Subdissosiatiivinen intranasaalinen ketamiini lasten sirppisolukipukriiseihin
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Cameroon Baptist Convention Health
Subdissosiatiivisen intranasaalisen Ketamiini Plus -standardin kipuhoidon ja tavanomaisen kivun hoidon vertailu lasten sirppisolusairauksien vasookklusiivisten kriisien hoidossa resurssirajoitteisissa olosuhteissa: Monikeskeinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ketamiinin käyttö nenään haisteltuna turvallinen ja tehokas tapa auttaa vähentämään kipua sirppisolupotilailla, joilla on kipukriisejä resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu lääketutkimus, jossa käytetään subdissosiatiivista intranasaalista ketamiinia tavanomaisen farmakoterapian lisänä lasten sirppisolusairauden vasookklusiivisten kipukriisien hallintaan resurssikyhissä olosuhteissa.
Lapsipotilaat kirjataan opetus- ja lähetesairaalaan Länsi-Afrikassa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään - standardihoito plus subdissosiatiivinen intranasaalinen ketamiini (1 mg/kg) annettuna ajankohtana nolla) tai kontrolliryhmä - standardihoito plus intranasaalinen normaali suolaliuos (tilavuus sovitettu hoitohaaraan) ja potilaat arvioidaan normaalein väliajoin kipupisteiden ja elintoimintojen arvioimiseksi (0 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia).
Kipu arvioidaan Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -asteikolla.
Potilaita tarkkaillaan myös mahdollisten sivuvaikutusten tai haittatapahtumien varalta.
Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä 2-3 viikkoa intranasaalisen lääkityksen annon jälkeen puhelinseurantaa varten käyttämällä osaa PedsQL-SCD-kyselystä, jotta voidaan arvioida kivun hallintaan ja hoitoon liittyvää elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northwest Province
-
Bamenda, Northwest Province, Kamerun
- Rekrytointi
- Mbingo Baptist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- James R Young, MD
- Puhelinnumero: 704-578-5078
- Sähköposti: james.young@carolinashealthcare.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernest Nshom, MD
-
Alatutkija:
- Ethan Helm, MD
-
Päätutkija:
- Ernest Nshom, MD
-
-
-
-
-
Dar es Salam, Tansania
- Ei vielä rekrytointia
- Muhimbili National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hendry R Sawe, MD
- Sähköposti: Hendry_sawe@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Juma Mfinanga, MD
- Sähköposti: jumamfinanga@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hendry R Sawe, MD
-
Alatutkija:
- Juma Mfinanga, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisolusairaus (SCD)
- Vasookklusiivinen kipukriisi
- Analgesiaa vaativa
Poissulkemiskriteerit:
- Nenän anatomiset vaihtelut estävät nenänsisäisen lääkkeen antamisen
- Ketamiini allergia
- Ei-sanallinen
- Hämmentynyt
- Raskaana
Muut akuutit SCD-komplikaatiot:
- Akuutti rintakehän oireyhtymä
- Sepsis
- Aivohalvaus
- Pernan sekvestraatio
- Keuhkoveritulppa
- Akuutti osteomyeliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen ketamiini
Potilaat, jotka saavat intranasaalista ketamiinia (interventio) tavanomaisen kipuhoidon lisäksi.
Tähän haaraan otetut potilaat käyttävät FPS-R:ää ja seurantaa PedsQL-SCD:tä.
|
Nenänsisäistä ketamiinia (pitoisuus: 50 mg/ml, annos: 1 mg/kg) annetaan ajankohtana nolla.
Intranasaalinen anto suoritetaan asettamalla neulaton ruisku varovasti naruihin potilaan istuessa pystyasennossa.
≤ 0,75 ml:n tilavuudet hengitetään nenän kautta yhteen nenän kautta, kun taas tilavuudet > 0,75 ml jaetaan molempien putkien kesken.
Potilaat, jotka eivät pysty hengittämään lääkitystä nenän kautta, saavat saman tilavuuden tiputuksen sängyssä makaaessaan.
Tyypillinen hoitostrategia lasten sirppisolusairauden vasookklusiivisille kriiseille, mukaan lukien asetaminofeeni/parasetamoli, ibuprofeeni, oraaliset opioidit ja injektoitavat opioidit kivun vaikeusasteesta riippuen.
Standardoitu elämänlaadun arviointi suoritettiin 2–3 viikkoa intranasaalisen lääkityksen annon jälkeen kivun hallinnan ja oireiden vakavuuden arvioimiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Muut nimet:
Kaikki potilaat vastaavat FPS-R:ään 0 minuutin kohdalla (välittömästi ennen intranasaalista lääkitystä), 30 minuutin, 60 minuutin ja 120 minuutin kohdalla arvioidakseen nykyisen kivun tilan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Potilaat, joille on määrätty intranasaalista normaalia suolaliuosta (plaseboa) tavanomaisen kipuhoidon lisäksi.
Tähän haaraan otetut potilaat käyttävät FPS-R:ää ja seurantaa PedsQL-SCD:tä.
|
Tyypillinen hoitostrategia lasten sirppisolusairauden vasookklusiivisille kriiseille, mukaan lukien asetaminofeeni/parasetamoli, ibuprofeeni, oraaliset opioidit ja injektoitavat opioidit kivun vaikeusasteesta riippuen.
Standardoitu elämänlaadun arviointi suoritettiin 2–3 viikkoa intranasaalisen lääkityksen annon jälkeen kivun hallinnan ja oireiden vakavuuden arvioimiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Muut nimet:
Kaikki potilaat vastaavat FPS-R:ään 0 minuutin kohdalla (välittömästi ennen intranasaalista lääkitystä), 30 minuutin, 60 minuutin ja 120 minuutin kohdalla arvioidakseen nykyisen kivun tilan.
Muut nimet:
Nenänsisäistä normaalia suolaliuosta (plasebo: tilavuus sovitettu intranasaaliseen ketamiiniin) annetaan ajanhetkellä nolla.
Intranasaalinen anto suoritetaan asettamalla neulaton ruisku varovasti naruihin potilaan istuessa pystyasennossa.
≤ 0,75 ml:n tilavuudet hengitetään nenän kautta yhteen nenän kautta, kun taas tilavuudet > 0,75 ml jaetaan molempien putkien kesken.
Potilaat, jotka eivät pysty hengittämään lääkitystä nenän kautta, saavat saman tilavuuden tiputuksen sängyssä makaaessaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (aika nolla) FPS-R-pisteissä hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika nolla, osoittaa intranasaalisen lääkityksen injektio), 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia
|
FPS-R-pisteiden muutosten erojen mittaus lähtötasosta 30 minuuttiin, 60 minuuttiin ja 120 minuuttiin verrattuna hoitoryhmien välillä
|
Lähtötilanne (aika nolla, osoittaa intranasaalisen lääkityksen injektio), 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
Tutkimuskliinikon dokumentoima sairaalahoidon kesto, joka on kirjattu nollahetkestä kotiuttamishetkeen, on toissijainen tulosmittaus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 päivää
|
|
Elämänlaadun arviointi (PedsQL-SCD-moduulin pisteet)
Aikaikkuna: Ensimmäisen intranasaalisen antamisen aika - 3 viikkoa intranasaalisen toimenpiteen jälkeen.
|
PedsQL-SCD-moduulin pisteet, jotka tutkimuskliinikot ovat saaneet puhelinhaastatteluilla kahden tai kolmen viikon välillä interventiosta, ovat toissijainen tulosmittaus.
|
Ensimmäisen intranasaalisen antamisen aika - 3 viikkoa intranasaalisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kipulääkkeen käyttö - parasetamoli
Aikaikkuna: Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yksilöllinen parasetamolin kokonaiskäytön arviointi painokiloa kohden
|
Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Kipulääkkeen käyttö - ibuprofeeni
Aikaikkuna: Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yksilöllinen arvio ibuprofeenin kokonaiskäytöstä painokiloa kohden
|
Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Kipulääkekäyttö - opioidit
Aikaikkuna: Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yksilöllinen arvio opioidien kokonaiskäytöstä ilmaistuna morfiiniekvivalentteina ruumiinpainoa kohti.
|
Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Haittavaikutuksia ovat: huono maku suussa, uneliaisuus, huimaus, nenän kutina, pahoinvointi, dysforia ja muut uudet subjektiiviset negatiiviset kokemukset
|
Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Vakavia haittavaikutuksia ovat: apnea, avustettu ventilaatio, bradypnea, syanoosi, dissosiaatio, ilmaantumisreaktio, hypotensio, laryngospasmi, myoklonus, kouristukset ja oksentelu
|
Ensimmäisen intranasaalisen lääkkeen antamisen aika - 2 tuntia intranasaalisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ernest Nshom, MD, Cameroon Baptist Convention Health
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Runyon, MD, Carolinas Medical Center
- Opintojohtaja: Stacy Reynolds, MD, Carolinas Medical Center
- Opintojohtaja: Hendry R Sawe, MD, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
- Opintojohtaja: Juma Mfinanga, MD, Mihumbili National Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andolfatto G, Willman E, Joo D, Miller P, Wong WB, Koehn M, Dobson R, Angus E, Moadebi S. Intranasal ketamine for analgesia in the emergency department: a prospective observational series. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):1050-4. doi: 10.1111/acem.12229.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Piel FB, Hay SI, Gupta S, Weatherall DJ, Williams TN. Global burden of sickle cell anaemia in children under five, 2010-2050: modelling based on demographics, excess mortality, and interventions. PLoS Med. 2013;10(7):e1001484. doi: 10.1371/journal.pmed.1001484. Epub 2013 Jul 16.
- Wolfe TR, Braude DA. Intranasal medication delivery for children: a brief review and update. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):532-7. doi: 10.1542/peds.2010-0616. Epub 2010 Aug 9.
- Fu ES, Miguel R, Scharf JE. Preemptive ketamine decreases postoperative narcotic requirements in patients undergoing abdominal surgery. Anesth Analg. 1997 May;84(5):1086-90. doi: 10.1097/00000539-199705000-00024.
- Platt OS, Thorington BD, Brambilla DJ, Milner PF, Rosse WF, Vichinsky E, Kinney TR. Pain in sickle cell disease. Rates and risk factors. N Engl J Med. 1991 Jul 4;325(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM199107043250103.
- Yeaman F, Oakley E, Meek R, Graudins A. Sub-dissociative dose intranasal ketamine for limb injury pain in children in the emergency department: a pilot study. Emerg Med Australas. 2013 Apr;25(2):161-7. doi: 10.1111/1742-6723.12059. Epub 2013 Mar 20.
- Gill FM, Sleeper LA, Weiner SJ, Brown AK, Bellevue R, Grover R, Pegelow CH, Vichinsky E. Clinical events in the first decade in a cohort of infants with sickle cell disease. Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1995 Jul 15;86(2):776-83.
- Johansson J, Sjoberg J, Nordgren M, Sandstrom E, Sjoberg F, Zetterstrom H. Prehospital analgesia using nasal administration of S-ketamine--a case series. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 May 14;21:38. doi: 10.1186/1757-7241-21-38.
- Alli NA, Patel M, Alli HD, Bassa F, Coetzee MJ, Davidson A, Essop MR, Lakha A, Louw VJ, Novitzky N, Philip V, Poole JE, Wainwright RD. Recommendations for the management of sickle cell disease in South Africa. S Afr Med J. 2014 Nov;104(11):743-51. doi: 10.7196/samj.8470.
- Diallo D, Tchernia G. Sickle cell disease in Africa. Curr Opin Hematol. 2002 Mar;9(2):111-6. doi: 10.1097/00062752-200203000-00005.
- Olabode JO, Shokunbi WA. Types of crises in sickle cell disease patients presenting at the haematology day care unit (HDCU), University College Hospital (UCH), Ibadan. West Afr J Med. 2006 Oct-Dec;25(4):284-8.
- Quinn CT, Shull EP, Ahmad N, Lee NJ, Rogers ZR, Buchanan GR. Prognostic significance of early vaso-occlusive complications in children with sickle cell anemia. Blood. 2007 Jan 1;109(1):40-5. doi: 10.1182/blood-2006-02-005082. Epub 2006 Aug 29.
- Ogun GO, Ebili H, Kotila TR. Autopsy findings and pattern of mortality in Nigerian sickle cell disease patients. Pan Afr Med J. 2014 May 8;18:30. doi: 10.11604/pamj.2014.18.30.4043. eCollection 2014.
- Makani J, Ofori-Acquah SF, Nnodu O, Wonkam A, Ohene-Frempong K. Sickle cell disease: new opportunities and challenges in Africa. ScientificWorldJournal. 2013;2013:193252. doi: 10.1155/2013/193252. Epub 2013 Sep 19.
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available.
- Green SM, Clem KJ, Rothrock SG. Ketamine safety profile in the developing world: survey of practitioners. Acad Emerg Med. 1996 Jun;3(6):598-604.
- Reich DL, Silvay G. Ketamine: an update on the first twenty-five years of clinical experience. Can J Anaesth. 1989 Mar;36(2):186-97. doi: 10.1007/BF03011442.
- White JM, Ryan CF. Pharmacological properties of ketamine. Drug Alcohol Rev. 1996 Jun;15(2):145-55. doi: 10.1080/09595239600185801.
- Smith DC, Mader TJ, Smithline HA. Low dose intravenous ketamine as an analgesic: a pilot study using an experimental model of acute pain. Am J Emerg Med. 2001 Oct;19(6):531-2. doi: 10.1053/ajem.2001.27152. No abstract available.
- Graudins A, Meek R, Egerton-Warburton D, Oakley E, Seith R. The PICHFORK (Pain in Children Fentanyl or Ketamine) trial: a randomized controlled trial comparing intranasal ketamine and fentanyl for the relief of moderate to severe pain in children with limb injuries. Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):248-254.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.09.024. Epub 2014 Nov 18.
- Nesher N, Ekstein MP, Paz Y, Marouani N, Chazan S, Weinbroum AA. Morphine with adjuvant ketamine vs higher dose of morphine alone for immediate postthoracotomy analgesia. Chest. 2009 Jul;136(1):245-252. doi: 10.1378/chest.08-0246. Epub 2008 Aug 27.
- Pandey RK, Bahetwar SK, Saksena AK, Chandra G. A comparative evaluation of drops versus atomized administration of intranasal ketamine for the procedural sedation of young uncooperative pediatric dental patients: a prospective crossover trial. J Clin Pediatr Dent. 2011 Fall;36(1):79-84. doi: 10.17796/jcpd.36.1.1774746504g28656.
- Donnelly RF. Stability of diluted ketamine packaged in glass vials. Can J Hosp Pharm. 2013 May;66(3):198. doi: 10.4212/cjhp.v66i3.1259. No abstract available.
- Walker SE, Law S, DeAngelis C. Stability and compatibility of hydromorphone and ketamine in normal saline. Can J Hosp Pharm. 2001;54(3):191-199.
- Arya R, Gulati S, Kabra M, Sahu JK, Kalra V. Intranasal versus intravenous lorazepam for control of acute seizures in children: a randomized open-label study. Epilepsia. 2011 Apr;52(4):788-93. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02949.x. Epub 2011 Jan 28.
- Borland M, Jacobs I, King B, O'Brien D. A randomized controlled trial comparing intranasal fentanyl to intravenous morphine for managing acute pain in children in the emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Mar;49(3):335-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.016. Epub 2006 Oct 25.
- Tayebati SK, Nwankwo IE, Amenta F. Intranasal drug delivery to the central nervous system: present status and future outlook. Curr Pharm Des. 2013;19(3):510-26.
- Pires A, Fortuna A, Alves G, Falcao A. Intranasal drug delivery: how, why and what for? J Pharm Pharm Sci. 2009;12(3):288-311. doi: 10.18433/j3nc79.
- Green SM, Roback MG, Krauss B, Brown L, McGlone RG, Agrawal D, McKee M, Weiss M, Pitetti RD, Hostetler MA, Wathen JE, Treston G, Garcia Pena BM, Gerber AC, Losek JD; Emergency Department Ketamine Meta-Analysis Study Group. Predictors of airway and respiratory adverse events with ketamine sedation in the emergency department: an individual-patient data meta-analysis of 8,282 children. Ann Emerg Med. 2009 Aug;54(2):158-68.e1-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.011. Epub 2009 Feb 7.
- Yanagihara Y, Ohtani M, Kariya S, Uchino K, Hiraishi T, Ashizawa N, Aoyama T, Yamamura Y, Yamada Y, Iga T. Plasma concentration profiles of ketamine and norketamine after administration of various ketamine preparations to healthy Japanese volunteers. Biopharm Drug Dispos. 2003 Jan;24(1):37-43. doi: 10.1002/bdd.336.
- Malinovsky JM, Servin F, Cozian A, Lepage JY, Pinaud M. Ketamine and norketamine plasma concentrations after i.v., nasal and rectal administration in children. Br J Anaesth. 1996 Aug;77(2):203-7. doi: 10.1093/bja/77.2.203.
- Tsze DS, Steele DW, Machan JT, Akhlaghi F, Linakis JG. Intranasal ketamine for procedural sedation in pediatric laceration repair: a preliminary report. Pediatr Emerg Care. 2012 Aug;28(8):767-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182624935.
- Herd DW, Anderson BJ, Keene NA, Holford NH. Investigating the pharmacodynamics of ketamine in children. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):36-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02384.x.
- Ambe JP, Mava Y, Chama R, Farouq G, Machoko Y. Clinical features of sickle cell anaemia in northern nigerian children. West Afr J Med. 2012 Apr-Jun;31(2):81-5.
- Aloni MN, Nkee L. Challenge of managing sickle cell disease in a pediatric population living in kinshasa, democratic republic of congo: a sickle cell center experience. Hemoglobin. 2014;38(3):196-200. doi: 10.3109/03630269.2014.896810. Epub 2014 Mar 26.
- Govoni MM. Mandatory education and credentialing for dental assistants: is it the answer to the manpower crisis? Dent Assist (1931). 1990 Jul-Aug;59(4):9-12.
- Nielsen BN, Friis SM, Romsing J, Schmiegelow K, Anderson BJ, Ferreiros N, Labocha S, Henneberg SW. Intranasal sufentanil/ketamine analgesia in children. Paediatr Anaesth. 2014 Feb;24(2):170-80. doi: 10.1111/pan.12268. Epub 2013 Oct 1.
- Palermo TM, Riley CA, Mitchell BA. Daily functioning and quality of life in children with sickle cell disease pain: relationship with family and neighborhood socioeconomic distress. J Pain. 2008 Sep;9(9):833-40. doi: 10.1016/j.jpain.2008.04.002. Epub 2008 Jun 12.
- PedsQL Sickle Cell Disease Module, Version 3.0. 1998 JW Varni, Ph.D. (http://www.proqolid.org/instruments/pediatric_quality_of_life_inventory_sickle_cell_disease_module_pedsql_sickle_cell_disease_module)
- Chien YW, Su KSE, Chang SF, Chapter 1: Anatomy and Physiology of the Nose. Nasal Systemic Drug Delivery, 1989. Dekker, New York: p. 1-26.
- Who.int,. "WHO | WHO Model Lists Of Essential Medicines." N.p., 2015. Web. 20 July 2015.
- American Pain Society (1999a) Guideline for the Management of Acute and Chronic Pain in Sickle Cell Disease. American Pain Society, Glenview, IL.
- World Health Organisation, "Sickle cell anaemia. Agenda item 11.4," in 59th World Health Assembly, 27 May 2006, World Health Organisation, Geneva, Switzerland, 2006.
- Young JR, Sawe HR, Mfinanga JA, Nshom E, Helm E, Moore CG, Runyon MS, Reynolds SL. Subdissociative intranasal ketamine plus standard pain therapy versus standard pain therapy in the treatment of paediatric sickle cell disease vaso-occlusive crises in resource-limited settings: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e017190. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017190.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Anemia, sirppisolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2015-07
- MNH/IRB/I/2015/14 (Muu tunniste: Muhimbili National Hospital IRB)
- TFDA0015/CTR/0015/9 (Muu tunniste: Tanzania Food and Drugs Authority)
- NIMR/HQ/R.8a/Vol. IX/2299 (Muu tunniste: Tanzania National Institute for Medical Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .