- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02615652
Vliv životního stylu na duševní zdraví mladých mužů v Gilgel Gibe Field Research Center, Etiopie: Pilotní studie
10. května 2017 aktualizováno: Michael Odenwald, University of Konstanz
Výzkumníci ze tří spolupracujících univerzit provádějí pilotní pozorovací studii v „Gilgel Gibe Field Research Center“, systému zdravotního a demografického dohledu provozovaného Jimma University v Etiopii.
V tomto prostředí plánují vyšetřovatelé studovat rizikové faktory u mladých mužů pro rozvoj běžných duševních poruch a psychotických symptomů a stabilitu zřetelných symptomů duševních poruch v komunitě.
Vyšetřovatelé budou zkoumat zejména dopad životního stylu na duševní zdraví mladých mužů, včetně tradičního zvyku žvýkat listy khat, které obsahují katinon podobný amfetaminu.
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé prokázat spolehlivost a validitu hodnocení provedených vyškolenými místními tazateli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
865
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí mužští obyvatelé terénního výzkumného centra Gilgel Gibe.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk 18 - 30 let, trvalé bydliště v Gilgel Gibe
Kritéria vyloučení:
- Předchozí vážné problémy s duševním zdravím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
psychotické příznaky
Časové okno: ukončením studia do 2 měsíců
|
přítomnost psychotických příznaků, které si sám uvedl během měsíce před rozhovorem
|
ukončením studia do 2 měsíců
|
příznaky běžných duševních poruch
Časové okno: ukončením studia do 2 měsíců
|
přítomnost samostatně hlášených symptomů CMD během měsíce před rozhovorem
|
ukončením studia do 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
množství katu
Časové okno: ukončením studia do 2 měsíců
|
sami nahlášené množství standardních jednotek khat spotřebovaných minulý týden
|
ukončením studia do 2 měsíců
|
množství spotřebovaného alkoholu
Časové okno: ukončením studia do 2 měsíců
|
množství standardních jednotek alkoholu zkonzumovaných minulý týden
|
ukončením studia do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Konstanz
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy