Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aminokyselin a cukrových alkoholů na vyprazdňování žaludku a uvolňování peptidů sytosti u lidí

28. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vliv aminokyselin a cukrových alkoholů na vyprazdňování žaludku a uvolňování peptidů nasycení u jedinců s normální hmotností a obézních subjektů

Touto studií vědci zkoumají účinky aminokyselin (tryptofan ve dvou různých koncentracích, leucin) a cukerných alkoholů (xylitol, erythritol) na mechanismy sytosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty s normální hmotností s indexem tělesné hmotnosti 19,0-24,9
  • Zdravé obézní subjekty s indexem tělesné hmotnosti > 30
  • Normální stravovací návyky (žádné diety, žádné dietní změny, žádné speciální stravovací návyky, jako jsou vegetariánské/veganské)
  • Věk 18-40 let
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Zneužívání návykových látek
  • Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Historie gastrointestinálních poruch
  • Alergie na jídlo
  • Těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 0,52 g L-tryptofanu
0,52 g L-tryptofanu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: 1,56 g L-tryptofanu
1,56 g L-tryptofanu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: 1,56 g L-leucinu
1,56 g L-leucinu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: 50 g xylitolu
50 g xylitolu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
Aktivní komparátor: 75 g erythritolu
75 g erythritolu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
Komparátor placeba: 75 g glukózy
75 g glukózy ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávané nazogastrickou sondou
Komparátor placeba: Voda z vodovodu
300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaných nazogastrickou sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Plazmatické koncentrace glukózy
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Měří se plazmatické koncentrace inzulínu
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Měří se plazmatické koncentrace glukagonu
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Jsou měřeny plazmatické koncentrace glukagonu podobného peptidu (GLP-1).
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Jsou měřeny plazmatické koncentrace PYY
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Měří se plazmatické koncentrace cholecystokininu
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na vyprazdňování žaludku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do čtyř hodin po léčbě
měřeno dechovou zkouškou C13
změny od výchozí hodnoty do čtyř hodin po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 2014/072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1,56 g L-tryptofanu

Předplatit