Изучение управления движением при болезни Паркинсона с использованием замкнутой стимуляции глубокого мозга

Резюме исследования Пациентам будет проведена стандартная двухэтапная имплантация глубокой стимуляции головного мозга (имплантация электрода на 1-й день, имплантация батареи и стимулятора примерно на 7-й день, дома примерно на 10-й день). Эксперименты будут проводиться, пока пациенты находятся в стационаре между двумя операциями, и поэтому не потребуются дополнительные визиты или отсрочка начала терапевтической глубокой стимуляции мозга. Эта парадигма является стандартным методом проведения исследований потенциала локального поля у человека и представляет собой парадигму, с помощью которой проводилось подавляющее большинство предыдущих исследований в этой области. Пациенты будут проходить тестирование либо в Национальном фонде здравоохранения больниц Оксфордского университета, либо в Национальном фонде здравоохранения Университетского колледжа Лондона.

По крайней мере, через 24 часа после имплантации электрода (первой из двух операций) к пациентам будут обращаться по поводу исследования и оставлять информационный лист пациента на 24 часа перед дальнейшим обсуждением и, при необходимости, согласием.

После этого будут проведены следующие процедуры:

1. Субъекты примут участие в кратком тестировании своих когнитивных функций и заполнят анкеты, касающиеся черт рук и импульсивности. Кроме того, их познакомят с тремя двигательными задачами, которые они будут выполнять во время окончательного теста. Вместе эти оценки займут примерно один час.

   Перед следующими этапами, которые будут проводиться в тот же день или через 1-3 дня (в зависимости от предпочтений участника), участникам будет предложено воздержаться от приема их обычных лекарств на ночь, чтобы утром оценить их эффективность. тестов.

2. Глубокая стимуляция мозга будет оцениваться, чтобы найти наилучшие параметры стимуляции (настройки, обеспечивающие наилучший клинический эффект) для каждого отдельного пациента. Это займет около 1 часа и является частью стандартной клинической процедуры.
3. Записи будут производиться с электродов глубокой стимуляции мозга и электродов, размещенных на поверхности головы, для оценки активности и связи внутри мозга. Во время записи участники будут выполнять три двигательных задания руками. В первых двух заданиях им предстоит решить, нажимать ли кнопку компьютерной мыши или воздержаться от ответа в зависимости от характера движущихся в разных направлениях маленьких точек на экране компьютера. Это позволит оценить способность пациентов выполнять и тормозить движения. В третьем задании их просят нажимать кнопку в зависимости от направления стрелки, представленной в середине экрана, игнорируя при этом стрелки вокруг этой центральной реплики. Это дополнительное задание позволит оценить способность пациентов контролировать противоречивые тенденции реагирования. Записи будут проводиться три раза: во время глубокой стимуляции мозга с замкнутым контуром, глубокой стимуляции мозга с открытым контуром и при выключенном стимуляторе. Порядок этих сессий будет случайным и сбалансированным между участниками. Экспериментальные записи займут около 2 часов.

Перед записью мы будем оценивать двигательные нарушения, используя подтвержденную клиническую оценку, и у пациентов будет возможность ознакомиться с двигательными задачами.

Завершение записи будет означать конец участия человека в исследовании. Учитывая общую продолжительность исследования, пациентам будет предложена возможность завершить записи после ночной отмены дофаминергических препаратов в течение двух дней или в течение одного дня, если это необходимо.

После этого пациенту будет имплантирован стимулятор, как обычно (чаще всего через 7 дней после первой операции), и он будет выписан на 9-10 день в зависимости от клинического выздоровления.

Для пациентов с уже имплантированными кардиостимуляторами подходящие участники будут определены командой функциональной нейрохирургии, которая следит за клиническим уходом за пациентами. Письмо-приглашение и информационный лист будут предоставлены клинической группой от имени исследователей. Если пациенты заинтересуются, их попросят связаться с исследователями. Те же оценки, что и выше (рейтинговые шкалы, двигательные задачи), будут проводиться в течение одного дня в Национальной больнице неврологии и нейрохирургии в Лондоне.

Клиническое вмешательство:

Экстернализация электродных проводов. Экстернализация проводов электродов будет выполняться обученными нейрохирургами. Это будет происходить у бодрствующего пациента под местной анестезией (или под кратковременной общей анестезией, если независимая оценка клинического состояния пациента решит, что это необходимо) в нейрохирургическом отделении.

Исследовательское вмешательство:

Одиночное слепое уравновешенное внутрисубъектное исследование. Пациенты будут проходить глубокую стимуляцию мозга с замкнутым циклом, глубокую стимуляцию мозга с открытым циклом и сеанс без глубокой стимуляции мозга при выполнении двигательных задач. Одновременно регистрируют потенциал локального поля и электроэнцефалографическую активность.

Глубокая стимуляция мозга с замкнутым контуром будет осуществляться через портативное электронное устройство с батарейным питанием, подключенное к внешним отведениям. Он включает в себя усилитель, который позволяет регистрировать мозговые волны во время глубокой стимуляции мозга, контроллер и стимулятор. Контроллер представляет собой простой выпрямитель и датчик уровня, который затем приводит в действие переключатель, разрешающий стимуляцию. Детектор уровня настроен таким образом, что глубокая стимуляция мозга разрешается только при превышении определенного установленного врачом порога патологической активности мозговых волн. Стимулятор обеспечивает стимуляцию с частотой 130 Гц и напряжением, используемым для стандартной клинической стимуляции. Устройство весит около 350 граммов и его проще всего носить в небольшой сумке через плечо или пристегнуть к ремню.