedad de Harada.
De manera similar al grosor de la retina, se puede usar un grosor coroideo de referencia normal para la interpretación.
Este valor puede verse afectado por varias variables, como la edad, el sexo y el origen étnico.
Aunque hubo estudios previos sobre el grosor coroideo subfoveal en ojos normales de muchos países, no ha habido tal estudio en Tailandia.
El propósito de este estudio fue determinar el grosor coroideo subfoveal en ojos tailandeses normales y estudiar las asociaciones con el sexo, la edad, el error de refracción y la longitud axial utilizando la técnica SD-OCT y EDI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Eye outpatients department, Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos, mayores de 18 años, sin enfermedades oculares
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- sujetos sanos
- Sin enfermedades oculares
- Formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar el grosor de la retina o la coroides, incluida la diabetes
- pacientes con antecedentes de cirugías refractivas, cirugías intraoculares o tratamientos con láser de retina
- pacientes con antecedentes de anomalías maculares, retinales o del nervio óptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios sanos
para medir el espesor coroideo subfoveal en voluntarios sanos
|
medir el grosor coroideo subfoveal mediante tomografía de coherencia óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor coroideo subfoveal
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
|
Espesor de la coroides en el área foveal
|
hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yosanan Yospaiboon, MD, Department of Ophthalmology, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HE561056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .