- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02615652
L'impatto dello stile di vita sulla salute mentale tra i giovani nel Gilgel Gibe Field Research Center, in Etiopia: studio pilota
10 maggio 2017 aggiornato da: Michael Odenwald, University of Konstanz
I ricercatori delle tre università che collaborano implementano uno studio osservazionale pilota nel "Gilgel Gibe Field Research Center", un sistema di sorveglianza sanitaria e demografica gestito dall'Università di Jimma, in Etiopia.
In questo contesto, i ricercatori hanno in programma di studiare i fattori di rischio nei giovani uomini per lo sviluppo di disturbi mentali comuni e sintomi psicotici e la stabilità di sintomi distinti di disturbi mentali nella comunità.
I ricercatori esploreranno in particolare l'impatto dello stile di vita sulla salute mentale nei giovani uomini, compresa l'abitudine tradizionale di masticare foglie di khat, che contengono catinone simile all'anfetamina.
Inoltre, gli investigatori vogliono dimostrare l'affidabilità e la validità delle valutazioni effettuate da intervistatori locali qualificati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
865
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Giovani maschi adulti abitanti del centro di ricerca sul campo Gilgel Gibe.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, età 18 - 30, residente permanente a Gilgel Gibe
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi di salute mentale preesistenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sintomi psicotici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
presenza di sintomi psicotici auto-riferiti durante il mese precedente il colloquio
|
attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
|
sintomi dei Disturbi Mentali Comuni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
presenza di sintomi di CMD auto-riferiti durante il mese prima dell'intervista
|
attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di uso di khat
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
quantità autodichiarata di unità standard di khat consumate la scorsa settimana
|
attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
|
quantità di consumo di alcol
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
quantità autodichiarata di unità standard di alcol consumate la scorsa settimana
|
attraverso il completamento degli studi, entro 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Konstanz
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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