- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02615652
De impact van levensstijl op de geestelijke gezondheid van jonge mannen in het Gilgel Gibe Field Research Center, Ethiopië: pilotstudie
10 mei 2017 bijgewerkt door: Michael Odenwald, University of Konstanz
Onderzoekers van de drie samenwerkende universiteiten voeren een pilot-observatiestudie uit in "Gilgel Gibe Field Research Center", een gezondheids- en demografisch bewakingssysteem dat wordt gerund door de Jimma University, Ethiopië.
In deze setting zijn de onderzoekers van plan risicofactoren bij jonge mannen te bestuderen voor de ontwikkeling van veel voorkomende psychische stoornissen en psychotische symptomen en de stabiliteit van verschillende symptomen van psychische stoornissen in de gemeenschap.
De onderzoekers zullen met name de impact van levensstijl op de geestelijke gezondheid van jonge mannen onderzoeken, inclusief de traditionele gewoonte om qatbladeren te kauwen, die amfetamine-achtige cathinon bevatten.
Bovendien willen de onderzoekers de betrouwbaarheid en validiteit aantonen van beoordelingen die zijn uitgevoerd door getrainde lokale interviewers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
865
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Jonge volwassen mannelijke bewoners van het veldonderzoekscentrum Gilgel Gibe.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd 18 - 30, permanente bewoners in Gilgel Gibe
Uitsluitingscriteria:
- Eerder bestaande ernstige psychische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychotische symptomen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
aanwezigheid van zelfgerapporteerde psychotische symptomen gedurende de maand voorafgaand aan het interview
|
door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
|
symptomen van veel voorkomende psychische stoornissen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
aanwezigheid van zelfgerapporteerde CMD-symptomen gedurende de maand voorafgaand aan het interview
|
door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid qat-gebruik
Tijdsspanne: door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
zelfgerapporteerde hoeveelheid standaard qat-eenheden die vorige week zijn verbruikt
|
door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
|
hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
zelfgerapporteerde hoeveelheid standaard alcoholeenheden die vorige week werden geconsumeerd
|
door afronding van de studie, binnen 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University of Konstanz
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .