Étudier le contrôle des mouvements dans la maladie de Parkinson à l'aide de la stimulation cérébrale profonde en boucle fermée

Résumé de l'étude Les patients subiront une implantation standard de stimulation cérébrale profonde en 2 parties (implantation des électrodes le jour 1, implantation de la batterie et du stimulateur environ le jour 7, à domicile environ le jour 10). Les expériences seront réalisées pendant que les patients sont hospitalisés entre les deux opérations et ne nécessiteront donc pas de visites supplémentaires ni de retard dans le démarrage de la stimulation cérébrale profonde thérapeutique. Ce paradigme est la méthode standard pour mener des recherches sur le potentiel de champ local chez l'homme et représente le paradigme par lequel la grande majorité des recherches antérieures dans ce domaine ont été menées. Les patients seront testés soit au National Health Service Trust des hôpitaux universitaires d'Oxford, soit au National Health Service Trust du University College London.

Au moins 24h après l'implantation des électrodes (première des deux chirurgies), les patients seront approchés au sujet de l'étude et laissés avec la fiche d'information du patient pendant 24 heures, avant une discussion plus approfondie et, le cas échéant, un consentement.

Par la suite, les démarches suivantes seront entreprises :

1. Les sujets participeront à une courte évaluation testant leur fonction cognitive et rempliront des questionnaires concernant les traits d'impulsivité et d'impulsivité. De plus, ils seront initiés aux trois tâches motrices qu'ils réaliseront lors de l'épreuve définitive. Ensemble, ces évaluations prendront environ une heure.

   Avant les prochaines étapes, qui se dérouleront le même jour ou 1 à 3 jours plus tard (selon les préférences du participant), les participants seront invités à suspendre leurs médicaments habituels pendant la nuit afin qu'ils soient évalués sans médicaments le matin. des épreuves.

2. La stimulation cérébrale profonde sera évaluée afin de trouver les meilleurs paramètres de stimulation (les réglages qui donnent le meilleur bénéfice clinique) pour chaque patient. Cela prendra environ 1 heure et fait partie de la procédure clinique standard.
3. Des enregistrements seront effectués à partir des électrodes de stimulation cérébrale profonde et des électrodes placées à la surface de la tête afin d'évaluer l'activité et la communication au sein du cerveau. Pendant les enregistrements, les participants effectueront trois tâches motrices à l'aide de leurs mains. Dans les deux premières tâches, ils doivent décider d'appuyer sur un bouton d'une souris d'ordinateur ou de s'abstenir de répondre en fonction de la nature de certains petits points se déplaçant dans différentes directions sur un écran d'ordinateur. Cela permettra d'évaluer la capacité des patients à effectuer et à inhiber les mouvements. Dans la troisième tâche, il leur est demandé d'appuyer sur un bouton en fonction de la direction d'une flèche présentée au milieu de l'écran, tout en ignorant les flèches autour de ce repère central. Cette tâche supplémentaire permettra d'évaluer la capacité des patients à contrôler les tendances de réponses conflictuelles. Les enregistrements seront effectués trois fois : pendant la stimulation cérébrale profonde en boucle fermée, la stimulation cérébrale profonde en boucle ouverte et lorsque le stimulateur est éteint. L'ordre de ces sessions sera randomisé et contrebalancé entre les participants. Les enregistrements expérimentaux prendront environ 2 heures.

Avant les enregistrements, nous évaluerons la déficience motrice à l'aide d'un score clinique validé et les patients auront la possibilité de se familiariser avec les tâches motrices.

L'achèvement des enregistrements marquera la fin de la participation d'un individu à l'étude. Compte tenu de la durée globale de l'étude, les patients se verront offrir la possibilité de compléter les enregistrements après le retrait nocturne du médicament dopaminergique sur deux jours ou sur un seul jour si préféré.

Par la suite, le patient se fera implanter son stimulateur comme d'habitude (le plus souvent 7 jours après la première opération) et il sortira au jour 9 - 10 selon sa guérison clinique.

Pour les patients porteurs de stimulateurs cardiaques déjà implantés, les participants appropriés seront identifiés par l'équipe de neurochirurgie fonctionnelle qui suivra les soins cliniques des patients. La lettre d'invitation et la fiche d'information seront fournies par l'équipe clinique au nom des chercheurs. Si les patients sont intéressés, ils seraient alors invités à contacter les chercheurs. Les mêmes évaluations que ci-dessus (échelles d'évaluation, tâches motrices) seront réalisées sur une seule journée au National Hospital for Neurology and Neurosurgery de Londres.

Intervention clinique :

Externalisation des fils d'électrodes. L'externalisation des fils d'électrodes sera réalisée par des neurochirurgiens formés. Cela se produira chez le patient éveillé sous anesthésie locale (ou sous une brève anesthésie générale si une évaluation indépendante de l'état clinique du patient par un anesthésiste détermine que cela est nécessaire) dans le service de neurochirurgie.

Intervention de recherche :

Essai intra-sujet contrebalancé en simple aveugle. Les patients subiront une stimulation cérébrale profonde en boucle fermée, une stimulation cérébrale profonde en boucle ouverte et une séance sans stimulation cérébrale profonde tout en effectuant des tâches motrices. Le potentiel de champ local et l'activité électroencéphalographique seront enregistrés simultanément.

La stimulation cérébrale profonde en boucle fermée sera délivrée par un dispositif électronique portable alimenté par batterie connecté aux câbles externalisés. Celui-ci intègre un amplificateur qui permet d'enregistrer les ondes cérébrales lors de la stimulation cérébrale profonde, un contrôleur et un stimulateur. Le contrôleur est un simple redresseur et détecteur de niveau, qui actionne ensuite un interrupteur qui permet la stimulation. Le détecteur de niveau est réglé de manière à ce que la stimulation cérébrale profonde ne soit autorisée que lorsqu'un certain seuil d'activité pathologique des ondes cérébrales déterminé par le clinicien est dépassé. Le stimulateur fournit une stimulation à une fréquence de 130 Hertz et à une tension telle qu'utilisée pour la stimulation clinique standard. L'appareil pèse environ 350 grammes et se transporte le plus simplement dans un petit sac à bandoulière ou attaché à une ceinture.