Estudando o controle do movimento na doença de Parkinson usando estimulação cerebral profunda em circuito fechado

Resumo do estudo Os pacientes serão submetidos à implantação padrão de estimulação cerebral profunda em 2 partes (implantação do eletrodo no dia 1, implantação da bateria e do estimulador aproximadamente no dia 7, em casa aproximadamente no dia 10). Os experimentos serão realizados enquanto os pacientes estiverem internados entre as duas operações e, portanto, não exigirão visitas extras ou atrasos no início da estimulação cerebral profunda terapêutica. Este paradigma é o método padrão para a realização de pesquisa de potencial de campo local em humanos e representa o paradigma pelo qual a grande maioria das pesquisas anteriores nesta área foi conduzida. Os pacientes serão testados no National Health Service Trust dos Hospitais da Universidade de Oxford ou no University College London National Health Service Trust.

Pelo menos 24 horas após a implantação do eletrodo (primeira das duas cirurgias), os pacientes serão abordados sobre o estudo e deixados com a folha de informações do paciente por 24 horas, antes de uma discussão mais aprofundada e, se apropriado, consentimento.

A partir daí, serão realizados os seguintes procedimentos:

1. Os sujeitos participarão de uma breve avaliação testando sua função cognitiva e preencherão questionários sobre traços de lateralidade e impulsividade. Além disso, serão apresentados às três tarefas motoras, que realizarão durante o teste definitivo. Juntas, essas avaliações levarão aproximadamente uma hora.

   Antes das próximas etapas, que serão realizadas no mesmo dia ou 1-3 dias depois (dependendo das preferências do participante), os participantes serão solicitados a suspender sua medicação habitual durante a noite para que sejam avaliados sem medicação na manhã dos testes.

2. A estimulação cerebral profunda será avaliada para encontrar os melhores parâmetros de estimulação (as configurações, que produzem o melhor benefício clínico) para cada paciente individual. Isso levará aproximadamente 1 hora e faz parte do procedimento clínico padrão.
3. As gravações serão feitas a partir dos eletrodos de estimulação cerebral profunda e eletrodos colocados na superfície da cabeça para avaliar a atividade e a comunicação dentro do cérebro. Durante as gravações os participantes realizarão três tarefas motoras utilizando as mãos. Nas duas primeiras tarefas, eles devem decidir se pressionam um botão no mouse do computador ou se abstêm-se de uma resposta, dependendo da natureza de alguns pequenos pontos que se movem em direções diferentes na tela do computador. Isso permitirá avaliar a capacidade do paciente de realizar e inibir movimentos. Na terceira tarefa, eles são solicitados a pressionar um botão dependendo da direção de uma seta apresentada no meio da tela, ignorando as setas em torno dessa sugestão central. Esta tarefa adicional permitirá avaliar a capacidade dos pacientes de controlar tendências de respostas conflitantes. As gravações serão realizadas três vezes: durante a estimulação cerebral profunda em circuito fechado, estimulação cerebral profunda em circuito aberto e enquanto o estimulador estiver desligado. A ordem dessas sessões será aleatória e balanceada entre os participantes. As gravações experimentais levarão aproximadamente 2 horas.

Antes das gravações, avaliaremos o comprometimento motor usando uma pontuação clínica validada e os pacientes terão a oportunidade de se familiarizar com as tarefas motoras.

A conclusão das gravações marcará o fim da participação de um indivíduo no estudo. Dada a duração total do estudo, os pacientes terão a oportunidade de completar as gravações após a retirada noturna da medicação dopaminérgica durante dois dias ou em um único dia, se preferir.

Posteriormente, o paciente terá seu estimulador implantado como de costume (na maioria das vezes 7 dias após a primeira operação) e receberá alta no dia 9 - 10 de acordo com sua recuperação clínica.

Para pacientes com marcapassos já implantados, os participantes adequados serão identificados pela equipe de Neurocirurgia Funcional que acompanha o atendimento clínico dos pacientes. A carta convite e a folha de informações serão fornecidas pela equipe clínica em nome dos pesquisadores. Se os pacientes estiverem interessados, eles serão solicitados a entrar em contato com os pesquisadores. As mesmas avaliações acima (escalas de classificação, tarefas motoras) serão realizadas em um único dia no Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia, em Londres.

Intervenção clínica:

Exteriorização de fios de eletrodos. A exteriorização dos fios dos eletrodos será realizada por neurocirurgiões treinados. Isso ocorrerá no paciente acordado sob anestesia local (ou sob anestesia geral breve se a avaliação independente do estado clínico do paciente por um anestesista determinar que isso é necessário) no departamento de neurocirurgia.

Intervenção de pesquisa:

Ensaio simples cego contrabalançado dentro do assunto. Os pacientes serão submetidos a estimulação cerebral profunda em circuito fechado, estimulação cerebral profunda em circuito aberto e uma sessão sem estimulação cerebral profunda durante a execução de tarefas motoras. O potencial de campo local e a atividade eletroencefalográfica serão registrados simultaneamente.

A estimulação cerebral profunda em circuito fechado será fornecida por meio de um dispositivo eletrônico portátil operado por bateria conectado aos eletrodos externalizados. Isso incorpora um amplificador que permite que as ondas cerebrais sejam registradas durante a estimulação cerebral profunda, um controlador e um estimulador. O controlador é um simples retificador e detector de nível, que então opera um interruptor que permite a estimulação. O detector de nível é ajustado para que a estimulação cerebral profunda só seja permitida quando um certo limiar determinado pelo clínico de atividade de ondas cerebrais patológicas é excedido. O estimulador fornece estimulação a uma frequência de 130 Hertz e uma voltagem usada para estimulação clínica padrão. O dispositivo pesa cerca de 350 gramas e é mais simples de carregar em uma pequena bolsa de ombro ou preso a um cinto.