Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeltap og tretthet som en konsekvens av strålebehandling (MUSFAT)

6. mars 2026 oppdatert av: Essentia Health
Denne studien undersøker omfanget av systemisk muskeltap og graden av tretthet oppleves av brystkreftpasienter som gjennomgår strålebehandling. Denne studien søker å identifisere om muskeltap skjer utenfor strålefeltene og om muskeltap er korrelert med graden av tretthet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en pasientrapportert undersøkelse for å vurdere tretthet før strålebehandling for brystkreft. Fatigue måles igjen ved fullført strålebehandling og én og tre måneder etter fullført stråling.

Muskelmålinger gjøres utenfor behandlingsområdet ved hjelp av ct-skanninger før strålebehandling, ved avsluttet strålebehandling og 1 og 3 måneder etter strålebehandling. Graden av utmattelse og endringer i muskler vil bli vurdert. Endringer vil være korrelert for å avgjøre om muskeltap bidrar til tretthet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-metastatisk brystkreft med indikasjoner for postoperativ strålebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner Alder ≥ 18 år
  2. Ikke-metastatisk brystkreft der postoperativ strålebehandling er anbefalt som standardbehandling
  3. Kunne gi informert samtykke
  4. Kunne fylle ut spørreskjemaet Brief Fatigue Inventory -

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Manglende evne til å oppfylle kvalifikasjonskrav -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvrapportert tretthet ved å bruke det validerte spørreskjemaet "Brief Fatigue Inventory"
Tidsramme: 5 måneder
Forsøkspersonene vil fylle ut spørreskjemaet Brief Fatigue Inventory på første dag med strålebehandling, siste dag med strålebehandling og én måned og tre måneder etter siste strålebehandling. Alle datoer er +/- en uke. Lengden på strålebehandlingen vil bli bestemt av den behandlende legen som standardbehandling, vanligvis fire til seks uker avhengig av sykdomskarakteristika.
5 måneder
Endringer i muskelområdet utenfor strålebehandlingsområdet bestemt på tverrsnittsanatomi fra CT-bilder
Tidsramme: 5 måneder
Forsøkspersonene vil gjennomgå ct-skanning på første dag av strålebehandling, siste dag med strålebehandling og en måned og tre måneder etter siste strålebehandling. Alle datoer er +/- en uke. Lengden på strålebehandlingen vil bli bestemt av den behandlende legen som standardbehandling, vanligvis fire til seks uker avhengig av sykdom og pasientkarakteristikker. Muskelareal vil bli bestemt på spesifiserte anatomiske nivåer ved hjelp av automatisert bildeanalyse av CT-bilder.
5 måneder
Sammenheng mellom muskelareal og tretthet
Tidsramme: 5 måneder
Endringer i tverrsnittsmuskelareal under og etter strålebehandling vil bli sammenlignet med endringer i selvrapportert tretthet for å avgjøre om det eksisterer korrelasjoner mellom endringer i tretthet og tverrsnittsmuskelareal.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tverrsnittsmuskelområdet innenfor strålebehandlingsområdet målt på ct-skanninger
Tidsramme: 5 måneder
Tverrsnittsmuskelareal innenfor strålebehandlingsområdet vil bli målt på ct-skanningsbilder på anatomiske nivåer tilsvarende bestrålt vev. endringer i muskelareal i løpet av behandlingen og etter behandling vil bli bestemt. muskelareal vil bli målt på første dag med strålebehandling, siste dag med strålebehandling og ved en måned og tre måneder etter siste strålebehandling med ct-skanning på alle fire tidspunkter.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Essentia Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

5. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 008778

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

møtepresentasjon og publisering

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere