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방사선 요법의 결과로서의 근육 손실 및 피로 (MUSFAT)

2026년 3월 6일 업데이트: Essentia Health
본 연구는 방사선 치료를 받는 유방암 환자가 경험하는 전신 근육 손실 정도와 피로도를 조사합니다. 본 연구는 근손실이 방사선장 외부에서 발생하는지, 근손실이 피로도와 상관관계가 있는지를 확인하고자 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 유방암에 대한 방사선 요법 전에 피로를 평가하기 위해 환자 보고 설문 조사를 사용합니다. 피로도는 방사선 치료 완료 시와 방사선 치료 완료 후 1개월 및 3개월 후에 다시 측정합니다.

방사선 치료 전, 방사선 치료 완료 시, 방사선 치료 후 1개월 및 3개월 후에 ct 스캔을 사용하여 치료 영역 외부에서 근육 측정을 수행합니다. 피로의 정도와 근육의 변화를 평가합니다. 변화는 근육 손실이 피로에 기여하는지 결정하기 위해 상호 연관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 후 방사선 요법 적응증이 있는 비전이성 유방암 환자

설명

포함 기준:

  1. 여성 연령 ≥ 18세
  2. 수술 후 방사선 치료가 표준 치료로 권장되는 비전이성 유방암
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  4. 간략한 피로 목록 설문지 작성 가능 -

제외 기준:

  1. 임신한
  2. 자격 요건을 충족하지 못함 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 설문지 "간단한 피로도"를 사용한 자가 보고 피로도의 변화
기간: 5 개월
피험자는 방사선 치료 첫날, 방사선 치료 마지막 날 및 마지막 방사선 치료 후 1개월 및 3개월에 간단한 피로 목록 설문지를 작성합니다. 모든 날짜는 +/- 일주일입니다. 방사선 치료 기간은 질병 특성에 따라 일반적으로 4주에서 6주로 치료의 표준으로 치료 의사가 결정합니다.
5 개월
CT 스캔 이미지의 단면 해부도에서 결정된 방사선 치료 영역 밖의 근육 영역의 변화
기간: 5 개월
피험자는 방사선 치료 첫날, 방사선 치료 마지막 날 및 마지막 방사선 치료 후 1개월 및 3개월에 ct 스캔 이미징을 받게 됩니다. 모든 날짜는 +/- 일주일입니다. 방사선 치료 기간은 질병 및 환자 특성에 따라 일반적으로 4주에서 6주로 치료의 표준으로 치료 의사가 결정합니다. 근육 영역은 CT 이미지의 자동 이미지 분석을 사용하여 지정된 해부학적 수준에서 결정됩니다.
5 개월
근육 면적과 피로의 상관관계
기간: 5 개월
방사선 치료 중 및 후에 단면적 근육 면적의 변화는 자가 보고된 피로의 변화와 비교하여 피로와 단면적 근육 면적의 변화 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 스캔으로 측정한 방사선 치료 부위 내 근육 단면적의 변화
기간: 5 개월
방사선 치료 영역 내의 단면적 근육 영역은 조사된 조직에 해당하는 해부학적 수준에서 ct 스캔 이미지에서 측정됩니다. 치료 과정과 치료 후 근육 면적의 변화가 결정됩니다. 근육 면적은 방사선 치료 첫날, 방사선 치료 마지막 날, 마지막 방사선 치료 후 1개월 및 3개월 시점에 모두 4개의 시점에서 ct 스캔으로 측정됩니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Essentia Health

수사관

  • 수석 연구원: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 008778

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

회의 발표 및 출판

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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