- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02563847
Aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus mahalaukun tyhjentymiseen ja kyllästyspeptidien vapautumiseen ihmisillä
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus mahalaukun tyhjentymiseen ja kyllästyspeptidien vapautumiseen normaalipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
Tällä tutkimuksella tutkijat tutkivat aminohappojen (tryptofaani kahdessa eri pitoisuudessa, leusiini) ja sokerialkoholien (ksylitoli, erytritoli) vaikutuksia kylläisyyden mekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet normaalipainoiset henkilöt, joiden painoindeksi on 19,0-24,9
- Terveet lihavat henkilöt, joiden painoindeksi on > 30
- Normaalit ruokailutottumukset (ei ruokavalioita; ei ruokavaliomuutoksia; ei erityisiä ruokailutottumuksia, kuten kasvissyöjä/vegaani)
- Ikä 18-40 vuotta
- Vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Ruoansulatuskanavan häiriöiden historia
- Ruoka-allergiat
- Raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 0,52 g L-tryptofaania
0,52 g L-tryptofaania 300 ml:ssa vesijohtovettä (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia) nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 1,56 g L-tryptofaania
1,56 g L-tryptofaania 300 ml:ssa vesijohtovettä (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia) nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 1,56 g L-leusiinia
1,56 g L-leusiinia 300 ml:ssa vesijohtovettä (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia) nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 50 g ksylitolia
50 g ksylitolia 300 ml:ssa vesijohtovettä (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia) nenämahaletkun kautta
|
|
|
Active Comparator: 75 g erytritolia
75 g erytritolia 300 ml:ssa vesijohtovettä (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia) nenämahaletkun kautta
|
|
|
Placebo Comparator: 75 g glukoosia
75 g glukoosia 300 ml:ssa vesijohtovettä (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia) nenämahaletkun kautta
|
|
|
Placebo Comparator: Hanavesi
300 ml vesijohtovettä (plus 50 mg 13C-natriumasetaattia) nenämahaletkun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kylläisyyshormonien eritykseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Plasman glukoosipitoisuudet
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Eri aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kylläisyyshormonien eritykseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Plasman insuliinipitoisuudet mitataan
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Eri aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kylläisyyshormonien eritykseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Glukagonin pitoisuudet plasmassa mitataan
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Eri aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kylläisyyshormonien eritykseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) pitoisuudet plasmassa mitataan
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Eri aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kylläisyyshormonien eritykseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
PYY:n pitoisuudet plasmassa mitataan
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Eri aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kylläisyyshormonien eritykseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Kolekystokiniinin pitoisuudet plasmassa mitataan
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta neljään tuntiin hoidon jälkeen
|
mitattu C13-hengitystestillä
|
muuttuu lähtötasosta neljään tuntiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 2014/072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .