Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata mięśni i zmęczenie jako konsekwencja radioterapii (MUSFAT)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Essentia Health
W badaniu tym ocenia się zakres ogólnoustrojowej utraty mięśni oraz stopień zmęczenia odczuwany przez pacjentki z rakiem piersi poddawane radioterapii. Badanie to ma na celu ustalenie, czy utrata mięśni występuje poza polami promieniowania i czy utrata mięśni jest skorelowana ze stopniem zmęczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano ankietę zgłoszoną przez pacjentkę w celu oceny zmęczenia przed radioterapią raka piersi. Zmęczenie mierzono ponownie po zakończeniu radioterapii oraz po jednym i trzech miesiącach po zakończeniu radioterapii.

Pomiary mięśni wykonuje się poza obszarem leczenia za pomocą tomografii komputerowej przed radioterapią, po zakończeniu radioterapii oraz po jednym i trzech miesiącach po radioterapii. Oceniony zostanie stopień zmęczenia i zmiany w mięśniach. Zmiany zostaną skorelowane w celu ustalenia, czy utrata mięśni przyczynia się do zmęczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka piersi bez przerzutów ze wskazaniami do radioterapii pooperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety Wiek ≥ 18 lat
  2. Rak piersi bez przerzutów, w przypadku którego pooperacyjna radioterapia została zalecona jako standardowa opieka
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  4. Potrafi wypełnić kwestionariusz Krótkiej Inwentaryzacji Zmęczenia -

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciąży
  2. Niemożność spełnienia wymagań kwalifikacyjnych -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zgłaszanym przez siebie zmęczeniu za pomocą zwalidowanego kwestionariusza „Inwentarz krótkotrwałego zmęczenia”
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz Krótkiej Inwentaryzacji Zmęczenia pierwszego dnia radioterapii, ostatniego dnia radioterapii oraz miesiąc i trzy miesiące po ostatniej radioterapii. Wszystkie daty to +/- jeden tydzień. Długość radioterapii zostanie określona przez lekarza prowadzącego jako standardowa opieka, zazwyczaj od czterech do sześciu tygodni, w zależności od charakterystyki choroby.
5 miesięcy
Zmiany w obszarze mięśni poza obszarem radioterapii określone na anatomii przekroju poprzecznego z obrazów tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Pacjenci zostaną poddani tomografii komputerowej pierwszego dnia radioterapii, ostatniego dnia radioterapii oraz miesiąc i trzy miesiące po ostatniej radioterapii. Wszystkie daty to +/- jeden tydzień. Długość radioterapii zostanie określona przez lekarza prowadzącego jako standardowa opieka, zwykle od czterech do sześciu tygodni, w zależności od choroby i charakterystyki pacjenta. Powierzchnia mięśni zostanie określona na określonych poziomach anatomicznych za pomocą automatycznej analizy obrazu obrazów CT.
5 miesięcy
Korelacja między obszarem mięśni a zmęczeniem
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiany w przekroju poprzecznym mięśni w trakcie i po radioterapii zostaną porównane ze zmianami zgłaszanego zmęczenia w celu określenia, czy istnieją korelacje między zmianami w zmęczeniu a przekrojowym obszarem mięśni.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pola przekroju poprzecznego mięśnia w obrębie obszaru radioterapii mierzone na tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
przekrój poprzeczny mięśnia w obszarze poddanym radioterapii zostanie zmierzony na obrazach tomografii komputerowej na poziomach anatomicznych odpowiadających napromienianej tkance. zostaną określone zmiany w obszarze mięśni w trakcie leczenia i po leczeniu. powierzchnia mięśni zostanie zmierzona pierwszego dnia radioterapii, ostatniego dnia radioterapii oraz po miesiącu i trzech miesiącach od ostatniej radioterapii za pomocą tomografii komputerowej we wszystkich czterech punktach czasowych.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Essentia Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008778

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

prezentacja spotkania i publikacja

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na standardowa radioterapia pooperacyjna raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj