- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02563847
Einfluss von Aminosäuren und Zuckeralkoholen auf die Magenentleerung und Freisetzung von Sättigungspeptiden beim Menschen
28. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Einfluss von Aminosäuren und Zuckeralkoholen auf die Magenentleerung und Freisetzung von Sättigungspeptiden bei normalgewichtigen und fettleibigen Personen
Mit dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen von Aminosäuren (Tryptophan in zwei verschiedenen Konzentrationen, Leucin) und Zuckeralkoholen (Xylit, Erythrit) auf Sättigungsmechanismen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: 1,56 g L-Tryptophan
- Nahrungsergänzungsmittel: 1,56 g L-Leucin
- Nahrungsergänzungsmittel: 50 g Xylit
- Nahrungsergänzungsmittel: 75 g Erythrit
- Nahrungsergänzungsmittel: 75 g Glukose
- Nahrungsergänzungsmittel: 0,52 g L-Tryptophan
- Sonstiges: 50 mg 13C-Natriumacetat
- Nahrungsergänzungsmittel: 300 ml Leitungswasser
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Normalgewichtige mit einem Body-Mass-Index von 19,0–24,9
- Gesunde adipöse Probanden mit einem Body-Mass-Index von > 30
- Normale Essgewohnheiten (keine Diäten; keine Ernährungsumstellung; keine besonderen Ernährungsgewohnheiten, wie z. B. vegetarisch/vegan)
- Alter 18-40 Jahre
- Stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Drogenmissbrauch
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva)
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
- Essensallergien
- Schwangerschaft, Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 0,52 g L-Tryptophan
0,52 g L-Tryptophan in 300 ml Leitungswasser (plus 50 mg 13C-Natriumacetat), verabreicht über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 1,56 g L-Tryptophan
1,56 g L-Tryptophan in 300 ml Leitungswasser (plus 50 mg 13C-Natriumacetat), verabreicht über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 1,56 g L-Leucin
1,56 g L-Leucin in 300 ml Leitungswasser (plus 50 mg 13C-Natriumacetat), verabreicht über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 50 g Xylit
50 g Xylitol in 300 ml Leitungswasser (plus 50 mg 13C-Natriumacetat), verabreicht über eine Magensonde
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Aktiver Komparator: 75 g Erythrit
75 g Erythritol in 300 ml Leitungswasser (plus 50 mg 13C-Natriumacetat), verabreicht über eine Magensonde
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Placebo-Komparator: 75 g Glukose
75 g Glukose in 300 ml Leitungswasser (plus 50 mg 13C-Natriumacetat), verabreicht über eine Magensonde
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Placebo-Komparator: Leitungswasser
300 ml Leitungswasser (plus 50 mg 13C-Natriumacetat), verabreicht über eine Magensonde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss verschiedener Aminosäuren und Zuckeralkohole auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Plasmakonzentrationen von Glukose
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Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Einfluss verschiedener Aminosäuren und Zuckeralkohole auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Die Plasmakonzentrationen von Insulin werden gemessen
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Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Einfluss verschiedener Aminosäuren und Zuckeralkohole auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Die Plasmakonzentrationen von Glucagon werden gemessen
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Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
|
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Einfluss verschiedener Aminosäuren und Zuckeralkohole auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Die Plasmakonzentrationen des Glucagon-ähnlichen Peptids (GLP-1) werden gemessen
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Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
|
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Einfluss verschiedener Aminosäuren und Zuckeralkohole auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Die Plasmakonzentrationen von PYY werden gemessen
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Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
|
|
Einfluss verschiedener Aminosäuren und Zuckeralkohole auf die Sekretion von Sättigungshormonen
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
|
Die Plasmakonzentrationen von Cholecystokinin werden gemessen
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Veränderungen vom Ausgangswert bis drei Stunden nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss verschiedener Aminosäuren und Zuckeralkohole auf die Magenentleerung
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis vier Stunden nach der Behandlung
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gemessen durch C13-Atemtest
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Veränderungen vom Ausgangswert bis vier Stunden nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 2014/072
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