Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová ztráta a únava jako důsledek radioterapie (MUSFAT)

6. března 2026 aktualizováno: Essentia Health
Tato studie zkoumá rozsah systémové ztráty svalové hmoty a míru únavy u pacientek s rakovinou prsu podstupujících radioterapii. Tato studie se snaží zjistit, zda ke ztrátě svalů dochází mimo radiační pole a zda ztráta svalů koreluje se stupněm únavy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá průzkum hlášený pacienty k posouzení únavy před radioterapií rakoviny prsu. Únava se znovu měří po dokončení ozařování a jeden a tři měsíce po dokončení ozařování.

Svalová měření se provádějí mimo ošetřovanou oblast pomocí CT skenů před ozařováním, po ukončení ozařování a jeden a tři měsíce po ozařování. Hodnotí se stupeň únavy a změny ve svalech. Změny budou korelovat, aby se určilo, zda ztráta svalů přispívá k únavě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s nemetastatickým karcinomem prsu s indikací k pooperační radioterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy Věk ≥ 18 let
  2. Nemetastázující karcinom prsu, u kterého byla jako standardní péče doporučena pooperační radiační léčba
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Schopnost vyplnit dotazník Brief Fatigue Inventory –

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná
  2. Neschopnost splnit požadavky na způsobilost -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v únavě hlášené sami pomocí ověřeného dotazníku „Stručný inventář únavy“
Časové okno: 5 měsíců
Subjekty vyplní dotazník Brief Fatigue Inventory první den ozařování, poslední den ozařování a jeden měsíc a tři měsíce po posledním ozařování. Všechny termíny jsou +/- jeden týden. Délku radiační léčby určí ošetřující lékař jako standardní péči, typicky čtyři až šest týdnů v závislosti na charakteristikách onemocnění.
5 měsíců
Změny ve svalové oblasti mimo oblast radiační léčby určené na průřezové anatomii z CT snímků
Časové okno: 5 měsíců
Subjekty podstoupí CT zobrazení první den radiační léčby, poslední den radiační léčby a jeden měsíc a tři měsíce po poslední radiační léčbě. Všechny termíny jsou +/- jeden týden. Délku radiační léčby určí ošetřující lékař jako standardní péči, typicky čtyři až šest týdnů v závislosti na onemocnění a charakteristikách pacienta. Svalová oblast bude určena na specifikovaných anatomických úrovních pomocí automatizované obrazové analýzy CT obrazů.
5 měsíců
Korelace mezi svalovou plochou a únavou
Časové okno: 5 měsíců
Změny v průřezové svalové oblasti během a po radioterapii budou porovnány se změnami ve vlastní únavě, aby se určilo, zda existují korelace mezi změnami v únavě a průřezové svalové oblasti.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v oblasti průřezu svalů v oblasti radiační léčby měřené na CT skenech
Časové okno: 5 měsíců
průřezová svalová plocha v oblasti radiační léčby bude měřena na snímcích CT na anatomických úrovních odpovídajících ozařované tkáni. budou stanoveny změny svalové oblasti v průběhu léčby a po léčbě. svalová plocha bude měřena první den ozařování, poslední den ozařování a jeden měsíc a tři měsíce po posledním ozařování pomocí CT vyšetření ve všech čtyřech časových bodech.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Essentia Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ken Dornfeld, MD PhD, Essentia Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 008778

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

prezentace a publikace setkání

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit