- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02573714
Szubdisszociatív intranazális ketamin gyermekgyógyászati sarlósejtes fájdalom kríziseknél
2019. március 12. frissítette: Cameroon Baptist Convention Health
A szubdisszociatív intranazális ketamin plusz standard fájdalomterápia és a standard fájdalomterápia összehasonlítása a gyermekkori sarlósejtes betegségek vazookkluzív kríziseinek kezelésében korlátozott erőforrások mellett: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az orrba szippantott ketamin használata biztonságos és hatékony módszer-e a fájdalom csökkentésére olyan sarlósejtes gyermekbetegeknél, akik fájdalomkrízisben szenvednek korlátozott erőforrások mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált, placebo-kontrollos gyógyszeres vizsgálat, amelyben szubdisszociatív intranazális ketamint alkalmaznak a standard farmakoterápia kiegészítéseként a gyermekkori sarlósejtes betegség vazookkluzív fájdalomkríziseinek kezelésére erőforrásszegény körülmények között.
A gyermekgyógyászati betegeket egy nyugat-afrikai oktató és beutaló kórházba íratják be.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési ágba – standard terápia plusz szubdisszociatív intranazális ketamin (1 mg/kg) a nulla időpontban adva) vagy a kontroll kar – standard terápia plusz intranazális normál sóoldat (a kezelési karhoz igazított térfogat), és A betegeket standard időközönként értékelik a fájdalompontszámok és az életjelek értékelése céljából (0 perc, 30 perc, 60 perc és 120 perc).
A fájdalmat a Faces Pain Scale – Revised (FPS-R) segítségével értékeljük.
A betegeket az esetleges mellékhatások vagy nemkívánatos események tekintetében is megfigyelik.
A PedsQL-SCD kérdőív egy részének felhasználásával minden pácienssel az intranazális gyógyszer beadása után 2-3 héttel felvesznek telefonos nyomon követést, hogy felmérjék a fájdalomcsillapítással és kezeléssel kapcsolatos alapvető életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northwest Province
-
Bamenda, Northwest Province, Kamerun
- Toborzás
- Mbingo Baptist Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- James R Young, MD
- Telefonszám: 704-578-5078
- E-mail: james.young@carolinashealthcare.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Ernest Nshom, MD
-
Alkutató:
- Ethan Helm, MD
-
Kutatásvezető:
- Ernest Nshom, MD
-
-
-
-
-
Dar es Salam, Tanzánia
- Még nincs toborzás
- Muhimbili National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hendry R Sawe, MD
- E-mail: Hendry_sawe@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Juma Mfinanga, MD
- E-mail: jumamfinanga@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Hendry R Sawe, MD
-
Alkutató:
- Juma Mfinanga, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sarlósejtes betegség (SCD)
- Vasookkluzív fájdalomkrízis
- Fájdalomcsillapítást igényel
Kizárási kritériumok:
- Az orr anatómiai eltérései, amelyek kizárják az intranazális gyógyszeradagolást
- Ketamin allergia
- Nem verbális
- Obtunded
- Terhes
Egyéb akut SCD szövődmények:
- Akut mellkasi szindróma
- Vérmérgezés
- Stroke
- Lépszekvesztrálás
- Tüdőembólia
- Akut osteomyelitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intranazális ketamin
Azok a betegek, akik a szokásos fájdalomterápia mellett intranazális ketamint kapnak (beavatkozás).
Az ebbe a karba beiratkozott betegek az FPS-R-t és az utánkövetési PedsQL-SCD-t fogják használni.
|
Az intranazális ketamint (koncentráció: 50 mg/ml, dózis: 1 mg/kg) a nulladik időpontban kell beadni.
Az intranazális beadás úgy történik, hogy a tű nélküli fecskendőt óvatosan az orrba helyezik, miközben a beteg függőlegesen ül.
A ≤ 0,75 ml-es térfogatokat egyetlen orrba kell belélegezni, míg a 0,75 ml-nél nagyobb térfogatot a két orrba kell felosztani.
Azok a betegek, akik nem tudják nazálisan belélegezni a gyógyszert, ugyanolyan térfogatú csepegtető adagolást kapnak, miközben az ágyon fekszenek.
Tipikus kezelési stratégia a gyermekkori sarlósejtes betegség vazookkluzív kríziseinek kezelésére, beleértve az acetaminofen/paracetamolt, az ibuprofént, az orális opioidokat és az injekciós opioidokat a fájdalom súlyosságától függően.
Az intranazális gyógyszeradagolás után 2-3 héttel standardizált életminőség-értékelést végeztek, hogy értékeljék a fájdalomcsillapítást és a tünetek súlyosságát a kórházból való hazabocsátás után.
Más nevek:
Minden beteg válaszol az FPS-R-re 0 perccel (közvetlenül az intranazális gyógyszeres kezelés megkezdése előtt), 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel, hogy felmérje a fájdalom aktuális állapotát.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat
Azok a betegek, akik a szokásos fájdalomterápia mellett intranazális normál sóoldatot (placebót) kaptak.
Az ebbe a karba beiratkozott betegek az FPS-R-t és az utánkövetési PedsQL-SCD-t fogják használni.
|
Tipikus kezelési stratégia a gyermekkori sarlósejtes betegség vazookkluzív kríziseinek kezelésére, beleértve az acetaminofen/paracetamolt, az ibuprofént, az orális opioidokat és az injekciós opioidokat a fájdalom súlyosságától függően.
Az intranazális gyógyszeradagolás után 2-3 héttel standardizált életminőség-értékelést végeztek, hogy értékeljék a fájdalomcsillapítást és a tünetek súlyosságát a kórházból való hazabocsátás után.
Más nevek:
Minden beteg válaszol az FPS-R-re 0 perccel (közvetlenül az intranazális gyógyszeres kezelés megkezdése előtt), 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel, hogy felmérje a fájdalom aktuális állapotát.
Más nevek:
Az intranazális normál sóoldatot (placebo: térfogata intranazális ketaminnal egyeztetve) a nulla időpontban kell beadni.
Az intranazális beadás úgy történik, hogy a tű nélküli fecskendőt óvatosan az orrba helyezik, miközben a beteg függőlegesen ül.
A ≤ 0,75 ml-es térfogatokat egyetlen orrba kell belélegezni, míg a 0,75 ml-nél nagyobb térfogatot a két orrba kell felosztani.
Azok a betegek, akik nem tudják nazálisan belélegezni a gyógyszert, ugyanolyan térfogatú csepegtető adagolást kapnak, miközben az ágyon fekszenek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest (nulla idő) az FPS-R pontszámokban a kezelési csoportok között
Időkeret: Kiindulási érték (nulla idő, intranazális gyógyszer injekciója jelzi), 30 perc, 60 perc és 120 perc
|
Az FPS-R pontszámok kiindulási értékről 30 percre, 60 percre és 120 percre való változásának különbségeinek mérése a kezelési karok között
|
Kiindulási érték (nulla idő, intranazális gyógyszer injekciója jelzi), 30 perc, 60 perc és 120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
A vizsgálati klinikus által dokumentált, nulla időponttól az elbocsátás időpontjáig feljegyzett kórházi tartózkodás időtartama másodlagos eredménymérő lesz.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
Az életminőség értékelése (PedsQL-SCD modul pontszámai)
Időkeret: Az első intranazális beadás időpontja az intranazális beavatkozás utáni 3 hétig.
|
A PedsQL-SCD modul pontszámai, amelyeket a vizsgálati klinikusok telefonos interjúk segítségével szereztek meg a beavatkozást követő két-három hét között, másodlagos eredménymérő lesz.
|
Az első intranazális beadás időpontja az intranazális beavatkozás utáni 3 hétig.
|
Fájdalomcsillapító használat - paracetamol
Időkeret: A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
A teljes paracetamol testtömeg-kilogrammonkénti felhasználás egyéni értékelése
|
A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
Fájdalomcsillapító használat - ibuprofen
Időkeret: A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
A teljes ibuprofén-használat testtömeg-kilogrammonkénti egyéni értékelése
|
A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
Fájdalomcsillapító használat – opioidok
Időkeret: A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
A teljes opioidhasználat egyéni értékelése testtömegenkénti morfium-ekvivalensben kifejezve.
|
A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
Nemkívánatos események a következők: rossz szájíz, álmosság, szédülés, orrviszketés, hányinger, dysphoria és más új, szubjektív negatív tapasztalatok
|
A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
Súlyos nemkívánatos események a következők: apnoe, asszisztált lélegeztetés, bradypnea, cianózis, disszociáció, megjelenési reakció, hipotenzió, gégegörcs, myoclonus, görcsroham és hányás
|
A kezdeti intranazális gyógyszer beadási ideje 2 óra az intranazális gyógyszer beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ernest Nshom, MD, Cameroon Baptist Convention Health
- Tanulmányi szék: Michael Runyon, MD, Carolinas Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Stacy Reynolds, MD, Carolinas Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Hendry R Sawe, MD, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
- Tanulmányi igazgató: Juma Mfinanga, MD, Mihumbili National Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Andolfatto G, Willman E, Joo D, Miller P, Wong WB, Koehn M, Dobson R, Angus E, Moadebi S. Intranasal ketamine for analgesia in the emergency department: a prospective observational series. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):1050-4. doi: 10.1111/acem.12229.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Piel FB, Hay SI, Gupta S, Weatherall DJ, Williams TN. Global burden of sickle cell anaemia in children under five, 2010-2050: modelling based on demographics, excess mortality, and interventions. PLoS Med. 2013;10(7):e1001484. doi: 10.1371/journal.pmed.1001484. Epub 2013 Jul 16.
- Wolfe TR, Braude DA. Intranasal medication delivery for children: a brief review and update. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):532-7. doi: 10.1542/peds.2010-0616. Epub 2010 Aug 9.
- Fu ES, Miguel R, Scharf JE. Preemptive ketamine decreases postoperative narcotic requirements in patients undergoing abdominal surgery. Anesth Analg. 1997 May;84(5):1086-90. doi: 10.1097/00000539-199705000-00024.
- Platt OS, Thorington BD, Brambilla DJ, Milner PF, Rosse WF, Vichinsky E, Kinney TR. Pain in sickle cell disease. Rates and risk factors. N Engl J Med. 1991 Jul 4;325(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM199107043250103.
- Yeaman F, Oakley E, Meek R, Graudins A. Sub-dissociative dose intranasal ketamine for limb injury pain in children in the emergency department: a pilot study. Emerg Med Australas. 2013 Apr;25(2):161-7. doi: 10.1111/1742-6723.12059. Epub 2013 Mar 20.
- Gill FM, Sleeper LA, Weiner SJ, Brown AK, Bellevue R, Grover R, Pegelow CH, Vichinsky E. Clinical events in the first decade in a cohort of infants with sickle cell disease. Cooperative Study of Sickle Cell Disease. Blood. 1995 Jul 15;86(2):776-83.
- Johansson J, Sjoberg J, Nordgren M, Sandstrom E, Sjoberg F, Zetterstrom H. Prehospital analgesia using nasal administration of S-ketamine--a case series. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 May 14;21:38. doi: 10.1186/1757-7241-21-38.
- Alli NA, Patel M, Alli HD, Bassa F, Coetzee MJ, Davidson A, Essop MR, Lakha A, Louw VJ, Novitzky N, Philip V, Poole JE, Wainwright RD. Recommendations for the management of sickle cell disease in South Africa. S Afr Med J. 2014 Nov;104(11):743-51. doi: 10.7196/samj.8470.
- Diallo D, Tchernia G. Sickle cell disease in Africa. Curr Opin Hematol. 2002 Mar;9(2):111-6. doi: 10.1097/00062752-200203000-00005.
- Olabode JO, Shokunbi WA. Types of crises in sickle cell disease patients presenting at the haematology day care unit (HDCU), University College Hospital (UCH), Ibadan. West Afr J Med. 2006 Oct-Dec;25(4):284-8.
- Quinn CT, Shull EP, Ahmad N, Lee NJ, Rogers ZR, Buchanan GR. Prognostic significance of early vaso-occlusive complications in children with sickle cell anemia. Blood. 2007 Jan 1;109(1):40-5. doi: 10.1182/blood-2006-02-005082. Epub 2006 Aug 29.
- Ogun GO, Ebili H, Kotila TR. Autopsy findings and pattern of mortality in Nigerian sickle cell disease patients. Pan Afr Med J. 2014 May 8;18:30. doi: 10.11604/pamj.2014.18.30.4043. eCollection 2014.
- Makani J, Ofori-Acquah SF, Nnodu O, Wonkam A, Ohene-Frempong K. Sickle cell disease: new opportunities and challenges in Africa. ScientificWorldJournal. 2013;2013:193252. doi: 10.1155/2013/193252. Epub 2013 Sep 19.
- Kohrs R, Durieux ME. Ketamine: teaching an old drug new tricks. Anesth Analg. 1998 Nov;87(5):1186-93. doi: 10.1097/00000539-199811000-00039. No abstract available.
- Green SM, Clem KJ, Rothrock SG. Ketamine safety profile in the developing world: survey of practitioners. Acad Emerg Med. 1996 Jun;3(6):598-604.
- Reich DL, Silvay G. Ketamine: an update on the first twenty-five years of clinical experience. Can J Anaesth. 1989 Mar;36(2):186-97. doi: 10.1007/BF03011442.
- White JM, Ryan CF. Pharmacological properties of ketamine. Drug Alcohol Rev. 1996 Jun;15(2):145-55. doi: 10.1080/09595239600185801.
- Smith DC, Mader TJ, Smithline HA. Low dose intravenous ketamine as an analgesic: a pilot study using an experimental model of acute pain. Am J Emerg Med. 2001 Oct;19(6):531-2. doi: 10.1053/ajem.2001.27152. No abstract available.
- Graudins A, Meek R, Egerton-Warburton D, Oakley E, Seith R. The PICHFORK (Pain in Children Fentanyl or Ketamine) trial: a randomized controlled trial comparing intranasal ketamine and fentanyl for the relief of moderate to severe pain in children with limb injuries. Ann Emerg Med. 2015 Mar;65(3):248-254.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.09.024. Epub 2014 Nov 18.
- Nesher N, Ekstein MP, Paz Y, Marouani N, Chazan S, Weinbroum AA. Morphine with adjuvant ketamine vs higher dose of morphine alone for immediate postthoracotomy analgesia. Chest. 2009 Jul;136(1):245-252. doi: 10.1378/chest.08-0246. Epub 2008 Aug 27.
- Pandey RK, Bahetwar SK, Saksena AK, Chandra G. A comparative evaluation of drops versus atomized administration of intranasal ketamine for the procedural sedation of young uncooperative pediatric dental patients: a prospective crossover trial. J Clin Pediatr Dent. 2011 Fall;36(1):79-84. doi: 10.17796/jcpd.36.1.1774746504g28656.
- Donnelly RF. Stability of diluted ketamine packaged in glass vials. Can J Hosp Pharm. 2013 May;66(3):198. doi: 10.4212/cjhp.v66i3.1259. No abstract available.
- Walker SE, Law S, DeAngelis C. Stability and compatibility of hydromorphone and ketamine in normal saline. Can J Hosp Pharm. 2001;54(3):191-199.
- Arya R, Gulati S, Kabra M, Sahu JK, Kalra V. Intranasal versus intravenous lorazepam for control of acute seizures in children: a randomized open-label study. Epilepsia. 2011 Apr;52(4):788-93. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02949.x. Epub 2011 Jan 28.
- Borland M, Jacobs I, King B, O'Brien D. A randomized controlled trial comparing intranasal fentanyl to intravenous morphine for managing acute pain in children in the emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Mar;49(3):335-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.016. Epub 2006 Oct 25.
- Tayebati SK, Nwankwo IE, Amenta F. Intranasal drug delivery to the central nervous system: present status and future outlook. Curr Pharm Des. 2013;19(3):510-26.
- Pires A, Fortuna A, Alves G, Falcao A. Intranasal drug delivery: how, why and what for? J Pharm Pharm Sci. 2009;12(3):288-311. doi: 10.18433/j3nc79.
- Green SM, Roback MG, Krauss B, Brown L, McGlone RG, Agrawal D, McKee M, Weiss M, Pitetti RD, Hostetler MA, Wathen JE, Treston G, Garcia Pena BM, Gerber AC, Losek JD; Emergency Department Ketamine Meta-Analysis Study Group. Predictors of airway and respiratory adverse events with ketamine sedation in the emergency department: an individual-patient data meta-analysis of 8,282 children. Ann Emerg Med. 2009 Aug;54(2):158-68.e1-4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.011. Epub 2009 Feb 7.
- Yanagihara Y, Ohtani M, Kariya S, Uchino K, Hiraishi T, Ashizawa N, Aoyama T, Yamamura Y, Yamada Y, Iga T. Plasma concentration profiles of ketamine and norketamine after administration of various ketamine preparations to healthy Japanese volunteers. Biopharm Drug Dispos. 2003 Jan;24(1):37-43. doi: 10.1002/bdd.336.
- Malinovsky JM, Servin F, Cozian A, Lepage JY, Pinaud M. Ketamine and norketamine plasma concentrations after i.v., nasal and rectal administration in children. Br J Anaesth. 1996 Aug;77(2):203-7. doi: 10.1093/bja/77.2.203.
- Tsze DS, Steele DW, Machan JT, Akhlaghi F, Linakis JG. Intranasal ketamine for procedural sedation in pediatric laceration repair: a preliminary report. Pediatr Emerg Care. 2012 Aug;28(8):767-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182624935.
- Herd DW, Anderson BJ, Keene NA, Holford NH. Investigating the pharmacodynamics of ketamine in children. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):36-42. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02384.x.
- Ambe JP, Mava Y, Chama R, Farouq G, Machoko Y. Clinical features of sickle cell anaemia in northern nigerian children. West Afr J Med. 2012 Apr-Jun;31(2):81-5.
- Aloni MN, Nkee L. Challenge of managing sickle cell disease in a pediatric population living in kinshasa, democratic republic of congo: a sickle cell center experience. Hemoglobin. 2014;38(3):196-200. doi: 10.3109/03630269.2014.896810. Epub 2014 Mar 26.
- Govoni MM. Mandatory education and credentialing for dental assistants: is it the answer to the manpower crisis? Dent Assist (1931). 1990 Jul-Aug;59(4):9-12.
- Nielsen BN, Friis SM, Romsing J, Schmiegelow K, Anderson BJ, Ferreiros N, Labocha S, Henneberg SW. Intranasal sufentanil/ketamine analgesia in children. Paediatr Anaesth. 2014 Feb;24(2):170-80. doi: 10.1111/pan.12268. Epub 2013 Oct 1.
- Palermo TM, Riley CA, Mitchell BA. Daily functioning and quality of life in children with sickle cell disease pain: relationship with family and neighborhood socioeconomic distress. J Pain. 2008 Sep;9(9):833-40. doi: 10.1016/j.jpain.2008.04.002. Epub 2008 Jun 12.
- PedsQL Sickle Cell Disease Module, Version 3.0. 1998 JW Varni, Ph.D. (http://www.proqolid.org/instruments/pediatric_quality_of_life_inventory_sickle_cell_disease_module_pedsql_sickle_cell_disease_module)
- Chien YW, Su KSE, Chang SF, Chapter 1: Anatomy and Physiology of the Nose. Nasal Systemic Drug Delivery, 1989. Dekker, New York: p. 1-26.
- Who.int,. "WHO | WHO Model Lists Of Essential Medicines." N.p., 2015. Web. 20 July 2015.
- American Pain Society (1999a) Guideline for the Management of Acute and Chronic Pain in Sickle Cell Disease. American Pain Society, Glenview, IL.
- World Health Organisation, "Sickle cell anaemia. Agenda item 11.4," in 59th World Health Assembly, 27 May 2006, World Health Organisation, Geneva, Switzerland, 2006.
- Young JR, Sawe HR, Mfinanga JA, Nshom E, Helm E, Moore CG, Runyon MS, Reynolds SL. Subdissociative intranasal ketamine plus standard pain therapy versus standard pain therapy in the treatment of paediatric sickle cell disease vaso-occlusive crises in resource-limited settings: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Jul 10;7(7):e017190. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017190.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Hematológiai betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Anémia
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Hemoglobinopátiák
- Vérszegénység, sarlósejtes
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2015-07
- MNH/IRB/I/2015/14 (Egyéb azonosító: Muhimbili National Hospital IRB)
- TFDA0015/CTR/0015/9 (Egyéb azonosító: Tanzania Food and Drugs Authority)
- NIMR/HQ/R.8a/Vol. IX/2299 (Egyéb azonosító: Tanzania National Institute for Medical Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKetamin tolerálható dózisa a szülés utáni depresszió és a császármetszés utáni fájdalom megelőzéséreFájdalom, posztoperatív | Depresszió, szülés utánEgyesült Államok
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloBefejezve
-
Assiut UniversityBefejezveA terápiás felhasználás során káros hatásokat okozó ketaminEgyiptom
-
Emory UniversityBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveArthroplastika, pótlás, csípőFranciaország
-
The University of Texas Health Science Center,...MegszűntSzülés utáni depresszióEgyesült Államok
-
Antonios LikourezosBefejezve
-
Children's Hospital of MichiganBefejezveMérsékelt, mély szedáció
-
Medical University of ViennaToborzásMajor depresszív zavarAusztria
-
Assiut UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom