- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02615652
O impacto do estilo de vida na saúde mental entre homens jovens no Centro de Pesquisa de Campo Gilgel Gibe, Etiópia: Estudo Piloto
10 de maio de 2017 atualizado por: Michael Odenwald, University of Konstanz
Pesquisadores das três universidades colaboradoras implementam um estudo observacional piloto no "Centro de Pesquisa de Campo Gilgel Gibe", um sistema de vigilância demográfica e de saúde administrado pela Universidade de Jimma, na Etiópia.
Nesse cenário, os pesquisadores planejam estudar os fatores de risco em homens jovens para o desenvolvimento de transtornos mentais comuns e sintomas psicóticos e a estabilidade de sintomas distintos de transtornos mentais na comunidade.
Os investigadores irão explorar em particular o impacto do estilo de vida na saúde mental dos homens jovens, incluindo o hábito tradicional de mascar folhas de khat, que contêm catinona semelhante à anfetamina.
Além disso, os investigadores querem demonstrar a confiabilidade e validade das avaliações realizadas por entrevistadores locais treinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
865
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens adultos jovens habitantes do centro de pesquisa de campo Gilgel Gibe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, 18 a 30 anos, residente permanente em Gilgel Gibe
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde mental graves anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas psicóticos
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
presença de sintomas psicóticos auto-relatados durante o mês anterior à entrevista
|
até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
|
sintomas de Transtornos Mentais Comuns
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
presença de sintomas auto-relatados de TMC durante o mês anterior à entrevista
|
até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de uso de khat
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
quantidade auto-relatada de unidades padrão de khat consumidas na semana passada
|
até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
|
quantidade de uso de álcool
Prazo: até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
quantidade autodeclarada de unidades padrão de álcool consumidas na última semana
|
até a conclusão do estudo, dentro de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Konstanz
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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