Effekt av aminosyrer og sukkeralkoholer på magetømming og frigjøring av metningspeptider hos mennesker
28. september 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av aminosyrer og sukkeralkoholer på magetømming og frigjøring av metningspeptider hos normalvektige og overvektige personer
Med denne studien undersøker etterforskerne effekten av aminosyrer (tryptofan i to forskjellige konsentrasjoner, leucin) og sukkeralkoholer (xylitol, erytritol) på metthetsmekanismer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske normalvektige personer med en kroppsmasseindeks på 19,0-24,9
- Friske overvektige personer med en kroppsmasseindeks på > 30
- Normale matvaner (ingen dietter, ingen kostholdsendringer, ingen spesielle kostholdsvaner, som vegetarisk/vegansk)
- Alder 18-40 år
- Stabil kroppsvekt i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Stoffmisbruk
- Regelmessig inntak av medisiner (unntatt p-piller)
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Historie med gastrointestinale lidelser
- Matallergier
- Graviditet, amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 0,52 g L-tryptofan
0,52 g L-tryptofan i 300 ml vann fra springen (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-tryptofan
1,56 g L-tryptofan i 300 ml vann fra springen (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-Leucin
1,56 g L-Leucin i 300 ml vann fra springen (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 50 g Xylitol
50 g Xylitol i 300 ml vann fra springen (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 75 g Erythritol
75 g erytritol i 300 ml vann fra springen (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Placebo komparator: 75 g Glukose
75 g glukose i 300 ml vann fra springen (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) gitt via nasogastrisk sonde
|
|
|
Placebo komparator: Springvann
300 ml vann fra springen (pluss 50 mg 13C-natriumacetat) gitt via nasogastrisk sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av forskjellige aminosyrer og sukkeralkoholer på utskillelse av metthetshormoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Plasmakonsentrasjoner av glukose
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Effekt av forskjellige aminosyrer og sukkeralkoholer på utskillelse av metthetshormoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Plasmakonsentrasjoner av insulin måles
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Effekt av forskjellige aminosyrer og sukkeralkoholer på utskillelse av metthetshormoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Plasmakonsentrasjoner av glukagon måles
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Effekt av forskjellige aminosyrer og sukkeralkoholer på utskillelse av metthetshormoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Plasmakonsentrasjoner av glukagonlignende peptid (GLP-1) måles
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Effekt av forskjellige aminosyrer og sukkeralkoholer på utskillelse av metthetshormoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Plasmakonsentrasjoner av PYY måles
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
|
Effekt av forskjellige aminosyrer og sukkeralkoholer på utskillelse av metthetshormoner
Tidsramme: endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Plasmakonsentrasjoner av kolecystokinin måles
|
endringer fra baseline til tre timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av forskjellige aminosyrer og sukkeralkoholer på magetømming
Tidsramme: endringer fra baseline til fire timer etter behandling
|
målt ved C13 pustetest
|
endringer fra baseline til fire timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKBB 2014/072
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .