- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02615652
El impacto del estilo de vida en la salud mental entre los hombres jóvenes en el Centro de Investigación de Campo Gilgel Gibe, Etiopía: estudio piloto
10 de mayo de 2017 actualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz
Investigadores de las tres universidades colaboradoras implementan un estudio observacional piloto en el "Centro de Investigación de Campo Gilgel Gibe", un sistema de vigilancia demográfica y de salud administrado por la Universidad Jimma, Etiopía.
En este contexto, los investigadores planean estudiar los factores de riesgo en hombres jóvenes para el desarrollo de trastornos mentales comunes y síntomas psicóticos y la estabilidad de distintos síntomas de trastornos mentales en la comunidad.
Los investigadores explorarán en particular el impacto del estilo de vida en la salud mental de los hombres jóvenes, incluido el hábito tradicional de masticar hojas de khat, que contienen catinona similar a la anfetamina.
Además, los investigadores quieren demostrar la confiabilidad y validez de las evaluaciones realizadas por entrevistadores locales capacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
865
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Jóvenes adultos varones habitantes del centro de investigación de campo Gilgel Gibe.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, de 18 a 30 años de edad, residentes permanentes en Gilgel Gibe
Criterio de exclusión:
- Problemas graves de salud mental previos existentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
presencia de síntomas psicóticos autoinformados durante el mes anterior a la entrevista
|
hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
síntomas de los trastornos mentales comunes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
presencia de síntomas de TMC autoinformados durante el mes anterior a la entrevista
|
hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cantidad de uso de khat
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
cantidad autonotificada de unidades estándar de khat consumidas la semana pasada
|
hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
cantidad autoinformada de unidades estándar de alcohol consumidas la semana pasada
|
hasta la finalización del estudio, dentro de los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Konstanz
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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