- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02563223
Painovoiman vaikutus hyppäämällä laskeutumisen lihashallintaan (SLS-JUMP)
Tässä hankkeessa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan hyppyä erilaisissa pienennetyissä painovoimakentissä, jotka saadaan parabolisten lentoprofiilien aikana, mutta myös lisääntyneissä painovoimakentissä, jotka saadaan lentokoneen käännöksissä tai paraabelin ylösvetovaiheessa. Pneumaattisen laitteen avulla painovoimakentän aiheuttamaan pystysuuntaiseen voimaan lisätään ylimääräinen alasvetovoima. Yhdistämällä eri painovoimatasot lisätyn vetovoiman eri tasoihin on mahdollista erottaa otoliittisen ja proprioseptiivisen järjestelmän vastaava vaikutus ennakoivaan laskeutumisvasteeseen. Tutkijoiden tietojen mukaan vain yksi tutkimus on muuttanut painovoimakenttää hypyn aikana. Nämä kirjoittajat eivät kuitenkaan lisänneet alasvetovoimaa ja analysoivat vain pystysuoran maareaktiovoiman.
Hypyn laskeutumisvaiheen sensori-motorisen ohjauksen parempi tuntemus lisää myös tutkijoiden ymmärrystä nivelten epävakauden fysiopatologiasta. Itse asiassa yhtäläisyyksiä voitiin löytää motorisen vasteen kehityksen, joka johtuu painovoiman puuttumisesta pitkien avaruuslentojen aikana, ja kroonisen nilkan ja polven epävakauden patologisen prosessin välillä. Tämän tutkimuksen tuottama tieto tarjoaa siten arvokasta tietoa ihmisen suorituskyvyn ja kuntoutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus -----------------------------------
Kokeiden aikana koehenkilöt hyppäävät erilaisissa painovoimakentissä samalla kun niihin kohdistuu ylimääräinen alasvetovoima, joka on 0-100 % heidän ruumiinpainostaan maan päällä. Hyppyjen nousu- ja laskuvaiheessa maareaktiovoima tallennetaan voimatasolla, raajasegmenttien liikkeet tallennetaan nopean kameran avulla ja päälaitteen sähköinen aktiivisuus (EMG). alaraajojen lihakset tallennetaan pintaelektrodien avulla.
Force Platform ja Subject Loading System Olemme kehittäneet laitteen, joka yhdistää voimatason, jolla kohde hyppää, ja Subject Loading System (SLS), joka vetää kohdetta alaspäin.
Voimalava on 60 cm x 40 cm alumiinilevy, joka on varustettu neljällä voimanmuuntimella, jotka mittaavat kohteen jalkojen maahan kohdistaman voiman kolmea komponenttia.
SLS koostuu kahdesta pneumaattisesta männästä, jotka on kiinnitetty toisesta päästään valjaisiin ja toisesta alumiinilevyyn. SLS voidaan asettaa tuottamaan voima, joka on 20-100 % kohteen painosta maan päällä.
Turvakaide (ei näy kuvassa) on kiinnitetty alumiinilevyyn voimatason ympärille, jos kohde on epätasapainossa.
EMG EMG tallennetaan MyoSystem 1400L:llä käyttämällä pintaelektrodeja. Iho ajetaan (tarvittaessa) ja elektrodit kiinnitetään kaksipuoleisella teipillä ja kipsillä. Elektrodit sijoitetaan lateraalisen gastrocnemius-, mediaal-gastrocnemius-, tibialis anterior- ja peroneus longus-tasolle ja reiteen vastus lateralis-, vastus medialis- ja lateraalisten reisilihasten ja mediaalisten reisilihasten tasolle. Lihasta kohti on 2 elektrodia (kiinnitettynä toisiaan vasten) ja yksi vertailuelektrodi sijoitetaan C7-nikaman tasolle.
Valmistaja: Noraxon. Vaatimustenmukaisuustodistus: CE 344
Video Kohteen liikkeet tallennetaan nopealla digitaalikameralla (Basler). Videoanalyysin helpottamiseksi 7 heijastavaa merkkiä (halkaisijaltaan 12 mm) rajaavat vartalosegmenttejä: 3 liimataan yhteen kenkään, 3 kiinnitetään ihoon (samalla menetelmällä kuin EMG-elektrodeissa) nilkan, polven, yhden raajan ja viimeisen lonkan taso kiinnitetään niskaan.
Kokeellinen protokolla
-----------------------------
Ennen lentoa koehenkilöt tutustutaan asetuksiin ja protokollaan. Jokaista lentopäivää kohden opiskellaan yksi aine. Toimenpide on seuraava kaikkina 3 päivänä.
Kokeilupäivä alkaa klo 7.30, jolloin koehenkilö on varustettu EMG-elektrodeilla ja videomarkereilla. Lentoonlähdön jälkeen ja työskentelyn jälkeen tutkittava menee koealueelle, jossa se on varustettu SLS-valjailla. Ennen jokaista paraabelia kohde seisoo alustan vieressä säätääkseen anturin nollatasoa (noin 3 sekuntia). Sitten kohde astuu tasolle tallentaakseen painonsa (noin 3 sekuntia).
Paraabelin hypergravitaation alkuosan aikana kohde seisoo kaksi jalkaa tasanteen kummallakin puolella. Vetojärjestelmä on löysä (5 kg veto). Injektion aikana vetojärjestelmä alkaa asteittain vetää kohdetta alaspäin. Vetovoima on viritetty 20–100 %:iin maan kehon painosta. Vetovoima on vakio jokaisen paraabelin aikana. 20 sekunnin painottomuuden tai osittaisen painovoiman aikana kohde hyppää useita kertoja. Paraabelin lopussa koehenkilö asettaa jalkansa alustan sivulle ja vetojärjestelmä pysähtyy vetäytymään alaspäin ennen ulosvetovaihetta.
Tämä koe suoritetaan myös lisääntyneen painovoiman aikana lentokoneen käännösten aikana. Kolme kierrosta lentoa kohden tulee tehdä kolmella painovoimatasolla: 1,2, 1,4 g ja 1,6 g.
Jokaisen paraabelin tai käännöksen aikana yksi kokeilija huolehtii vetojärjestelmän ohjauksesta ja tiedonkeruusta, toinen huolehtii kuvanotosta ja kolmas kokeen konfiguraation muuttamisesta. Valjaat paraabelien väliin ja kohteen turvallisuuteen, jos paraabelien tai käännöksen aikana esiintyy epätasapainoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Rekrytointi
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuuden osalta. Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Raskaana olevat naiset
- Henkilö, jolla on ollut alaraajojen, lantion tai selkärangan tuki- ja liikuntaelinsairauksia, neurologisia tai vestibulaarisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: elektromyografiset (EMG) mittaukset
Vuorovaikutus painovoiman (painottomuus, hypergravitaatio ja normaali painovoima) ja alasvetovoiman välillä EMG-amplitudissa ja EMG-ajoituksessa.
|
laite, joka yhdistää voimatason, jolla kohde hyppää, ja Subject Loading System (SLS) -järjestelmän, joka vetää kohdetta alaspäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia (amplitudi - mV ja latenssi - ms)
Aikaikkuna: perusviiva
|
EMG (sähköaktiivisuus, joka tuotti lihakseni, kun ne supistuvat) tallennetaan MyoSystem 1400L:llä käyttämällä pintaelektrodeja lateraalisen gastrocnemius-, mediaal-gastrocnemius-, tibialis anterior- ja peroneus longus-tasolla ja reidessä vastus lateralis-tasolla, vastus medialis ja lateraaliset reisilihakset ja mediaaliset takareisilihakset. EMG-aktivaatio (amplitudi ja latenssi) mitataan hyppyjen aikana eri paino- ja vetovoimilla. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .