- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563847
Vliv aminokyselin a cukrových alkoholů na vyprazdňování žaludku a uvolňování peptidů sytosti u lidí
28. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Vliv aminokyselin a cukrových alkoholů na vyprazdňování žaludku a uvolňování peptidů nasycení u jedinců s normální hmotností a obézních subjektů
Touto studií vědci zkoumají účinky aminokyselin (tryptofan ve dvou různých koncentracích, leucin) a cukerných alkoholů (xylitol, erythritol) na mechanismy sytosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty s normální hmotností s indexem tělesné hmotnosti 19,0-24,9
- Zdravé obézní subjekty s indexem tělesné hmotnosti > 30
- Normální stravovací návyky (žádné diety, žádné dietní změny, žádné speciální stravovací návyky, jako jsou vegetariánské/veganské)
- Věk 18-40 let
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Zneužívání návykových látek
- Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- Lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Historie gastrointestinálních poruch
- Alergie na jídlo
- Těhotenství, kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 0,52 g L-tryptofanu
0,52 g L-tryptofanu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
|
|
|
Aktivní komparátor: 1,56 g L-tryptofanu
1,56 g L-tryptofanu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
|
|
|
Aktivní komparátor: 1,56 g L-leucinu
1,56 g L-leucinu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
|
|
|
Aktivní komparátor: 50 g xylitolu
50 g xylitolu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
|
|
|
Aktivní komparátor: 75 g erythritolu
75 g erythritolu ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaného nazogastrickou sondou
|
|
|
Komparátor placeba: 75 g glukózy
75 g glukózy ve 300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávané nazogastrickou sondou
|
|
|
Komparátor placeba: Voda z vodovodu
300 ml vody z vodovodu (plus 50 mg octanu sodného 13C) podávaných nazogastrickou sondou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Plazmatické koncentrace glukózy
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Měří se plazmatické koncentrace inzulínu
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Měří se plazmatické koncentrace glukagonu
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Jsou měřeny plazmatické koncentrace glukagonu podobného peptidu (GLP-1).
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Jsou měřeny plazmatické koncentrace PYY
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
|
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na sekreci hormonů sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Měří se plazmatické koncentrace cholecystokininu
|
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv různých aminokyselin a cukerných alkoholů na vyprazdňování žaludku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do čtyř hodin po léčbě
|
měřeno dechovou zkouškou C13
|
změny od výchozí hodnoty do čtyř hodin po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKBB 2014/072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 1,56 g L-tryptofanu
-
Hospital Civil de GuadalajaraZatím nenabíráme
-
University of PittsburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Florida State UniversityNOW FoodsDokončenoHypertenze | Obezita | Pre-hypertenzeSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNábor
-
Bahria UniversityUniversity of Karachi; Jinnah Postgraduate Medical Centre; Pakistan Navy Station...DokončenoKomplikace hemodialýzyPákistán
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoOnemocnění endokrinního systémuŠvýcarsko
-
University of TennesseeUkončeno
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoCirhóza, játra | Hyponatremie s nadměrným objemem extracelulární tekutinyŠpanělsko