- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02615652
Livsstilens innvirkning på mental helse blant unge menn i Gilgel Gibe Field Research Center, Etiopia: Pilotstudie
10. mai 2017 oppdatert av: Michael Odenwald, University of Konstanz
Forskere ved de tre samarbeidende universitetene implementerer en pilotobservasjonsstudie i «Gilgel Gibe Field Research Center», et helse- og demografisk overvåkingssystem som drives av Jimma University, Etiopia.
I denne innstillingen planlegger etterforskerne å studere risikofaktorer hos unge menn for utvikling av vanlige psykiske lidelser og psykotiske symptomer og stabiliteten til distinkte symptomer på psykiske lidelser i samfunnet.
Etterforskerne vil spesielt utforske innvirkningen av livsstil på mental helse hos unge menn, inkludert den tradisjonelle vanen med å tygge khatblader, som inneholder amfetaminlignende katinon.
Videre ønsker etterforskerne å demonstrere påliteligheten og validiteten til vurderinger utført av trente lokale intervjuere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
865
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge voksne mannlige innbyggere i Gilgel Gibe feltforskningssenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, alder 18 - 30, fastboende i Gilgel Gibe
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eksisterende alvorlige psykiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykotiske symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
tilstedeværelse av selvrapporterte psykotiske symptomer i løpet av måneden før intervju
|
gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
|
symptomer på vanlige psykiske lidelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
tilstedeværelse av selvrapporterte CMD-symptomer i løpet av måneden før intervjuet
|
gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde khat-bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
selvrapportert mengde khat-standardenheter konsumert forrige uke
|
gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
|
mengde alkoholbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
selvrapportert mengde alkoholstandardenheter konsumert forrige uke
|
gjennom studiegjennomføring, innen 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Konstanz
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .