Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeltab og træthed som en konsekvens af strålebehandling (MUSFAT)

6. marts 2026 opdateret af: Essentia Health
Denne undersøgelse undersøger omfanget af systemisk muskeltab og graden af ​​træthed hos brystkræftpatienter, der gennemgår strålebehandling. Denne undersøgelse søger at identificere, om muskeltab forekommer uden for strålingsfelterne, og om muskeltab er korreleret med graden af ​​træthed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger en patientrapporteret undersøgelse til at vurdere træthed før strålebehandling for brystkræft. Træthed måles igen ved afslutning af strålebehandlinger og en og tre måneder efter afslutning af stråling.

Muskelmålinger foretages uden for behandlingsområdet ved hjælp af ct-skanninger forud for strålebehandling, ved afslutning af strålebehandling og 1 og 3 måneder efter strålebehandling. Graden af ​​træthed og ændringer i muskler vil blive vurderet. Ændringer vil blive korreleret for at bestemme, om muskeltab bidrager til træthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-metastatisk brystkræft med indikationer for postoperativ strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder Alder ≥ 18 år
  2. Ikke-metastatisk brystkræft, for hvilken postoperativ strålebehandling er blevet anbefalet som standardbehandling
  3. Kan give informeret samtykke
  4. Kunne udfylde spørgeskemaet til kort træthedsopgørelse -

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Manglende evne til at opfylde berettigelseskrav -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvrapporteret træthed ved hjælp af det validerede spørgeskema "Brief Fatigue Inventory"
Tidsramme: 5 måneder
Forsøgspersonerne udfylder spørgeskemaet til kort træthedsfortegnelse på den første dag af strålebehandlingen, den sidste dag af strålebehandlingen og en måned og tre måneder efter den sidste strålebehandling. Alle datoer er +/- en uge. Længden af ​​strålebehandlingen vil blive bestemt af den behandlende læge som standardbehandling, typisk fire til seks uger afhængig af sygdommens karakteristika.
5 måneder
Ændringer i muskelområdet uden for strålebehandlingsområdet bestemt på tværsnitsanatomi fra CT-scanningsbilleder
Tidsramme: 5 måneder
Forsøgspersonerne vil gennemgå ct-scanning på den første dag af strålebehandlingen, den sidste dag af strålebehandlingen og en måned og tre måneder efter den sidste strålebehandling. Alle datoer er +/- en uge. Længden af ​​strålebehandlingen vil blive bestemt af den behandlende læge som standardbehandling, typisk fire til seks uger afhængig af sygdom og patientkarakteristika. Muskelareal vil blive bestemt på specificerede anatomiske niveauer ved hjælp af automatiseret billedanalyse af CT-billeder.
5 måneder
Sammenhæng mellem muskelareal og træthed
Tidsramme: 5 måneder
Ændringer i tværsnitsmuskelarealet under og efter strålebehandling vil blive sammenlignet med ændringer i selvrapporteret træthed for at afgøre, om der er sammenhæng mellem ændringer i træthed og tværsnitsmuskelarealet.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tværsnitsmuskelarealet inden for strålebehandlingsområdet målt på ct-skanninger
Tidsramme: 5 måneder
tværsnitsmuskelareal inden for strålebehandlingsområdet vil blive målt på ct-scanningsbilleder ved anatomiske niveauer svarende til bestrålet væv. ændringer i muskelareal i løbet af behandlingsforløbet og efterfølgende behandling vil blive bestemt. muskelareal vil blive målt på den første dag af strålebehandlingen, den sidste dag af strålebehandlingen og en måned og tre måneder efter den sidste strålebehandling med ct-skanninger på alle fire tidspunkter.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essentia Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008778

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

mødepræsentation og offentliggørelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med standard postoperativ strålebehandling for brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner