Parkinsonin taudin liikkeenhallinnan tutkiminen suljetun silmukan syväaivojen stimulaatiolla

Tutkimuksen yhteenveto Potilaille tehdään tavallinen 2-osainen syväaivostimulaatio-istutus (elektrodi-istutus 1. päivänä, akun ja stimulaattorin implantointi noin 7. päivänä, kotona noin 10. päivänä). Kokeet suoritetaan potilaiden ollessa sairaalahoidossa kahden leikkauksen välillä, joten ne eivät vaadi ylimääräisiä käyntejä tai viivettä terapeuttisen syväaivostimulaation aloittamisessa. Tämä paradigma on standardimenetelmä paikallisen kenttäpotentiaalitutkimuksen suorittamiseksi ihmisillä ja edustaa paradigmaa, jonka mukaan suurin osa aiemmasta tutkimuksesta tällä alalla on tehty. Potilaat testataan joko Oxford University Hospitals National Health Service Trustissa tai University College London National Health Service Trustissa.

Vähintään 24 tuntia elektrodin implantoinnin jälkeen (ensimmäinen kahdesta leikkauksesta) potilaita lähestytään tutkimuksesta ja heille jätetään potilastietolomake 24 tunniksi ennen lisäkeskusteluja ja tarvittaessa suostumusta.

Sen jälkeen suoritetaan seuraavat menettelyt:

1. Koehenkilöt osallistuvat lyhytarviointiin, jossa testataan heidän kognitiivisia toimintojaan ja täyttävät kyselylomakkeet käden ja impulsiivisuuden ominaisuuksista. Lisäksi heille esitellään kolme motorista tehtävää, jotka he suorittavat lopullisen testin aikana. Nämä arvioinnit vievät yhteensä noin tunnin.

   Ennen seuraavia vaiheita, jotka suoritetaan samana päivänä tai 1-3 päivää myöhemmin (riippuen osallistujan mieltymyksistä), osallistujia pyydetään pidättämään tavanomaiset lääkkeensä yön yli, jotta he arvioivat lääkityksen pois aamulla. testeistä.

2. Aivojen syvästimulaatiota arvioidaan parhaiden stimulaatioparametrien (asetukset, jotka tuottavat parhaan kliinisen hyödyn) löytämiseksi kullekin yksittäiselle potilaalle. Tämä kestää noin 1 tunnin ja on osa tavallista kliinistä toimenpidettä.
3. Aivojen syvästimulaatioelektrodeista ja pään pinnalle sijoitetuista elektrodeista tehdään tallenteita aivojen toiminnan ja kommunikoinnin arvioimiseksi. Nauhoitusten aikana osallistujat suorittavat kolme motorista tehtävää käsillään. Kahdessa ensimmäisessä tehtävässä heidän on päätettävä, painetaanko tietokoneen hiiren painiketta vai pidättäytyvätkö vastauksesta tietokoneen näytöllä eri suuntiin liikkuvien pienten pisteiden luonteesta riippuen. Näin voidaan arvioida potilaiden kykyä suorittaa ja estää liikkeitä. Kolmannessa tehtävässä heitä pyydetään painamaan painiketta näytön keskellä olevan nuolen suunnasta, jättäen huomiotta tämän keskeisen vihjeen ympärillä olevat nuolet. Tämän lisätehtävän avulla voidaan arvioida potilaiden kykyä hallita ristiriitaisia ​​vastetaipumuksia. Tallenteet tehdään kolme kertaa: Suljetun syvän aivostimulaation aikana, avoimen silmukan syvästimulaation aikana ja kun stimulaattori on pois päältä. Näiden istuntojen järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien kesken. Kokeelliset tallennukset kestävät noin 2 tuntia.

Ennen mittauksia arvioimme motorisen vajaatoiminnan validoidun kliinisen pistemäärän avulla ja potilailla on mahdollisuus tutustua motorisiin tehtäviin.

Tallenteiden valmistuminen merkitsee henkilön tutkimukseen osallistumisen loppua. Tutkimuksen kokonaiskesto huomioon ottaen potilaille tarjotaan mahdollisuus suorittaa tallennukset sen jälkeen, kun dopaminerginen lääkitys on keskeytetty yön yli kahden päivän aikana tai haluttaessa yhtenä päivänä.

Sen jälkeen potilaalle implantoidaan stimulaattori normaalisti (useimmiten 7 päivää ensimmäisen leikkauksen jälkeen) ja hänet kotiutetaan päivänä 9-10 kliinisen toipumisensa mukaan.

Potilaille, joilla on jo implantoitu sydämentahdistin, sopivat osallistujat tunnistaa toiminnallinen neurokirurgian tiimi, joka seuraa potilaiden kliinistä hoitoa. Kutsukirjeen ja tietolomakkeen toimittaa kliininen ryhmä tutkijoiden puolesta. Jos potilaat ovat kiinnostuneita, heitä pyydetään ottamaan yhteyttä tutkijoihin. Samat arvioinnit kuin edellä (arviointiasteikot, motoriset tehtävät) suoritetaan yhtenä päivänä Lontoon National Hospital for Neurology and Neurosurgery -sairaalassa.

Kliininen interventio:

Elektrodijohtojen ulkoistaminen. Elektrodijohtojen ulkoistamisen suorittavat koulutetut neurokirurgit. Tämä tapahtuu hereillä olevalla potilaalla paikallispuudutuksessa (tai lyhyen yleispuudutuksen alaisena, jos anestesialääkärin riippumaton potilaan kliinisen tilan arviointi katsoo sen tarpeelliseksi) neurokirurgian osastolla.

Tutkimusinterventio:

Yksittäinen sokkoutettu vastapainoinen tutkimuskohteen sisällä. Potilaat käyvät läpi suljetun silmukan syväaivostimulaatiota, avoimen silmukan syvästimulaatiota ja istunnon ilman syvää aivostimulaatiota suorittaessaan motorisia tehtäviä. Paikallinen kenttäpotentiaali ja elektroenkefalografinen aktiivisuus tallennetaan samanaikaisesti.

Suljetun silmukan syvä aivojen stimulaatio toimitetaan kannettavan akkukäyttöisen elektronisen laitteen kautta, joka on kytketty ulkoisiin johtoihin. Tämä sisältää vahvistimen, joka mahdollistaa aivoaaltojen tallentamisen syvän aivojen stimulaation aikana, ohjaimen ja stimulaattorin. Ohjain on yksinkertainen tasasuuntaaja ja tasoilmaisin, joka sitten käyttää kytkintä, joka mahdollistaa stimulaation. Tasotunnistin on säädetty niin, että syvä aivostimulaatio on sallittu vain, kun tietty kliinikon määrittelemä patologisen aivoaaltotoiminnan kynnys ylittyy. Stimulaattori tuottaa stimulaatiota 130 hertsin taajuudella ja jännitteellä, jota käytetään tavalliseen kliiniseen stimulaatioon. Laite painaa noin 350 grammaa ja se on yksinkertaisimmin mukana pienessä olkalaukussa tai kiinnitettynä vyöhön.