- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02563847
Effekt av aminosyror och sockeralkoholer på magtömning och frisättning av mättnadspeptider hos människor
28 september 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt av aminosyror och sockeralkoholer på magtömning och frisättning av mättnadspeptider hos normalviktiga och överviktiga personer
Med denna studie undersöker forskarna effekterna av aminosyror (tryptofan i två olika koncentrationer, leucin) och sockeralkoholer (xylitol, erytritol) på mättnadsmekanismer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska normalviktiga försökspersoner med ett kroppsmassaindex på 19,0-24,9
- Friska överviktiga försökspersoner med ett kroppsmassaindex på > 30
- Normala matvanor (inga dieter, inga kostförändringar, inga speciella kostvanor, såsom vegetarian/vegan)
- Ålder 18-40 år
- Stabil kroppsvikt i minst tre månader
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Drogmissbruk
- Regelbundet intag av mediciner (förutom orala preventivmedel)
- Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- Historik om gastrointestinala störningar
- Mat allergier
- Graviditet, amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 0,52 g L-tryptofan
0,52 g L-tryptofan i 300 ml kranvatten (plus 50 mg 13C-natriumacetat) ges via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-tryptofan
1,56 g L-tryptofan i 300 ml kranvatten (plus 50 mg 13C-natriumacetat) ges via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-Leucin
1,56 g L-Leucin i 300 ml kranvatten (plus 50 mg 13C-natriumacetat) ges via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 50 g Xylitol
50 g Xylitol i 300 ml kranvatten (plus 50 mg 13C-natriumacetat) ges via nasogastrisk sond
|
|
|
Aktiv komparator: 75 g Erythritol
75 g erytritol i 300 ml kranvatten (plus 50 mg 13C-natriumacetat) ges via nasogastrisk sond
|
|
|
Placebo-jämförare: 75 g Glukos
75 g Glukos i 300 ml kranvatten (plus 50 mg 13C-natriumacetat) ges via nasogastrisk sond
|
|
|
Placebo-jämförare: Kranvatten
300 ml kranvatten (plus 50 mg 13C-natriumacetat) ges via nasogastrisk sond
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av olika aminosyror och sockeralkoholer på utsöndring av mättnadshormoner
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Plasmakoncentrationer av glukos
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
|
Effekt av olika aminosyror och sockeralkoholer på utsöndring av mättnadshormoner
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Plasmakoncentrationer av insulin mäts
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
|
Effekt av olika aminosyror och sockeralkoholer på utsöndring av mättnadshormoner
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Plasmakoncentrationer av glukagon mäts
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
|
Effekt av olika aminosyror och sockeralkoholer på utsöndring av mättnadshormoner
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Plasmakoncentrationer av glukagonliknande peptid (GLP-1) mäts
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
|
Effekt av olika aminosyror och sockeralkoholer på utsöndring av mättnadshormoner
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Plasmakoncentrationer av PYY mäts
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
|
Effekt av olika aminosyror och sockeralkoholer på utsöndring av mättnadshormoner
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Plasmakoncentrationer av kolecystokinin mäts
|
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av olika aminosyror och sockeralkoholer på magtömning
Tidsram: förändringar från baslinjen till fyra timmar efter behandlingen
|
mätt med C13 utandningstest
|
förändringar från baslinjen till fyra timmar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Första postat (Uppskatta)
30 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 2014/072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .