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Efecto de los aminoácidos y alcoholes de azúcar sobre el vaciamiento gástrico y la liberación de péptidos de saciedad en humanos

28 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Efecto de los Aminoácidos y Alcoholes de Azúcar sobre el Vaciado Gástrico y la Liberación de Péptidos de Saciedad en Sujetos con Peso Normal y Obesos

Con este estudio, los investigadores investigan los efectos de los aminoácidos (triptófano en dos concentraciones diferentes, leucina) y alcoholes de azúcar (xilitol, eritritol) en los mecanismos de saciedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos de peso normal con un índice de masa corporal de 19,0-24,9
  • Sujetos obesos sanos con un índice de masa corporal > 30
  • Hábitos alimenticios normales (sin dietas; sin cambios en la dieta; sin hábitos dietéticos especiales, como vegetariano/vegano)
  • Edad 18-40 años
  • Peso corporal estable durante al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Abuso de sustancias
  • Ingesta regular de medicamentos (excepto anticonceptivos orales)
  • Enfermedad médica o psiquiátrica
  • Antecedentes de trastornos gastrointestinales.
  • Alergias a los alimentos
  • Embarazo, lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 0,52 g L-triptófano
0,52 g de L-triptófano en 300 ml de agua del grifo (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) administrados por sonda nasogástrica
Suplemento dietético: 0,52 g L-triptófano
Otro: 50 mg de 13C-acetato de sodio
Comparador activo: 1,56 g L-triptófano
1,56 g de L-triptófano en 300 ml de agua del grifo (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) administrados por sonda nasogástrica
Suplemento dietético: 1,56 g L-triptófano
Otro: 50 mg de 13C-acetato de sodio
Comparador activo: 1,56 g L-Leucina
1,56 g de L-leucina en 300 ml de agua del grifo (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) administrados por sonda nasogástrica
Suplemento dietético: 1,56 g L-Leucina
Otro: 50 mg de 13C-acetato de sodio
Comparador activo: 50 g Xilitol
50 g de xilitol en 300 ml de agua del grifo (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) administrados por sonda nasogástrica
Suplemento dietético: 50 g Xilitol
Otro: 50 mg de 13C-acetato de sodio
Comparador activo: 75 g de eritritol
75 g de eritritol en 300 ml de agua del grifo (más 50 mg de acetato de sodio 13C) administrados por sonda nasogástrica
Suplemento dietético: 75 g de eritritol
Otro: 50 mg de 13C-acetato de sodio
Comparador de placebos: 75 g de glucosa
75 g de glucosa en 300 ml de agua del grifo (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) por sonda nasogástrica
Suplemento dietético: 75 g de glucosa
Otro: 50 mg de 13C-acetato de sodio
Comparador de placebos: Agua del grifo
300 ml de agua del grifo (más 50 mg de 13C-acetato de sodio) por sonda nasogástrica
Otro: 50 mg de 13C-acetato de sodio
Suplemento dietético: 300 ml de agua del grifo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de diferentes aminoácidos y alcoholes de azúcar en la secreción de hormonas de saciedad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Concentraciones plasmáticas de glucosa
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Efecto de diferentes aminoácidos y alcoholes de azúcar en la secreción de hormonas de saciedad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Las concentraciones plasmáticas de insulina se miden
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Efecto de diferentes aminoácidos y alcoholes de azúcar en la secreción de hormonas de saciedad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Las concentraciones plasmáticas de glucagón se miden
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Efecto de diferentes aminoácidos y alcoholes de azúcar en la secreción de hormonas de saciedad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Se miden las concentraciones plasmáticas de péptido similar al glucagón (GLP-1)
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Efecto de diferentes aminoácidos y alcoholes de azúcar en la secreción de hormonas de saciedad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Las concentraciones plasmáticas de PYY se miden
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Efecto de diferentes aminoácidos y alcoholes de azúcar en la secreción de hormonas de saciedad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento
Las concentraciones plasmáticas de colecistoquinina se miden
cambios desde el inicio hasta tres horas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de diferentes aminoácidos y alcoholes de azúcar en el vaciado gástrico
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta cuatro horas después del tratamiento
medido por prueba de aliento C13
cambios desde el inicio hasta cuatro horas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKBB 2014/072

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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