- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02615652
L'impact du mode de vie sur la santé mentale chez les jeunes hommes dans le centre de recherche de terrain Gilgel Gibe, Éthiopie : étude pilote
10 mai 2017 mis à jour par: Michael Odenwald, University of Konstanz
Des chercheurs des trois universités collaboratrices mettent en œuvre une étude observationnelle pilote au "Gilgel Gibe Field Research Center", un système de surveillance sanitaire et démographique géré par l'Université Jimma, en Éthiopie.
Dans ce contexte, les chercheurs prévoient d'étudier les facteurs de risque chez les jeunes hommes pour le développement de troubles mentaux et de symptômes psychotiques courants et la stabilité de symptômes distincts de troubles mentaux dans la communauté.
Les chercheurs exploreront en particulier l'impact du mode de vie sur la santé mentale des jeunes hommes, notamment l'habitude traditionnelle de mâcher des feuilles de khat, qui contiennent de la cathinone de type amphétamine.
De plus, les enquêteurs veulent démontrer la fiabilité et la validité des évaluations réalisées par des enquêteurs locaux formés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
865
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes hommes adultes habitant le centre de recherche sur le terrain de Gilgel Gibe.
La description
Critère d'intégration:
- Homme, 18 - 30 ans, résidents permanents à Gilgel Gibe
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé mentale graves préexistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
symptômes psychotiques
Délai: jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
présence de symptômes psychotiques autodéclarés au cours du mois précédant l'entretien
|
jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
|
symptômes des troubles mentaux courants
Délai: jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
présence de symptômes de CMD autodéclarés au cours du mois précédant l'entretien
|
jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantité d'utilisation de khat
Délai: jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
quantité autodéclarée d'unités standard de khat consommées la semaine dernière
|
jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
|
quantité d'alcool consommée
Délai: jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
quantité d'unités standard d'alcool autodéclarée consommée la semaine dernière
|
jusqu'à la fin des études, dans les 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Première publication (Estimation)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Konstanz
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .