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Effetto degli aminoacidi e degli alcoli di zucchero sullo svuotamento gastrico e sul rilascio di peptidi di sazietà negli esseri umani

28 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Effetto degli aminoacidi e degli alcoli di zucchero sullo svuotamento gastrico e sul rilascio di peptidi di sazietà in soggetti normopeso e obesi

Con questo studio i ricercatori indagano gli effetti degli aminoacidi (triptofano in due diverse concentrazioni, leucina) e degli alcoli di zucchero (xilitolo, eritritolo) sui meccanismi di sazietà.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di peso normale con un indice di massa corporea di 19,0-24,9
  • Soggetti obesi sani con un indice di massa corporea > 30
  • Normali abitudini alimentari (nessuna dieta; nessun cambiamento nella dieta; nessuna particolare abitudine alimentare, come vegetariana/vegana)
  • Età 18-40 anni
  • Peso corporeo stabile per almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Abuso di sostanze
  • Assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
  • Malattia medica o psichiatrica
  • Storia di disturbi gastrointestinali
  • Allergie alimentari
  • Gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 0,52 g L-triptofano
0,52 g di L-triptofano in 300 ml di acqua di rubinetto (più 50 mg di 13C-acetato di sodio) somministrati tramite sondino nasogastrico
Integratore alimentare: 0,52 g L-triptofano
Altro: 50 mg 13C-acetato di sodio
Comparatore attivo: 1,56 g di L-triptofano
1,56 g di L-triptofano in 300 ml di acqua di rubinetto (più 50 mg di 13C-acetato di sodio) somministrati tramite sondino nasogastrico
Integratore alimentare: 1,56 g di L-triptofano
Altro: 50 mg 13C-acetato di sodio
Comparatore attivo: 1,56 g di L-Leucina
1,56 g di L-leucina in 300 ml di acqua di rubinetto (più 50 mg di 13C-acetato di sodio) somministrati tramite sondino nasogastrico
Integratore alimentare: 1,56 g di L-Leucina
Altro: 50 mg 13C-acetato di sodio
Comparatore attivo: 50 g Xilitolo
50 g di xilitolo in 300 ml di acqua di rubinetto (più 50 mg di acetato di sodio 13C) somministrato tramite sondino nasogastrico
Integratore alimentare: 50 g Xilitolo
Altro: 50 mg 13C-acetato di sodio
Comparatore attivo: 75 g di eritritolo
75 g di eritritolo in 300 ml di acqua di rubinetto (più 50 mg di acetato di sodio 13C) somministrato tramite sondino nasogastrico
Integratore alimentare: 75 g di eritritolo
Altro: 50 mg 13C-acetato di sodio
Comparatore placebo: 75 g di glucosio
75 g di glucosio in 300 ml di acqua di rubinetto (più 50 mg di 13C-acetato di sodio) somministrati tramite sondino nasogastrico
Integratore alimentare: 75 g di glucosio
Altro: 50 mg 13C-acetato di sodio
Comparatore placebo: Acqua di rubinetto
300 ml di acqua di rubinetto (più 50 mg di acetato di sodio 13C) somministrati tramite sondino nasogastrico
Altro: 50 mg 13C-acetato di sodio
Integratore alimentare: 300 ml di acqua di rubinetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di diversi aminoacidi e alcoli di zucchero sulla secrezione degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Effetto di diversi aminoacidi e alcoli di zucchero sulla secrezione degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Vengono misurate le concentrazioni plasmatiche di insulina
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Effetto di diversi aminoacidi e alcoli di zucchero sulla secrezione degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Vengono misurate le concentrazioni plasmatiche di glucagone
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Effetto di diversi aminoacidi e alcoli di zucchero sulla secrezione degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Vengono misurate le concentrazioni plasmatiche del peptide simile al glucagone (GLP-1).
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Effetto di diversi aminoacidi e alcoli di zucchero sulla secrezione degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Vengono misurate le concentrazioni plasmatiche di PYY
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Effetto di diversi aminoacidi e alcoli di zucchero sulla secrezione degli ormoni della sazietà
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
Vengono misurate le concentrazioni plasmatiche di colecistochinina
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di diversi aminoacidi e alcoli di zucchero sullo svuotamento gastrico
Lasso di tempo: variazioni dal basale a quattro ore dopo il trattamento
misurato con il test del respiro C13
variazioni dal basale a quattro ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB 2014/072

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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