Studium kontroly pohybu u Parkinsonovy choroby pomocí uzavřené smyčky hluboké mozkové stimulace

Shrnutí studie Pacienti podstoupí standardní 2dílnou implantaci hluboké mozkové stimulace (implantace elektrody 1. den, implantace baterie a stimulátoru přibližně 7. den, doma přibližně 10. den). Experimenty budou prováděny v době, kdy jsou pacienti hospitalizováni mezi dvěma operacemi, a proto nebudou vyžadovat žádné další návštěvy ani zpoždění zahájení terapeutické hluboké mozkové stimulace. Toto paradigma je standardní metodou pro provádění výzkumu lokálního terénního potenciálu u člověka a představuje paradigma, podle kterého byla provedena naprostá většina předchozích výzkumů v této oblasti. Pacienti budou testováni buď v Oxford University Hospitals National Health Service Trust nebo University College London National Health Service Trust.

Nejméně 24 hodin po implantaci elektrody (první ze dvou operací) budou pacienti osloveni ohledně studie a ponechány s informačním listem pacienta po dobu 24 hodin před další diskusí a případně souhlasem.

Poté budou provedeny následující postupy:

1. Subjekty se zúčastní krátkého hodnocení ověřujícího jejich kognitivní funkce a vyplní dotazníky týkající se rysů ručnosti a impulzivity. Dále se seznámí se třemi motorickými úkoly, které budou plnit při definitivním testu. Dohromady tato hodnocení zaberou přibližně jednu hodinu.

   Před dalšími kroky, které budou provedeny ve stejný den nebo o 1-3 dny později (v závislosti na preferencích účastníka), budou účastníci požádáni, aby přes noc vynechali své obvyklé léky, aby jim bylo ráno vyhodnoceno užívání léků. testů.

2. Hluboká mozková stimulace bude hodnocena za účelem nalezení nejlepších stimulačních parametrů (nastavení, která poskytují nejlepší klinický přínos) pro každého jednotlivého pacienta. Bude to trvat přibližně 1 hodinu a je součástí standardního klinického postupu.
3. Záznamy budou pořizovány z elektrod pro hlubokou mozkovou stimulaci a elektrod umístěných na povrchu hlavy za účelem posouzení aktivity a komunikace v mozku. Během nahrávek budou účastníci provádět tři motorické úkoly pomocí rukou. V prvních dvou úkolech se musí rozhodnout, zda stisknou tlačítko na počítačové myši nebo se zdrží odpovědi v závislosti na povaze malých teček pohybujících se v různých směrech na obrazovce počítače. To umožní posoudit schopnost pacientů provádět a brzdit pohyby. Ve třetím úkolu jsou požádáni, aby stiskli tlačítko v závislosti na směru šipky zobrazené uprostřed obrazovky, přičemž ignorují šipky kolem tohoto centrálního tága. Tento dodatečný úkol umožní posoudit schopnost pacientů kontrolovat konfliktní tendence reakce. Záznamy budou provedeny třikrát: Během hluboké mozkové stimulace s uzavřenou smyčkou, hluboké mozkové stimulace s otevřenou smyčkou a při vypnutém stimulátoru. Pořadí těchto sezení bude náhodné a vyvážené mezi účastníky. Experimentální nahrávání bude trvat přibližně 2 hodiny.

Před nahrávkami zhodnotíme motorické postižení pomocí ověřeného klinického skóre a pacienti budou mít příležitost seznámit se s motorickými úkoly.

Dokončení nahrávek bude znamenat konec účasti jednotlivce ve studii. Vzhledem k celkovému trvání studie bude pacientům nabídnuta možnost dokončit záznamy po vysazení dopaminergní medikace přes noc během dvou dnů nebo v jeden den, pokud je to výhodné.

Poté bude pacientovi implantován stimulátor jako obvykle (nejčastěji 7 dní po první operaci) a bude propuštěn 9. - 10. den podle klinického uzdravení.

Pro pacienty s již implantovanými kardiostimulátory určí vhodné účastníky tým funkční neurochirurgie, kteří sledují klinickou péči o pacienty. Zvací dopis a informační list poskytne klinický tým jménem výzkumníků. Pokud budou mít pacienti zájem, budou požádáni, aby kontaktovali výzkumníky. Stejná hodnocení jako výše (hodnotící škály, motorické úkoly) budou prováděna v jeden den v Národní nemocnici pro neurologii a neurochirurgii v Londýně.

Klinická intervence:

Externalizace elektrodových drátů. Externalizaci elektrodových drátů provedou vyškolení neurochirurgové. K tomu dojde u bdělého pacienta v lokální anestezii (nebo v krátké celkové anestezii, pokud nezávislé posouzení klinického stavu pacienta anesteziologem určí, že je to nutné) na neurochirurgickém oddělení.

Výzkumná intervence:

Jednotlivá zaslepená a vyvážená v rámci předmětu studie. Pacienti podstoupí hlubokou mozkovou stimulaci s uzavřenou smyčkou, hlubokou mozkovou stimulaci s otevřenou smyčkou a sezení bez hluboké mozkové stimulace při provádění motorických úkolů. Současně bude zaznamenáván místní potenciál pole a elektroencefalografická aktivita.

Hluboká mozková stimulace s uzavřenou smyčkou bude dodávána prostřednictvím přenosného bateriového elektronického zařízení připojeného k externím vodičům. To zahrnuje zesilovač, který umožňuje zaznamenat mozkové vlny během hluboké mozkové stimulace, ovladač a stimulátor. Regulátor je jednoduchý usměrňovač a detektor hladiny, který pak ovládá spínač umožňující stimulaci. Detektor hladiny je nastaven tak, že hluboká mozková stimulace je povolena pouze při překročení určitého lékařem stanoveného prahu aktivity patologických mozkových vln. Stimulátor poskytuje stimulaci při frekvenci 130 Hertzů a napětí, jaké se používá pro standardní klinickou stimulaci. Zařízení váží asi 350 gramů a nejjednodušeji se nosí v malé tašce přes rameno nebo se připevňuje na opasek.