- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563847
Efeito de aminoácidos e álcoois de açúcar no esvaziamento gástrico e liberação de peptídeos de saciedade em humanos
28 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito de aminoácidos e álcoois de açúcar no esvaziamento gástrico e na liberação de peptídeos de saciedade em indivíduos com peso normal e obesos
Com este estudo os investigadores investigam os efeitos dos aminoácidos (triptofano em duas concentrações diferentes, leucina) e álcoois de açúcar (xilitol, eritritol) nos mecanismos de saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: 1,56 g de L-triptofano
- Suplemento dietético: 1,56 g L-Leucina
- Suplemento dietético: 50g de Xilitol
- Suplemento dietético: 75 g Eritritol
- Suplemento dietético: 75 g de glicose
- Suplemento dietético: 0,52 g L-triptofano
- Outro: 50 mg de acetato de sódio 13C
- Suplemento dietético: 300 ml de água da torneira
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Basel, Suíça
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com peso normal e índice de massa corporal de 19,0-24,9
- Indivíduos obesos saudáveis com índice de massa corporal > 30
- Hábitos alimentares normais (sem dietas; sem mudanças na dieta; sem hábitos alimentares especiais, como vegetariano/vegano)
- Idade 18-40 anos
- Peso corporal estável por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- Fumar
- Abuso de substâncias
- Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
- Doença médica ou psiquiátrica
- História de distúrbios gastrointestinais
- Alergias a comida
- Gravidez, amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 0,52 g L-triptofano
0,52 g de L-triptofano em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 1,56 g de L-triptofano
1,56 g de L-triptofano em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 1,56 g L-Leucina
1,56 g de L-leucina em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 50g de Xilitol
50 g de xilitol em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
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Comparador Ativo: 75 g Eritritol
75 g de eritritol em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
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Comparador de Placebo: 75 g de glicose
75 g de glicose em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrados por sonda nasogástrica
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Comparador de Placebo: Água da torneira
300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Concentrações plasmáticas de glicose
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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As concentrações plasmáticas de insulina são medidas
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alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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As concentrações plasmáticas de glucagon são medidas
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alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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As concentrações plasmáticas de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1) são medidas
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
As concentrações plasmáticas de PYY são medidas
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
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Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
As concentrações plasmáticas de colecistocinina são medidas
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar no esvaziamento gástrico
Prazo: alterações desde a linha de base até quatro horas após o tratamento
|
medido pelo teste respiratório C13
|
alterações desde a linha de base até quatro horas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 2014/072
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