- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02615652
Elämäntyylien vaikutus nuorten miesten mielenterveyteen Gilgel Giben kenttätutkimuskeskuksessa Etiopiassa: Pilottitutkimus
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Michael Odenwald, University of Konstanz
Kolmen yhteistyöyliopiston tutkijat toteuttavat pilottihavaintotutkimuksen "Gilgel Gibe Field Research Centerissä", joka on Etiopian Jimma-yliopiston ylläpitämä terveyden ja väestön seurantajärjestelmä.
Tässä ympäristössä tutkijat aikovat tutkia nuorten miesten riskitekijöitä yleisten mielenterveyshäiriöiden ja psykoottisten oireiden kehittymiselle sekä erilaisten mielenterveyshäiriöiden oireiden pysyvyyttä yhteisössä.
Tutkijat selvittävät erityisesti elämäntapojen vaikutusta nuorten miesten mielenterveyteen, mukaan lukien perinteinen tapa pureskella khatin lehtiä, jotka sisältävät amfetamiinin kaltaista katinonia.
Lisäksi tutkijat haluavat osoittaa koulutettujen paikallisten haastattelijoiden tekemien arvioiden luotettavuuden ja pätevyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
865
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gilgel Giben kenttätutkimuskeskuksen nuoret aikuiset miespuoliset asukkaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18-30-vuotias, vakituinen asukas Gilgel Gibessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempia vakavia mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykoottiset oireet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
itse ilmoittamien psykoottisten oireiden esiintyminen haastattelua edeltävän kuukauden aikana
|
opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
yleisten mielenterveyshäiriöiden oireita
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
itse ilmoittamien CMD-oireiden esiintyminen haastattelua edeltävän kuukauden aikana
|
opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
khatin käytön määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
itse ilmoittama viime viikolla kulutettujen khat-standardiyksiköiden määrä
|
opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
alkoholin käytön määrä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
itse ilmoittama viime viikolla kulutettujen alkoholin standardiyksiköiden määrä
|
opintojen suorittamisen jälkeen 2 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Konstanz
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina