- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563223
Tyngdekraftens indvirkning på den muskulære kontrol af landing fra et hop (SLS-JUMP)
I dette projekt foreslår efterforskerne at studere springet i forskellige reducerede tyngdekraftsfelter opnået under parabolske flyveprofiler, men også under øgede tyngdekraftsfelter opnået under drejninger af flyet eller under parablens pull-up fase. Ved hjælp af en pneumatisk anordning vil der blive tilføjet en ekstra pull-down kraft til den lodrette kraft forårsaget af tyngdefeltet. Ved at kombinere forskellige niveauer af tyngdekraft til forskellige niveauer af den tilføjede pull-down kraft vil det være muligt at dissociere det respektive bidrag fra de otolitiske og proprioceptive systemer til den anticipatoriske landingsreaktion. Så vidt efterforskerne ved, har kun én undersøgelse ændret tyngdekraftsfeltet under et hop. Disse forfattere tilføjede dog ikke en pull-down kraft og analyserede kun den lodrette jordreaktionskraft.
Et bedre kendskab til den sensorisk-motoriske kontrol af landingsfasen af et spring vil også øge efterforskernes forståelse af fysiopatologien ved ledinstabilitet. Der kunne faktisk findes ligheder mellem udviklingen af den motoriske respons på grund af fraværet af tyngdekraften under langvarige rumflyvninger og den patologiske proces med kronisk ankel- og knæ-ustabilitet. Den viden, der genereres af denne undersøgelse, vil således give uvurderlig information i forbindelse med menneskelig præstation og rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivelse af undersøgelser ----------------------------------
Under eksperimenterne vil forsøgspersonerne hoppe i forskellige tyngdefelter, mens de udsættes for en yderligere nedtrækningskraft svarende til 0-100 % af deres kropsvægt på Jorden. Under start- og landingsfaserne af springene vil jordreaktionskraften blive registreret af en kraftplatform, bevægelserne af lemmersegmenterne vil blive registreret ved hjælp af et højhastighedskamera og den elektriske aktivitet (EMG) af hoveddelen. underekstremitetsmuskler vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektroder.
Force platform og Subject Loading System Vi har udviklet en enhed, der kombinerer en kraftplatform, som forsøgspersonen hopper på, og et Subject Loading System (SLS), der trækker emnet nedad.
Kraftplatformen er en 60 cm x 40 cm aluminiumsplade udstyret med fire krafttransducere, der måler de tre komponenter af den kraft, som motivets fødder udøver på jorden.
SLS består af to pneumatiske stempler, som er fastgjort til en sele i den ene ende og til aluminiumspladen i den anden. SLS kan indstilles til at generere en kraft svarende til 20-100% af emnets kropsvægt på Jorden.
Et sikkerhedsgelænder (ikke vist på billedet) er fastgjort til aluminiumspladen rundt om kraftplatformen i tilfælde af ubalance i motivet.
EMG EMG vil blive optaget med et MyoSystem 1400L ved hjælp af overfladeelektroder. Huden bliver barberet (om nødvendigt), og elektroderne fastgøres med dobbeltklæbende tape og plaster. Elektroderne placeres i niveau med gastrocnemius laterale, mediale gastrocnemius, tibialis anterior og peroneus longus, og på låret i niveau med vastus lateralis, vastus medialis og laterale hamstrings og mediale hamstrings. Der vil være 2 elektroder pr. muskel (fikseret den ene mod den anden) og en referenceelektrode placeret i niveau med C7-hvirvlen.
Producent: Noraxon. Overensstemmelsescertifikat: CE 344
Video Bevægelser af motivet vil blive optaget ved hjælp af et højhastigheds digitalkamera (Basler). For at lette videoanalyse vil 7 reflekterende markører (halvkugle med en diameter på 12 mm) afgrænse kropssegmenter: 3 vil blive limet på en sko, 3 vil blive fastgjort på huden (med samme metode, der anvendes til EMG-elektroder) ved niveau af ankel, knæ, hofte på det ene lem og det sidste vil blive fikseret på halsen.
Eksperimentel protokol
----------------------------
Inden flyvningen vil forsøgspersoner blive gjort bekendt med opsætningen og protokollen. For hver flyvedag vil der blive studeret et emne. Proceduren vil være følgende på alle 3 dage.
Eksperimentdagen starter klokken 7.30 med testpersonen udstyret med EMG-elektroder og videomarkører. Efter take-off og efter arbejde er tilladt, går forsøgspersonen til forsøgsområdet, hvor det er udstyret med SLS sele. Før hver parabel står motivet ved siden af platformen for at justere sensorens nulniveau (ca. 3 sekunder). Derefter træder forsøgspersonen op på platformen for at registrere sin vægt (ca. 3 sekunder).
Under hypertyngdekraftens indledende del i parablen, står personen med to fod på hver side af platformen. Træksystemet er løst (5 kg trækkraft). Under injektionen begynder traktionssystemet gradvist at trække nedad på emnet. Trækkraften er indstillet mellem 20% og 100% af kropsvægten på Jorden. Trækkraften er konstant under hver parabel. I løbet af de 20 sekunder med vægtløshed eller delvis tyngdekraft, hopper emnet flere gange. For enden af parablen sætter forsøgspersonen sine fødder ved siden af platformen, og træksystemet stopper for at trække nedad før udtrækningsfasen.
Dette eksperiment vil også blive udført i perioder med øget tyngdekraft opnået under drejninger af flyet. Tre drejninger pr. flyvning skal udføres ved 3 tyngdeniveauer: 1,2, 1,4 g og 1,6 g.
Under hver parabel eller drejning sørger en eksperimentator for styringen af traktionssystemet og indsamlingen af data, en anden tager sig af billedoptagelsen, og en tredje tager sig af ændringen af konfigurationen af seletøj mellem parablerne og af emnets sikkerhed i tilfælde af ubalance under parablerne eller under vendingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed. Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Gravid kvinde
- Person med sygehistorie med muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne, bækken eller rygsøjle, neurologiske eller vestibulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: elektromyografiske (EMG) målinger
Interaktion mellem tyngdekraft (vægtløshed, hypertyngdekraft og normal tyngdekraft) og pull-down kraft på EMG amplitude og EMG timing.
|
en enhed, der kombinerer en kraftplatform, som motivet hopper på, og et Subject Loading System (SLS), der trækker motivet nedad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (amplitude - mV og latens - ms)
Tidsramme: baseline
|
EMG (elektrisk aktivitet producerer mine muskler, når de trækker sig sammen) vil blive registreret med et MyoSystem 1400L ved hjælp af overfladeelektroder i niveau med gastrocnemius laterale, mediale gastrocnemius, tibialis anterior og peroneus longus, og på låret i niveau med vastus lateralis, vastus medialis og laterale hamstrings og mediale hamstrings. EMG-aktivering (amplitude og latens) vil blive målt under hop på forskellige niveauer af tyngdekraft og pull-down kræfter. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-118
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parabolflyvning
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten
-
Ullevaal University HospitalAfsluttet
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncUkendt
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
GuerbetAfsluttetNyrearteriestenoseForenede Stater