Mozgásszabályozás tanulmányozása Parkinson-kórban a zárt hurkú mély agystimuláció használatával

A vizsgálat összefoglalása A betegek standard 2 részből álló mély agystimulációs beültetésen esnek át (elektróda beültetés 1. nap, akkumulátor és stimulátor beültetés kb. 7. nap, otthon kb. 10. nap). A kísérleteket addig végezzük, amíg a betegek a két műtét között fekvőbetegek, így nem lesz szükség további vizitekre vagy késleltetésre a terápiás mélyagyi stimuláció megkezdésében. Ez a paradigma a standard módszer a helyi tereppotenciál-kutatások elvégzésére humán területen, és azt a paradigmát képviseli, amely szerint a korábbi kutatások túlnyomó többsége ezen a területen történt. A betegeket az Oxford University Hospitals National Health Service Trust vagy a University College London National Health Service Trust intézményben fogják tesztelni.

Legalább 24 órával az elektróda beültetése után (a két műtét közül az első) megkeresik a betegeket a vizsgálattal kapcsolatban, és 24 órán át a betegtájékoztatóval együtt hagyják, mielőtt további megbeszélést, és ha megfelelő beleegyezést kapnak.

Ezt követően a következő eljárásokat hajtják végre:

1. Az alanyok kognitív funkciójukat tesztelő rövid felmérésen vesznek részt, és kérdőíveket töltenek ki a kéziesség és az impulzivitás jellemzőiről. Továbbá megismerkednek a három motoros feladattal, amelyeket a döntő teszt során hajtanak végre. Ezek az értékelések együtt körülbelül egy órát vesznek igénybe.

   A következő lépések előtt, amelyeket ugyanazon a napon vagy 1-3 nappal később hajtanak végre (a résztvevő preferenciáitól függően), a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák vissza a szokásos gyógyszereiket egy éjszakán át, hogy reggel értékeljék a gyógyszeres kezelést. a tesztek közül.

2. A mélyagyi stimulációt értékelik annak érdekében, hogy megtalálják a legjobb stimulációs paramétereket (azokat a beállításokat, amelyek a legjobb klinikai előnyt biztosítják) minden egyes páciens számára. Ez körülbelül 1 órát vesz igénybe, és a szokásos klinikai eljárás része.
3. Felvételeket készítenek a mély agyi stimulációs elektródákról és a fej felszínére helyezett elektródákról, hogy értékeljék az agyon belüli aktivitást és kommunikációt. A felvételek során a résztvevők három motoros feladatot hajtanak végre a kezükkel. Az első két feladatban el kell dönteniük, hogy megnyomnak-e egy gombot a számítógépes egéren, vagy tartózkodnak a válaszadástól, attól függően, hogy a számítógép képernyőjén néhány apró pötty milyen irányban mozog. Ez lehetővé teszi a betegek mozgások végzésére és gátlására való képességének felmérését. A harmadik feladatban arra kérik őket, hogy nyomjanak meg egy gombot a képernyő közepén megjelenő nyíl irányától függően, figyelmen kívül hagyva a központi jelzés körüli nyilakat. Ez a kiegészítő feladat lehetővé teszi a betegek azon képességének felmérését, hogy képesek-e kontrollálni az ellentmondó válaszreakciókat. A felvételek három alkalommal készülnek el: zárt hurkú mélyagyi stimuláció során, nyílt hurkú mélyagyi stimuláció során és a stimulátor kikapcsolt állapotában. Ezeknek a foglalkozásoknak a sorrendje véletlenszerű lesz, és a résztvevők között kiegyensúlyozott lesz. A kísérleti felvételek körülbelül 2 órát vesznek igénybe.

A felvételeket megelőzően validált klinikai pontszámmal értékeljük a mozgáskárosodást, és a betegeknek lehetőségük lesz megismerkedni a motoros feladatokkal.

A felvételek befejezése az egyén vizsgálatban való részvételének végét jelenti. Tekintettel a vizsgálat teljes időtartamára, a betegeknek lehetőségük lesz a felvételek befejezésére a dopaminerg gyógyszeres kezelés egy éjszakán át történő megvonása után, két napon keresztül, vagy adott esetben egyetlen napon.

Ezt követően a páciensnek a szokásos módon beültetik stimulátorát (leggyakrabban 7 nappal az első műtét után), és klinikai állapotának megfelelően a 9-10. napon hazaengedik.

A már beültetett pacemakerrel rendelkező betegek számára a megfelelő résztvevőket a funkcionális idegsebészeti csapat határozza meg, akik figyelemmel kísérik a betegek klinikai ellátását. A meghívólevelet és a tájékoztató lapot a kutatók nevében a klinikai csoport bocsátja rendelkezésre. Ha a betegek érdeklődnek, akkor felkérik őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a kutatókkal. A fentiekkel megegyező értékeléseket (értékelési skálák, motoros feladatok) egyetlen napon végzik el a londoni Nemzeti Neurológiai és Idegsebészeti Kórházban.

Klinikai beavatkozás:

Elektródahuzalok externalizálása. Az elektródahuzalok külső kezelését képzett idegsebészek végzik. Ez az idegsebészeti osztályon helyi érzéstelenítés alatt (vagy rövid általános érzéstelenítés alatt, ha a beteg klinikai állapotának független aneszteziológus általi értékelése szükségesnek ítéli) ébren lévő betegnél fog megtörténni.

Kutatási beavatkozás:

Egyszeri vak ellensúlyozott, alanyon belüli vizsgálat. A betegek zárt hurkú mélyagyi stimuláción, nyílt hurkú mélyagyi stimuláción és mélyagyi stimuláció nélküli ülésen esnek át, miközben motoros feladatokat hajtanak végre. A helyi térpotenciál és az elektroencefalográfiás aktivitás egyidejűleg rögzítésre kerül.

A zárt hurkú mély agystimuláció a külső vezetékekhez csatlakoztatott, hordozható akkumulátorral működő elektronikus eszközön keresztül történik. Ez magában foglal egy erősítőt, amely lehetővé teszi az agyhullámok rögzítését mély agyi stimuláció során, egy vezérlőt és egy stimulátort. A vezérlő egy egyszerű egyenirányító és szintérzékelő, amely ezután egy kapcsolót működtet, amely lehetővé teszi a stimulációt. A szintérzékelő úgy van beállítva, hogy a mély agyi stimuláció csak akkor megengedett, ha a klinikus által meghatározott kóros agyhullám-aktivitási küszöb túllép. A stimulátor 130 Hertz frekvenciával és a standard klinikai stimulációhoz használt feszültséggel biztosítja a stimulációt. A készülék súlya körülbelül 350 gramm, és legegyszerűbben egy kis válltáskában hordható, vagy övre rögzítve.