Wpływ aminokwasów i alkoholi cukrowych na opróżnianie żołądka i uwalnianie peptydów nasycenia u ludzi
28 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wpływ aminokwasów i alkoholi cukrowych na opróżnianie żołądka i uwalnianie peptydów nasycających u osób z prawidłową masą ciała i osób otyłych
W tym badaniu badacze badają wpływ aminokwasów (tryptofan w dwóch różnych stężeniach, leucyna) i alkoholi cukrowych (ksylitol, erytrytol) na mechanizmy sytości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby o normalnej wadze z indeksem masy ciała 19,0-24,9
- Zdrowe otyłe osoby ze wskaźnikiem masy ciała > 30
- Normalne nawyki żywieniowe (brak diet; brak zmian w diecie; brak specjalnych nawyków żywieniowych, takich jak wegetariańskie/wegańskie)
- Wiek 18-40 lat
- Stabilna masa ciała przez co najmniej trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Nadużywanie substancji
- Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Choroba medyczna lub psychiatryczna
- Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Alergie pokarmowe
- Ciąża, karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 0,52 g L-tryptofanu
0,52 g L-tryptofanu w 300 ml wody z kranu (plus 50 mg octanu sodu 13C) podane przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 1,56 g L-tryptofanu
1,56 g L-tryptofanu w 300 ml wody z kranu (plus 50 mg octanu sodu 13C) podane przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 1,56 g L-leucyny
1,56 g L-leucyny w 300 ml wody z kranu (plus 50 mg octanu sodu 13C) podane przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 50 g ksylitolu
50 g ksylitolu w 300 ml wody z kranu (plus 50 mg octanu sodu 13C) podane przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Aktywny komparator: 75 g Erytrytolu
75 g erytrytolu w 300 ml wody z kranu (plus 50 mg octanu sodu 13C) podane przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Komparator placebo: 75 g glukozy
75 g glukozy w 300 ml wody z kranu (plus 50 mg octanu sodu 13C) podane przez sondę nosowo-żołądkową
|
|
|
Komparator placebo: Woda z kranu
300 ml wody z kranu (plus 50 mg octanu sodu 13C) podane przez sondę nosowo-żołądkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych aminokwasów i alkoholi cukrowych na wydzielanie hormonów sytości
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Stężenia glukozy w osoczu
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
|
Wpływ różnych aminokwasów i alkoholi cukrowych na wydzielanie hormonów sytości
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Mierzy się stężenie insuliny w osoczu
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
|
Wpływ różnych aminokwasów i alkoholi cukrowych na wydzielanie hormonów sytości
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Mierzy się stężenia glukagonu w osoczu
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
|
Wpływ różnych aminokwasów i alkoholi cukrowych na wydzielanie hormonów sytości
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Mierzono stężenia peptydu glukagonopodobnego (GLP-1) w osoczu
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
|
Wpływ różnych aminokwasów i alkoholi cukrowych na wydzielanie hormonów sytości
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Mierzy się stężenia PYY w osoczu
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
|
Wpływ różnych aminokwasów i alkoholi cukrowych na wydzielanie hormonów sytości
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Mierzy się stężenia cholecystokininy w osoczu
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych aminokwasów i alkoholi cukrowych na opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do czterech godzin po leczeniu
|
mierzona testem oddechowym C13
|
zmiany od wartości wyjściowej do czterech godzin po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 2014/072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .