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Perte musculaire et fatigue comme conséquence de la radiothérapie (MUSFAT)

6 mars 2026 mis à jour par: Essentia Health

Cette étude examine l'étendue de la perte musculaire systémique et le degré de fatigue ressentie par les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une radiothérapie. Cette étude vise à déterminer si la perte musculaire se produit en dehors des champs de rayonnement et si la perte musculaire est corrélée au degré de fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Radiation: radiothérapie postopératoire standard du cancer du sein

Description détaillée

Cette étude utilise une enquête rapportée par les patients pour évaluer la fatigue avant la radiothérapie pour le cancer du sein. La fatigue est mesurée à nouveau à la fin des traitements de radiothérapie et à un et trois mois après la fin de la radiothérapie.

Les mesures musculaires sont effectuées en dehors de la zone de traitement à l'aide de tomodensitogrammes avant la radiothérapie, à la fin de la radiothérapie et un et trois mois après la radiothérapie. Le degré de fatigue et les modifications musculaires seront évalués. Les changements seront corrélés pour déterminer si la perte musculaire contribue à la fatigue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique avec indications de radiothérapie postopératoire

La description

Critère d'intégration:

Femmes Âge ≥ 18 ans
Cancer du sein non métastatique pour lequel une radiothérapie postopératoire a été recommandée comme norme de soins
Capable de fournir un consentement éclairé
Capable de remplir le questionnaire du Bref inventaire de la fatigue -

Critère d'exclusion:

Enceinte
Incapacité à répondre aux critères d'éligibilité -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la fatigue autodéclarée à l'aide du questionnaire validé "Brief Fatigue Inventory" Délai: 5 mois	Les sujets rempliront le questionnaire Bref inventaire de la fatigue le premier jour de la radiothérapie, le dernier jour de la radiothérapie et un mois et trois mois après la dernière radiothérapie. Toutes les dates sont de +/- une semaine. La durée de la radiothérapie sera déterminée par le médecin traitant en tant que norme de soins, généralement de quatre à six semaines selon les caractéristiques de la maladie.	5 mois
Modifications de la zone musculaire en dehors de la zone de radiothérapie déterminées sur l'anatomie en coupe transversale à partir d'images de tomodensitométrie Délai: 5 mois	Les sujets subiront une imagerie par tomodensitométrie le premier jour de la radiothérapie, le dernier jour de la radiothérapie et un mois et trois mois après la dernière radiothérapie. Toutes les dates sont de +/- une semaine. La durée de la radiothérapie sera déterminée par le médecin traitant en tant que norme de soins, généralement de quatre à six semaines selon la maladie et les caractéristiques du patient. La zone musculaire sera déterminée à des niveaux anatomiques spécifiés à l'aide d'une analyse d'image automatisée d'images CT.	5 mois
Corrélation entre la zone musculaire et la fatigue Délai: 5 mois	Les modifications de la zone musculaire transversale pendant et après la radiothérapie seront comparées aux modifications de la fatigue autodéclarée afin de déterminer s'il existe des corrélations entre les modifications de la fatigue et la zone musculaire transversale.	5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la zone musculaire transversale dans la zone de radiothérapie mesurées sur les tomodensitogrammes Délai: 5 mois	La zone musculaire en coupe transversale dans la zone de radiothérapie sera mesurée sur des images tomodensitométriques à des niveaux anatomiques correspondant au tissu irradié. les changements dans la zone musculaire au cours du traitement et après le traitement seront déterminés. La zone musculaire sera mesurée le premier jour de la radiothérapie, le dernier jour de la radiothérapie et un mois et trois mois après la dernière radiothérapie avec des tomodensitogrammes aux quatre moments.	5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Essentia Health

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Première publication (Estimé)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

radiothérapie

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

008778

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

présentation et publication de la réunion

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .