Влияние аминокислот и сахарных спиртов на опорожнение желудка и высвобождение пептидов насыщения у людей
28 сентября 2015 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Влияние аминокислот и сахарных спиртов на опорожнение желудка и высвобождение пептидов насыщения у субъектов с нормальным весом и ожирением
С помощью этого исследования исследователи изучают влияние аминокислот (триптофан в двух разных концентрациях, лейцин) и сахарных спиртов (ксилит, эритрит) на механизмы насыщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: 1,56 г L-триптофана
- Диетическая добавка: 1,56 г L-лейцина
- Диетическая добавка: 50 г ксилита
- Диетическая добавка: 75 г эритрита
- Диетическая добавка: 75 г глюкозы
- Диетическая добавка: 0,52 г L-триптофана
- Другой: 50 мг 13C-ацетата натрия
- Диетическая добавка: 300 мл водопроводной воды
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди с нормальным весом и индексом массы тела 19,0-24,9.
- Здоровые люди с ожирением и индексом массы тела > 30
- Нормальные привычки в еде (без диет, без диетических изменений, без особых диетических привычек, таких как вегетарианство/веганство)
- Возраст 18-40 лет
- Стабильная масса тела в течение как минимум трех месяцев
Критерий исключения:
- Курение
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Регулярный прием лекарственных препаратов (кроме оральных контрацептивов)
- Медицинское или психическое заболевание
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Пищевые аллергии
- Беременность, кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 0,52 г L-триптофана
0,52 г L-триптофана в 300 мл водопроводной воды (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 1,56 г L-триптофана
1,56 г L-триптофана в 300 мл водопроводной воды (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 1,56 г L-лейцина
1,56 г L-лейцина в 300 мл водопроводной воды (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 50 г ксилита
50 г ксилита в 300 мл водопроводной воды (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
Активный компаратор: 75 г эритрита
75 г эритритола в 300 мл водопроводной воды (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
Плацебо Компаратор: 75 г глюкозы
75 г глюкозы в 300 мл водопроводной воды (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
|
|
Плацебо Компаратор: Водопроводная вода
300 мл водопроводной воды (плюс 50 мг 13C-ацетата натрия) через назогастральный зонд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных аминокислот и сахарных спиртов на секрецию гормонов насыщения
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Концентрация глюкозы в плазме
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
|
Влияние различных аминокислот и сахарных спиртов на секрецию гормонов насыщения
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Концентрация инсулина в плазме измеряется
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
|
Влияние различных аминокислот и сахарных спиртов на секрецию гормонов насыщения
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Концентрация глюкагона в плазме измеряется
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
|
Влияние различных аминокислот и сахарных спиртов на секрецию гормонов насыщения
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Концентрация глюкагоноподобного пептида (GLP-1) в плазме измеряется
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
|
Влияние различных аминокислот и сахарных спиртов на секрецию гормонов насыщения
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Концентрации PYY в плазме измеряют
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
|
Влияние различных аминокислот и сахарных спиртов на секрецию гормонов насыщения
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Концентрация холецистокинина в плазме измеряется
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных аминокислот и сахарных спиртов на опорожнение желудка
Временное ограничение: изменения от исходного до четырех часов после лечения
|
измеряется с помощью дыхательного теста C13
|
изменения от исходного до четырех часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 2014/072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .