- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02563223
L'effet de la gravité sur le contrôle musculaire de l'atterrissage après un saut (SLS-JUMP)
Dans ce projet, les chercheurs proposent d'étudier le saut dans différents champs de gravité réduite obtenus lors de profils de vols paraboliques mais également lors de champs de gravité accrue obtenus lors de virages de l'avion ou lors de la phase de cabrage de la parabole. Au moyen d'un dispositif pneumatique, une force de traction supplémentaire sera ajoutée à la force verticale causée par le champ de gravité. En combinant différents niveaux de gravité à différents niveaux de la force de traction ajoutée, il sera possible de dissocier la contribution respective des systèmes otolithique et proprioceptif à la réponse d'atterrissage anticipatoire. A la connaissance des investigateurs, une seule étude a modifié le champ de gravité lors d'un saut. Cependant, ces auteurs n'ont pas ajouté de force de traction et n'ont analysé que la force de réaction verticale du sol.
Une meilleure connaissance du contrôle sensori-moteur de la phase d'atterrissage d'un saut augmentera également la compréhension des investigateurs de la physiopathologie de l'instabilité articulaire. En effet, des similitudes ont pu être trouvées entre l'évolution de la réponse motrice due à l'absence de gravité lors de vols spatiaux de longue durée et le processus pathologique d'instabilité chronique de la cheville et du genou. Les connaissances générées par cette étude fourniront ainsi des informations précieuses dans le contexte de la performance humaine et de la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description des enquêtes ----------------------------------
Au cours des expériences, les sujets sauteront dans différents champs de gravité tout en étant soumis à une force d'attraction supplémentaire égale à 0-100 % de leur poids corporel sur Terre. Pendant les phases de décollage et d'atterrissage des sauts, la force de réaction au sol sera enregistrée par une plate-forme de force, les mouvements des segments des membres seront enregistrés au moyen d'une caméra à haute vitesse et l'activité électrique (EMG) du principal les muscles des membres inférieurs seront enregistrés au moyen d'électrodes de surface.
Plate-forme de force et système de chargement du sujet Nous avons développé un dispositif qui combine une plate-forme de force sur laquelle le sujet saute et un système de chargement du sujet (SLS) qui tire le sujet vers le bas.
La plate-forme de force est une plaque en aluminium de 60 cm x 40 cm équipée de quatre capteurs de force qui mesurent les trois composantes de la force exercée par les pieds du sujet au sol.
Le SLS se compose de deux pistons pneumatiques, qui sont attachés à un harnais d'un côté et à la plaque en aluminium de l'autre. Le SLS peut être réglé pour générer une force égale à 20-100% du poids corporel du sujet sur Terre.
Une main courante de sécurité (non représentée sur la photo) est fixée sur la plaque d'aluminium, autour de la plate-forme de force en cas de déséquilibre du sujet.
EMG L'EMG sera enregistré avec un MyoSystem 1400L à l'aide d'électrodes de surface. La peau sera rasée (si nécessaire) et les électrodes seront fixées avec du ruban adhésif double face et du plâtre. Les électrodes seront placées au niveau du gastrocnémien latéral, du gastrocnémien médial, du tibial antérieur et du long péronier, et sur la cuisse au niveau du vaste latéral, du vaste médial et des ischio-jambiers latéraux et des ischio-jambiers médiaux. Il y aura 2 électrodes par muscle (fixées l'une contre l'autre) et une électrode de référence placée au niveau de la vertèbre C7.
Fabricant : Noraxon. Certificat de conformité : CE 344
Vidéo Les mouvements du sujet seront enregistrés au moyen d'une caméra numérique à grande vitesse (Basler). Afin de faciliter l'analyse vidéo, 7 marqueurs réfléchissants (hémisphère de 12 mm de diamètre) délimiteront des segments corporels : 3 seront collés sur une chaussure, 3 seront fixés sur la peau (avec la même méthode que celle utilisée pour les électrodes EMG) au niveau de la cheville, du genou, de la hanche d'un membre et le dernier sera fixé sur le cou.
protocole experimental
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Avant le vol, les sujets seront familiarisés avec la configuration et le protocole. Pour chaque jour de vol, un sujet sera étudié. La procédure sera la suivante sur les 3 jours.
La journée d'expérience commence à 7h30 avec le sujet de test équipé d'électrodes EMG et de marqueurs vidéo. Après le décollage et après que le travail soit autorisé, le sujet se rend dans la zone d'expérimentation où il est équipé du harnais SLS. Avant chaque parabole, le sujet se place à côté de la plate-forme pour régler le niveau zéro du capteur (environ 3 secondes). Ensuite, le sujet monte sur la plate-forme pour enregistrer son poids (environ 3 secondes).
Pendant la partie initiale en hypergravité de la parabole, le sujet se tient debout avec ses deux pieds de chaque côté de la plate-forme. Le système de traction est lâche (5 kg de traction). Lors de l'injection, le système de traction commence à tirer progressivement vers le bas sur le sujet. La force de traction est réglée entre 20% et 100% du poids corporel sur Terre. La force de traction est constante pendant chaque parabole. Pendant les 20 secondes d'apesanteur ou de gravité partielle, le sujet saute plusieurs fois. A la fin de la parabole, le sujet pose ses pieds à côté de la plate-forme et le système de traction s'arrête pour tirer vers le bas avant la phase d'arrachement.
Cette expérience sera également réalisée lors des périodes d'augmentation de gravité obtenues lors des virages de l'avion. Trois virages par vol doivent être effectués à 3 niveaux de gravité : 1,2, 1,4 g et 1,6 g.
Lors de chaque parabole ou tour, un expérimentateur s'occupe du contrôle du système de traction et de la collecte des données, un deuxième s'occupe de l'acquisition des images, et un troisième s'occupe de la modification de la configuration du harnais entre les paraboles et de la sécurité du sujet en cas de déséquilibre pendant les paraboles ou pendant le virage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
- Recrutement
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 18 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical standard de l'aviation pour l'aptitude au pilotage privé. Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Femmes enceintes
- Personne ayant des antécédents médicaux de troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs, du bassin ou de la colonne vertébrale, de troubles neurologiques ou vestibulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: mesures électromyographiques (EMG)
Interaction entre la gravité (apesanteur, hypergravité et gravité normale) et la force de traction sur l'amplitude EMG et la synchronisation EMG.
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un dispositif qui combine une plate-forme de force sur laquelle le sujet saute et un système de chargement du sujet (SLS) qui tire le sujet vers le bas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie (Amplitude - mV et latence - ms)
Délai: ligne de base
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L'EMG (activité électrique produite par mes muscles lorsqu'ils se contractent) sera enregistrée avec un MyoSystem 1400L à l'aide d'électrodes de surface au niveau du gastrocnémien latéral, du gastrocnémien médial, du tibial antérieur et du long péronier, et sur la cuisse au niveau du vaste latéral, vaste médial et ischio-jambiers latéraux et ischio-jambiers médiaux. L'activation de l'EMG (amplitude et latence) sera mesurée lors de sauts à différents niveaux de gravité et de forces de traction. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-118
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