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Muskelschwund und Müdigkeit als Folge der Strahlentherapie (MUSFAT)

6. März 2026 aktualisiert von: Essentia Health
Diese Studie untersucht das Ausmaß des systemischen Muskelverlusts und den Grad der Müdigkeit bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Diese Studie soll herausfinden, ob Muskelschwund außerhalb der Strahlungsfelder auftritt und ob Muskelschwund mit dem Grad der Ermüdung korreliert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzt eine Patientenbefragung, um die Müdigkeit vor einer Strahlentherapie bei Brustkrebs zu beurteilen. Die Ermüdung wird nach Abschluss der Bestrahlungsbehandlungen sowie ein und drei Monate nach Abschluss der Bestrahlung erneut gemessen.

Muskelmessungen werden außerhalb des Behandlungsbereichs mithilfe von CT-Scans vor der Bestrahlungsbehandlung, nach Abschluss der Bestrahlungsbehandlung sowie einen und drei Monate nach der Bestrahlungsbehandlung durchgeführt. Der Grad der Ermüdung und Muskelveränderungen werden beurteilt. Die Veränderungen werden korreliert, um festzustellen, ob Muskelschwund zur Müdigkeit beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit nicht metastasiertem Brustkrebs mit Indikationen für eine postoperative Strahlentherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen Alter ≥ 18 Jahre
  2. Nicht metastasierter Brustkrebs, für den eine postoperative Strahlenbehandlung als Standardbehandlung empfohlen wird
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  4. Kann den kurzen Fragebogen zum Ermüdungsinventar ausfüllen –

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger
  2. Unfähigkeit, die Zulassungsvoraussetzungen zu erfüllen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der selbstberichteten Müdigkeit anhand des validierten Fragebogens „Brief Fatigue Inventory“
Zeitfenster: 5 Monate
Die Probanden füllen den Fragebogen zum kurzen Ermüdungsinventar am ersten Tag der Bestrahlungsbehandlung, am letzten Tag der Bestrahlungsbehandlung sowie einen Monat und drei Monate nach der letzten Bestrahlungsbehandlung aus. Alle Termine liegen bei +/- einer Woche. Die Dauer der Strahlenbehandlung wird vom behandelnden Arzt als Standardbehandlung festgelegt, typischerweise vier bis sechs Wochen, abhängig von den Krankheitsmerkmalen.
5 Monate
Veränderungen im Muskelbereich außerhalb des Bestrahlungsbereichs, bestimmt anhand der Querschnittsanatomie anhand von CT-Scanbildern
Zeitfenster: 5 Monate
Die Probanden werden am ersten Tag der Strahlenbehandlung, am letzten Tag der Strahlenbehandlung sowie einen Monat und drei Monate nach der letzten Strahlenbehandlung einer CT-Bildgebung unterzogen. Alle Termine liegen bei +/- einer Woche. Die Dauer der Strahlenbehandlung wird vom behandelnden Arzt als Standardbehandlung festgelegt und beträgt in der Regel vier bis sechs Wochen, abhängig von der Krankheit und den Merkmalen des Patienten. Mithilfe der automatisierten Bildanalyse von CT-Bildern wird der Muskelbereich auf bestimmten anatomischen Ebenen bestimmt.
5 Monate
Zusammenhang zwischen Muskelfläche und Müdigkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Veränderungen der Querschnittsmuskelfläche während und nach der Strahlentherapie werden mit Veränderungen der selbst gemeldeten Müdigkeit verglichen, um festzustellen, ob Korrelationen zwischen Veränderungen der Müdigkeit und der Querschnittsmuskelfläche bestehen.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelquerschnittsfläche innerhalb des Bestrahlungsbereichs, gemessen auf CT-Scans
Zeitfenster: 5 Monate
Die Querschnittsmuskelfläche innerhalb des Strahlenbehandlungsbereichs wird auf CT-Scanbildern auf anatomischen Ebenen gemessen, die dem bestrahlten Gewebe entsprechen. Veränderungen im Muskelbereich im Verlauf der Behandlung und nach der Behandlung werden bestimmt. Die Muskelfläche wird am ersten Tag der Strahlenbehandlung, am letzten Tag der Strahlenbehandlung und einen Monat und drei Monate nach der letzten Strahlenbehandlung mit CT-Scans zu allen vier Zeitpunkten gemessen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Essentia Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008778

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Tagungspräsentation und Veröffentlichung

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