Lihasten menetys ja väsymys sädehoidon seurauksena (MUSFAT)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Essentia Health
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan systeemisen lihaskadon laajuutta ja sädehoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden kokeman väsymyksen astetta.
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan, tapahtuuko lihasten menetystä säteilykenttien ulkopuolella ja korreloiko lihasten menetys väsymysasteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään potilaiden raportoimaa kyselyä väsymyksen arvioimiseksi ennen rintasyövän sädehoitoa. Väsymys mitataan uudelleen sädehoitojen päätyttyä sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua säteilyn päättymisestä.
Lihasmittaukset tehdään hoitoalueen ulkopuolella CT-kuvauksilla ennen sädehoitoa, sädehoidon päätyttyä sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen. Väsymysaste ja lihasmuutokset arvioidaan. Muutokset korreloidaan sen määrittämiseksi, lisääkö lihasten menetys väsymystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä ja joilla on indikaatioita postoperatiiviseen sädehoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset Ikä ≥ 18 vuotta
- Ei-metastaattinen rintasyöpä, jonka hoitoon on suositeltu leikkauksen jälkeistä sädehoitoa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy vastaamaan lyhyen väsymyskartoituksen kyselyyn -
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Kyvyttömyys täyttää kelpoisuusvaatimukset -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamassa väsymyksessä validoidulla "Brief Fatigue Inventory" -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Koehenkilöt täyttävät Brief Fatigue Inventory -kyselylomakkeen ensimmäisenä sädehoidon päivänä, viimeisenä sädehoitopäivänä ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä sädehoidosta.
Kaikki päivämäärät ovat +/- yksi viikko.
Sädehoidon pituuden määrää hoitava lääkäri hoidon vakiona, tyypillisesti neljästä kuuteen viikkoa sairauden ominaisuuksista riippuen.
|
5 kuukautta
|
|
Sädehoitoalueen ulkopuolella olevat lihasalueen muutokset, jotka on määritetty poikkileikkausanatomiassa TT-kuvista
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Koehenkilöille tehdään CT-kuvaus ensimmäisenä sädehoitopäivänä, viimeisenä sädehoitopäivänä ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä sädehoidosta.
Kaikki päivämäärät ovat +/- yksi viikko.
Sädehoidon pituuden määrää hoitava lääkäri hoidon vakiona, tyypillisesti neljästä kuuteen viikkoa sairauden ja potilaan ominaisuuksien mukaan.
Lihaspinta-ala määritetään tietyillä anatomisilla tasoilla käyttämällä CT-kuvien automaattista kuva-analyysiä.
|
5 kuukautta
|
|
Korrelaatio lihasalueen ja väsymyksen välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Poikkileikkauslihasten pinta-alan muutoksia sädehoidon aikana ja sen jälkeen verrataan muutoksiin itse raportoidussa väsymyksessä sen määrittämiseksi, onko väsymyksen ja poikkileikkauksen lihaspinta-alan muutosten välillä korrelaatioita.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset poikkileikkauslihasten alueella sädehoitoalueella mitattuna CT-kuvauksissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
poikkileikkaus lihaspinta-ala sädehoitoalueen sisällä mitataan CT-skannauskuvista anatomisilla tasoilla, jotka vastaavat säteilytettyä kudosta.
Muutokset lihasalueella hoidon aikana ja hoidon jälkeen määritetään.
lihaspinta-ala mitataan ensimmäisenä sädehoitopäivänä, viimeisenä sädehoitopäivänä ja kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä sädehoidosta ct-kuvauksilla kaikissa neljässä aikapisteessä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Rintojen kasvaimet
- Väsymys
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kokouksen esittely ja julkaisu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .