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Efeito de aminoácidos e álcoois de açúcar no esvaziamento gástrico e liberação de peptídeos de saciedade em humanos

28 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Efeito de aminoácidos e álcoois de açúcar no esvaziamento gástrico e na liberação de peptídeos de saciedade em indivíduos com peso normal e obesos

Com este estudo os investigadores investigam os efeitos dos aminoácidos (triptofano em duas concentrações diferentes, leucina) e álcoois de açúcar (xilitol, eritritol) nos mecanismos de saciedade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​com peso normal e índice de massa corporal de 19,0-24,9
  • Indivíduos obesos saudáveis ​​com índice de massa corporal > 30
  • Hábitos alimentares normais (sem dietas; sem mudanças na dieta; sem hábitos alimentares especiais, como vegetariano/vegano)
  • Idade 18-40 anos
  • Peso corporal estável por pelo menos três meses

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Abuso de substâncias
  • Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
  • Doença médica ou psiquiátrica
  • História de distúrbios gastrointestinais
  • Alergias a comida
  • Gravidez, amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 0,52 g L-triptofano
0,52 g de L-triptofano em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
Comparador Ativo: 1,56 g de L-triptofano
1,56 g de L-triptofano em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
Comparador Ativo: 1,56 g L-Leucina
1,56 g de L-leucina em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
Comparador Ativo: 50g de Xilitol
50 g de xilitol em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
Comparador Ativo: 75 g Eritritol
75 g de eritritol em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica
Comparador de Placebo: 75 g de glicose
75 g de glicose em 300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrados por sonda nasogástrica
Comparador de Placebo: Água da torneira
300 mL de água da torneira (mais 50 mg de acetato de sódio 13C) administrado por sonda nasogástrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
Concentrações plasmáticas de glicose
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
As concentrações plasmáticas de insulina são medidas
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
As concentrações plasmáticas de glucagon são medidas
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
As concentrações plasmáticas de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1) são medidas
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
As concentrações plasmáticas de PYY são medidas
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar na secreção de hormônios de saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
As concentrações plasmáticas de colecistocinina são medidas
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de diferentes aminoácidos e álcoois de açúcar no esvaziamento gástrico
Prazo: alterações desde a linha de base até quatro horas após o tratamento
medido pelo teste respiratório C13
alterações desde a linha de base até quatro horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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