Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun aiheuttama lisääntynyt vasemman kammion trabekulaatio (MARATHON)

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: St George's, University of London

Lisääntynyt vasemman kammion trabekulaatio urheilijoilla – vasemman kammion tiivistymättömyyden merkki vai lisääntyneen sydämen esikuormituksen fysiologinen ilmiö?

Tämä projekti laajentaa tutkijaryhmän tekemää tutkimusta, jossa tutkijat ovat osoittaneet lisääntyneen LV-trabekulaation, joka täyttää nykyiset LVNC-kriteerit ryhmissä, jotka ovat alttiina suurelle sydämen kuormitukselle. Tutkijoiden tietojen mukaan tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on osoittaa suora yhteys korkean harjoituksen ja lisääntyneen LV-trabekulaation välillä. Tämä tutkimus voi lisätä painoarvoa teorialle, jonka mukaan tämä entiteetti, jota tällä hetkellä kuvataan LVNC:ksi, on morfologinen epifenomeni, joka on yhteinen monille erillisille sydänlihaksen uudelleenmuodostusprosesseille, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydämen esi- ja jälkikuormitukseen, ja se voi paremmin määritellä normaalit adaptiiviset lisääntymiset LV-trabekulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman kammion ei-tiivistyvän kardiomyopatian tausta Vasemman kammion ei-tiivistyvä kardiomyopatia (LVNC) on sydänlihashäiriö, jonka määrittelee lisääntynyt vasemman kammion trabekulaatio ja intrabekulaariset syvennykset, jotka ovat yhteydessä LV-onteloon. Tilaan liittyy etenevä sydämen vajaatoiminta, systeeminen tromboembolia ja taipumus kuolemaan johtavaan kammiorytmioihin ja äkilliseen sydänkuolemaan. Suuri osa sairastuneista voi kuitenkin olla oireettomia. Yksi kohorttitutkimus osoitti, että 28 % havaituista LVNC-tapauksista oli oireettomia, ja suurin osa tunnistettiin perheseulonnan avulla. On korostettava, että tällä hetkellä ei ole olemassa mitään diagnostista työkalua, ei geneettistä tai kuvantamista, joka voisi kategorisesti tunnistaa yksilön, onko hänellä LVNC tai ei. Tämä "kultastandardin" puute tekee lisääntyneen vasemman kammion trabekulaation kuvauksen vaikeaksi, mikä luo taipumusta käyttää LVNC:n diagnostista leimaa väärin.

Perinteinen ajatus on ollut, että LVNC johtuu normaalin trabekulaarisen regression ja sydänlihaksen tiivistymisen pysähtymisestä, joka tapahtuu alkion kehityksen aikana. Tämän käsitteen kyseenalaistavat kuitenkin raportoidut "hankitun" LVNC-tapaukset, joissa sarjakaikukäyrät ovat osoittaneet siirtymisen normaalista endokardiaalisesta ulkonäöstä hypertrabekuloituneeseen LVNC-fenotyyppiin. Ei tiedetä, onko tämä geneettisesti heterogeenisen kardiomyopatian viivästynyt ilmentymä vai morfologinen epifenomena, joka on yhteinen monille fenotyyppisesti erilaisille kardiomyopatioille. Tästä päättömyydestä on esimerkkinä kansainvälinen ristiriita, jossa American Heart Association luokittelee LVNC:n geneettiseksi kardiomyopatiaksi ja European Society of Cardiology ja Maailman terveysjärjestö katsovat, että LVNC on edelleen "luokittelematon kardiomyopatia".

Synnynnäisen sydänsairauden puuttuessa LVNC:n uskottiin olevan erittäin harvinainen sairaus, jonka esiintyvyys on 0,05–0,24 prosenttia. Tekninen kehitys kaikukardiografiassa, suurelta osin toisessa harmonisessa kuvantamisessa, on johtanut LV-huipun ja sivuseinän visualisoinnin paranemiseen, mikä on lisännyt havaitsemistiheyttä dramaattisesti viimeisen 20 vuoden aikana.

Nykyisten diagnostisten kriteerien rajoitukset Tällä hetkellä on olemassa erilaisia ​​diagnostisia kriteerejä, jotka perustuvat kokonaan kaikukardiografian tai magneettikuvauksen (MRI) morfologisiin löydöksiin. Kaikilla näillä kriteereillä on rajoituksia, koska ne on luotu pienistä potilasryhmistä, niillä on huomattavaa tarkkailijoiden välistä vaihtelua ja huono korrelaatio niiden välillä. Tämä ei ehkä ole yllättävää, koska ne kaikki mittaavat erilaisia ​​parametreja eri kaikutasoissa ja sydämen syklin eri vaiheissa.

Kohlin et al. tekemässä tutkimuksessa 24 %:lla sydämen vajaatoimintapotilaista oli vähintään yksi kolmesta diagnostisen kaikukardiografian kriteeristä LVNC:lle (Chin 19 %, Jenni 15 %, Stollberger 13 %) sekä 8 % terveistä kontrolleista, useimmat jotka olivat etnisiä mustia. Vain 7 % täytti kaikki kolme kriteeriä, mikä osoittaa näiden kriteerien suhteellisen huonoa vastaavuutta. Nämä tutkimukset korostavat huolta siitä, että kaikukardiografiset kriteerit ovat liian herkkiä ja niiltä puuttuu spesifisyys, erityisesti mustilla henkilöillä, mikä johtaa LVNC:n ylidiagnosointiin.

Vaikka MRI:llä on etuja kaikukardiografiaan verrattuna kudosten karakterisoinnissa, erinomaisessa kontrasti-kohina- ja signaali-kohinasuhteessa ja paremmassa kyvyssä visualisoida sydämen huippu, CMR-kriteereillä LVNC:n tunnistamisessa on samat rajoitukset kuin kaikukardiografiassa. Kun sovellettiin Petersenin ym. CMR-kriteerejä, äskettäinen väestöpohjainen monietninen kohorttitutkimus tunnisti 25,7 % matalariskisestä "terveestä" väestöstä, joka täyttää LVNC:n kriteerit.

Tällä hetkellä kuvantamisperusteisten diagnoosikriteerien soveltaminen matalan riskin väestöryhmiin aiheuttaa huomattavan ahdistuneisuustaakan, mahdollisen mahdollisuuksien/ansioiden menetyksen, tarpeettomia tutkimuksia ja kliinistä seurantaa sekä niihin liittyviä kustannuksia Kansalliselle terveydenhuollolle. Tällä alueella on huomattava tarve arvioida, mitkä sydämen kuvantamiskriteerit vaikuttavat LVNC:n diagnoosiin. Jotkut todellakin ehdottavat kliinisten kriteerien, mukaan lukien pahanlaatuiset rytmihäiriöt, tromboemboliset tapahtumat, hermo-lihashäiriöt ja LVNC:n suvuhistoria, integrointia diagnostiseen algoritmiin, vaikka niitä ei tällä hetkellä ole olemassa.

Etnisen taustan vaikutus sydämen uusiutumiseen ja pilottitietoihin Rotuisia eroja sydämen uudelleenmuotoilussa on kuvattu aiemmin sydämen hypertrofian yhteydessä. Urheilijat lisäävät LV:n seinämän paksuutta ja ontelon kokoa fysiologisesti mukautuvana vasteena suureen sydämen esi- ja jälkikuormitukseen. Tämä vastaus on liioiteltu mustissa urheilijoissa. Tässä tutkimuksessa musta etnisyys määritellään henkilöksi, joka on afrikkalais- tai afrikkalais-karibialaista alkuperää. Tutkimuksessa, jossa verrattiin korkeasti koulutettuja miesurheilijoita, 18 % mustista urheilijoista osoitti vasemman kammion hypertrofiaa (LVH), joka määritellään LVH:n seinämän paksuudeksi > 12 mm, kun taas valkoisista urheilijoista vain 4 % (p.

Tutkijoiden ryhmä on osoittanut, että urheilijoilla on myös korkeampi LVNC-trabekulaation esiintyvyys verrattuna verrokkeihin (18,3 % vs. 7,0 %; p < 0,0001), ja 8,1 % urheilijoista täytti tavanomaiset kaikukardiografiset LVNC-kriteerit. Kuten LVH:n kohdalla, tämä ero LVH:n hypertrabekulaatiossa näyttää olevan liioiteltu mustilla urheilijoilla verrattuna valkoisiin urheilijoihin (28,8 % vs 16,3 %; p = 0,002).

Tutkijoiden ryhmä on myös tutkinut lisääntyneen LV-trabekulaation esiintymistä sirppisoluanemiapotilaiden populaatiossa. Sirppisolusairauden krooniseen anemiaan liittyy lisääntynyt LV-esikuormitus ja korkea sydämen minuuttitilavuus. Tutkijat havaitsivat lisääntynyttä LV-trabekulaatiota 28 %:lla sirppisoluanemiapotilaista verrattuna 12 %:iin oireettomista terveistä mustista kontrolleista. 8 % sirppisoluanemiapotilaista täytti sekä Chinin että Jennin LVNC-kriteerit.

Näillä tutkimuksilla on rajoituksia niiden poikkileikkaussuunnittelussa, ja siksi ei voitu määrittää ajallisen syy-yhteyden suhdetta lisääntyneen sydämen esikuormituksen ja lisääntyneiden LV-trabekulaatioiden kehittymisen välillä.

Tämä sai tutkijoiden ryhmän suorittamaan pitkittäisen kohorttitutkimuksen, jossa käytettiin raskautta mallina lisäämään sydämen esikuormitusta ja havainnoimaan vaikutuksia LV-trabekulaatioon. Raskauden aikana, 28-36 raskausviikolla, LV-trabekulaatiossa havaittiin lisääntymistä 25,4 %:lla, kun sydänlihas oli normaali lähtötilanteessa. Lisäksi 7,8 % naisista täytti Chinin ja Jennin LVNC-kriteerit. Lisäksi mustilla naisilla näytti olevan korkeampi LV-trabekulaation esiintyvyys verrattuna valkoisiin naisiin (46 % vs. 13 %; p = 0,0003).

Tällä ehdotetulla tutkimuksella tutkijat pyrkivät olemaan ensimmäinen, joka osoittaa, että LV-hypertrabekulaatio voidaan saada aikaan urheiluharjoittelulla henkilöillä, joilla on rakenteellisesti normaali sydän ja että tämä palaa lähtötasolle harjoituksen lopettamisen jälkeen. Vaikka otokseen otettu populaatio on terve kohortti, tutkijoiden löydösten vaikutukset resonoisivat koko sydämen kuvantamisyhteisössä ja muuttaisivat perusteellisesti näkökulmaa lisääntyneen vasemman kammion trabekulaation kliiniseen havaitsemiseen. Tutkijoiden tavoitteena on mennä aiempaa pidemmälle ja vertailla vasemman kammion trabekulaation kaikukardiografisia ja CMR-mittauksia ja tutkia, onko positiivista korrelaatiota kardiopulmonaalisen suorituskyvyn paranemisen ja de novo LV -hypertrabekulaation laajuuden välillä. Hanke mahdollistaa myös sukupuolen vaikutuksen arvioinnin LV-trabekulaation kehittymiseen.

Jos tutkijoiden hypoteesi osoittautuu oikeaksi, tämä voisi mahdollisesti välttää epäasianmukaiset diagnostiset merkinnät, tarpeeton ahdistuneisuus, tutkimukset, hoito, seuranta ja perheseulonnat. Tämä tutkimus voi voimakkaasti korostaa tarvetta vahvemmille diagnostisille kriteereille LVNC:n diagnosoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet osallistujat juoksevat ensimmäistä maratontapahtumaa Virgin London Marathonissa 2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Oireettomat ja normotensiiviset istuvat henkilöt (≤2 tuntia/viikko fyysistä aktiivisuutta) 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hypertensio;
  2. Aiempi sydänhistoria;
  3. Sydänsairauteen viittaavat oireet;
  4. Anabolisten steroidien käyttö;
  5. Suoritusta parantavien lääkkeiden käyttö;
  6. Epänormaali EKG (määritelty tutkijoiden ryhmän julkaisemissa ehdotetuissa tarkennetuissa EKG-seulontakriteereissä mustavalkoisille urheilijoille)
  7. Vasemman kammion hypertrofia > 15 mm miehillä ja > 12 mm naisilla;
  8. Merkittävä sydänläppäsairaus tai sydämensisäinen shuntti kaikukardiografiassa
  9. Henkilöt, joilla on vasta-aiheita sydämen MRI-skannaukseen
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivistyneen sydänkudoksen paksuus (cm)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta

Mitattu kaikukardiografialla ja sydämen magneettiresonanssilla:

  1. Tiivistyneen sydänkudoksen kaikukuvaus (systole) - Jenni Tiivistetyn kerroksen mittaus (cm)
  2. Tiivistyneen sydänkudoksen sydämen magneettiresonanssimitta (diastoli) - Petersen Tiivistetyn kerroksen mittaus (cm)
Perustaso ja 7 kuukautta
Tiivistymättömän sydänkudoksen paksuus (cm)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta

Mitattu kaikukardiografialla ja sydämen magneettiresonanssilla:

  1. Tiivistymättömän sydänkudoksen kaikukuvaus (systole) - Jenni Tiivistymättömän kerroksen mittaus (cm)
  2. Tiivistymättömän sydänkudoksen sydämen magneettiresonanssimitta (diastoli) - Petersenin tiivistämättömän kerroksen mittaus (cm)
Perustaso ja 7 kuukautta
Sydänlihaksen fraktaalimitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta

Mitattu sydämen magneettiresonanssilla, dimensioimattomalla yksiköllä ja endomyokardiaalisen rajan monimutkaisuuden mittauksella. Mitä korkeampi arvo, sitä suurempi on endokardiaalisen rajan monimutkaisuus ja sitä enemmän trabekulaatiota.

Tehtiin kaksi mittausta:

  1. Captur et ai. Vasemman kammion fraktaalidimensio globaalisti
  2. Captur et ai. Suurin apikaalinen fraktaalimitta

Nämä arvot ovat 1 ja 2 välillä. Binarisointi eliminoi veripoolista peräisin olevat pikselien yksityiskohdat. Reunakuvaa peittää sarja ruudukoita. Vähimmäiskoko on 2 pikseliä. Ruudukkosarjan maksimikoko määräytyy rajoituslaatikon mittojen mukaan, mikä viittaa pienimpään suorakulmioon, joka ympäröi etualan pikseleitä. Tämän 2D-laatikoiden laskentatavan käyttöönoton myötä fraktaalitulon odotetaan olevan 1-2. Log-lot-käyrä (e) tuottaa hyvän sovituksen käyttämällä lineaarista regressiota ja tuottaa gradientin, joka vastaa -FD:tä (1,363).

Perustaso ja 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenkulutuksen lisääntyminen harjoituksen jälkeisessä kardiopulmonaalisessa harjoitustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
huippuhapenkulutus mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä puolimakaavalla sykliergometrillä. Raportoitu standardoituna iän, sukupuolen, pituuden ja painon mukaan ml/kg/min
Perustaso ja 7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NTproBNP-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta

Seerumin biomarkkerin taso.

Mitään tulostietoja ei raportoitu, koska tutkimuksen suorittamisen aikana uudelleenmuotoilua ei nähty lähtötilanteesta maratonin jälkeisiin tutkimuksen aikapisteisiin, ja siksi NTproBNP-tasojen odotettiin pysyvän muuttumattomina eivätkä ne antaisi lisäarvoa tutkimuksessa, joten sitä ei tehty.

Perustaso ja 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Sharma, MD FRCP FESC, St George's, University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15.0035
  • FS/15/27/31465 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa