- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563847
Effekt af aminosyrer og sukkeralkoholer på mavetømning og frigivelse af mætningspeptider hos mennesker
28. september 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt af aminosyrer og sukkeralkoholer på mavetømning og frigivelse af mætningspeptider hos normalvægtige og overvægtige personer
Med denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningerne af aminosyrer (tryptophan i to forskellige koncentrationer, leucin) og sukkeralkoholer (xylitol, erythritol) på mæthedsmekanismer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde normalvægtige forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på 19,0-24,9
- Sunde overvægtige forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på > 30
- Normale spisevaner (ingen diæter, ingen kostændringer, ingen særlige kostvaner, såsom vegetarisk/vegansk)
- Alder 18-40 år
- Stabil kropsvægt i mindst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Stofmisbrug
- Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
- Medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- Anamnese med gastrointestinale lidelser
- Fødevareallergier
- Graviditet, amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 0,52 g L-tryptophan
0,52 g L-tryptophan i 300 ml postevand (plus 50 mg 13C-natriumacetat) givet via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-tryptophan
1,56 g L-tryptophan i 300 ml postevand (plus 50 mg 13C-natriumacetat) givet via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-Leucin
1,56 g L-Leucin i 300 ml postevand (plus 50 mg 13C-natriumacetat) givet via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 50 g Xylitol
50 g Xylitol i 300 ml postevand (plus 50 mg 13C-natriumacetat) givet via nasogastrisk sonde
|
|
|
Aktiv komparator: 75 g Erythritol
75 g Erythritol i 300 ml postevand (plus 50 mg 13C-natriumacetat) givet via nasogastrisk sonde
|
|
|
Placebo komparator: 75 g Glukose
75 g Glucose i 300 ml postevand (plus 50 mg 13C-natriumacetat) givet via nasogastrisk sonde
|
|
|
Placebo komparator: Postevand
300 ml postevand (plus 50 mg 13C-natriumacetat) givet via nasogastrisk sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af forskellige aminosyrer og sukkeralkoholer på sekretion af mætningshormoner
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Plasmakoncentrationer af glukose
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
|
Effekt af forskellige aminosyrer og sukkeralkoholer på sekretion af mætningshormoner
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Plasmakoncentrationer af insulin måles
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
|
Effekt af forskellige aminosyrer og sukkeralkoholer på sekretion af mætningshormoner
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Plasmakoncentrationer af glukagon måles
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
|
Effekt af forskellige aminosyrer og sukkeralkoholer på sekretion af mætningshormoner
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Plasmakoncentrationer af glucagon-lignende peptid (GLP-1) måles
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
|
Effekt af forskellige aminosyrer og sukkeralkoholer på sekretion af mætningshormoner
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Plasmakoncentrationer af PYY måles
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
|
Effekt af forskellige aminosyrer og sukkeralkoholer på sekretion af mætningshormoner
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Plasmakoncentrationer af cholecystokinin måles
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af forskellige aminosyrer og sukkeralkoholer på mavetømning
Tidsramme: ændringer fra baseline til fire timer efter behandling
|
målt ved C13 udåndingstest
|
ændringer fra baseline til fire timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2015
Først opslået (Skøn)
30. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 2014/072
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttetAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
Kliniske forsøg med 1,56 g L-tryptophan
-
University of AdelaideIkke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPostoperativt deliriumForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSygdomme i det endokrine systemSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Civil de GuadalajaraIkke rekrutterer endnu
-
Valenta Pharm JSCRekrutteringAngst | Tilpasningsforstyrrelser | NeurasteniDen Russiske Føderation
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteWashington University School of MedicineRekrutteringBrystkræft | Endetarmskræft | Neuroendokrine tumorer | Metastatisk hjernetumor | Intrakranielt gliomForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCarcinoid syndrom | Metastatisk ikke-funktionel veldifferentieret neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
Momentum Research, Inc.Abbott; Saint-Louis-Lariboisière University HospitalsAfsluttetHjertefejlArmenien, Bosnien-Hercegovina, Den Russiske Føderation