Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierverlies en vermoeidheid als gevolg van radiotherapie (MUSFAT)

6 maart 2026 bijgewerkt door: Essentia Health

Deze studie onderzoekt de mate van systemisch spierverlies en de mate van vermoeidheid bij borstkankerpatiënten die radiotherapie ondergaan. In dit onderzoek wordt nagegaan of spierverlies optreedt buiten de stralingsvelden en of spierverlies samenhangt met de mate van vermoeidheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Straling: standaard postoperatieve radiotherapie voor borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een door patiënten gerapporteerd onderzoek om vermoeidheid voorafgaand aan radiotherapie voor borstkanker te beoordelen. Vermoeidheid wordt opnieuw gemeten na voltooiing van bestralingen en één en drie maanden na voltooiing van de bestraling.

Spiermetingen worden buiten het behandelgebied uitgevoerd met behulp van CT-scans voorafgaand aan de bestraling, na voltooiing van de bestraling en één en drie maanden na de bestraling. De mate van vermoeidheid en spierveranderingen worden beoordeeld. Veranderingen worden gecorreleerd om te bepalen of spierverlies bijdraagt aan vermoeidheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker met indicaties voor postoperatieve radiotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen Leeftijd ≥ 18 jaar
Niet-gemetastaseerde borstkanker waarvoor postoperatieve bestraling is aanbevolen als standaardbehandeling
In staat om geïnformeerde toestemming te geven
In staat om de korte vragenlijst over vermoeidheidsinventarisatie in te vullen -

Uitsluitingscriteria:

Zwanger
Onvermogen om aan de toelatingseisen te voldoen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in zelfgerapporteerde vermoeidheid met behulp van de gevalideerde vragenlijst "Brief Fatigue Inventory" Tijdsspanne: 5 maanden	De proefpersonen vullen de Brief Fatigue Inventory-vragenlijst in op de eerste dag van de bestralingsbehandeling, de laatste dag van de bestralingsbehandeling en een maand en drie maanden na de laatste bestralingsbehandeling. Alle data zijn +/- een week. De duur van de bestralingsbehandeling wordt bepaald door de behandelend arts als standaardbehandeling, meestal vier tot zes weken, afhankelijk van de ziektekenmerken.	5 maanden
Veranderingen in het spiergebied buiten het bestralingsgebied bepaald op basis van de anatomie van de dwarsdoorsnede op basis van CT-scanbeelden Tijdsspanne: 5 maanden	Onderwerpen ondergaan ct-scan-beeldvorming op de eerste dag van de bestraling, de laatste dag van de bestraling en een maand en drie maanden na de laatste bestraling. Alle data zijn +/- een week. De duur van de bestralingsbehandeling wordt bepaald door de behandelend arts als standaardbehandeling, doorgaans vier tot zes weken, afhankelijk van de ziekte en de kenmerken van de patiënt. Het spiergebied wordt bepaald op gespecificeerde anatomische niveaus met behulp van geautomatiseerde beeldanalyse van CT-beelden.	5 maanden
Correlatie tussen spiergebied en vermoeidheid Tijdsspanne: 5 maanden	Veranderingen in dwarsdoorsnede spiergebied tijdens en na radiotherapie zullen worden vergeleken met veranderingen in zelfgerapporteerde vermoeidheid om te bepalen of er correlaties bestaan tussen veranderingen in vermoeidheid en dwarsdoorsnede spiergebied.	5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in dwarsdoorsnede spiergebied binnen het bestralingsbehandelingsgebied gemeten op CT-scans Tijdsspanne: 5 maanden	dwarsdoorsnede van het spiergebied binnen het bestralingsbehandelingsgebied zal worden gemeten op ct-scanbeelden op anatomische niveaus die overeenkomen met bestraald weefsel. veranderingen in het spiergebied in de loop van de behandeling en na de behandeling zullen worden bepaald. spieroppervlak wordt gemeten op de eerste dag van de bestraling, de laatste dag van de bestraling en één maand en drie maanden na de laatste bestraling met ct-scans op alle vier de tijdstippen.	5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Essentia Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

radiotherapie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

008778

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

presentatie en publicatie van vergaderingen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .