Effect van aminozuren en suikeralcoholen op maaglediging en afgifte van verzadigingspeptiden bij mensen
28 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effect van aminozuren en suikeralcoholen op maaglediging en afgifte van verzadigingspeptiden bij proefpersonen met normaal gewicht en obesitas
Met deze studie onderzoeken de onderzoekers de effecten van aminozuren (tryptofaan in twee verschillende concentraties, leucine) en suikeralcoholen (xylitol, erythritol) op verzadigingsmechanismen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen met een normaal gewicht met een body-mass index van 19,0-24,9
- Gezonde zwaarlijvige proefpersonen met een body-mass index van > 30
- Normale eetgewoonten (geen diëten; geen veranderingen in het dieet; geen speciale voedingsgewoonten, zoals vegetarisch/veganistisch)
- Leeftijd 18-40 jaar
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Middelenmisbruik
- Regelmatige inname van medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
- Medische of psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
- Voedsel allergie
- Zwangerschap, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 0,52 g L-tryptofaan
0,52 g L-tryptofaan in 300 ml kraanwater (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) toegediend via neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 1,56 g L-tryptofaan
1,56 g L-tryptofaan in 300 ml kraanwater (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) toegediend via neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 1,56 g L-Leucine
1,56 g L-Leucine in 300 ml kraanwater (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) toegediend via neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 50 gr Xylitol
50 g Xylitol in 300 ml kraanwater (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) toegediend via neussonde
|
|
|
Actieve vergelijker: 75 gr Erythritol
75 g erythritol in 300 ml kraanwater (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) toegediend via neussonde
|
|
|
Placebo-vergelijker: 75 gram Glucose
75 g glucose in 300 ml kraanwater (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) toegediend via neussonde
|
|
|
Placebo-vergelijker: Kraanwater
300 ml kraanwater (plus 50 mg 13C-natriumacetaat) toegediend via neussonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van verschillende aminozuren en suikeralcoholen op de secretie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Plasmaconcentraties van glucose
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Effect van verschillende aminozuren en suikeralcoholen op de secretie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Plasmaconcentraties van insuline worden gemeten
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Effect van verschillende aminozuren en suikeralcoholen op de secretie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Plasmaconcentraties van glucagon worden gemeten
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Effect van verschillende aminozuren en suikeralcoholen op de secretie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Plasmaconcentraties van glucagonachtig peptide (GLP-1) worden gemeten
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Effect van verschillende aminozuren en suikeralcoholen op de secretie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Plasmaconcentraties van PYY worden gemeten
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
|
Effect van verschillende aminozuren en suikeralcoholen op de secretie van verzadigingshormonen
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Plasmaconcentraties van cholecystokinine worden gemeten
|
veranderingen van baseline tot drie uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van verschillende aminozuren en suikeralcoholen op de maaglediging
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot vier uur na de behandeling
|
gemeten door C13 ademtest
|
veranderingen van baseline tot vier uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 2014/072
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .